Đầu tiên, tên viết tắt tiếng Anh của vật liệu phụ trợ
MC: Metyl xenluloza
EC: etyl xenlulo
HPC: hydroxypropyl xenluloza
HPMC: hydroxypropyl methylcellulose
CAP: Cellulose axetat phthalates
HPMCP: hydroxypropyl cellulose phthalates
HPMCAS: hydroxypropyl metyl xenlulo axetat succinate
Cmc-na: Natri carboxymethyl cellulose
MCC: Cellulose vi tinh thể
PVP: Povidon
PEG: polyethylen glycol
PVA: Rượu polyvinyl
Cms-na: Tinh bột natri carboxymethyl
PVPP: Povidone liên kết ngang
CCNa: natri carboxymethyl cellulose liên kết ngang
Hai, việc sử dụng một số vật liệu phụ trợ
1. Lactose: viên: chất độn, đặc biệt là chất độn viên dạng bột trực tiếp; Tiêm: chất bảo vệ đông khô
2. Cellulose vi tinh thể: dạng viên: dạng bột ép viên trực tiếp; “Chất kết dính khô”; Viên nén chứa 20% cellulose vi tinh thể đóng vai trò là chất phân hủy
3. Methyl cellulose: viên: chất kết dính; Tác nhân đình chỉ: hỗ trợ đình chỉ; Chuẩn bị giải phóng chậm (có kiểm soát): vật liệu khung gel ưa nước (yếu)
4 natri carboxymethyl cellulose: viên nén: chất kết dính; Tác nhân đình chỉ: hỗ trợ đình chỉ; Chuẩn bị giải phóng chậm (có kiểm soát): vật liệu khung gel ưa nước
5. Ethyl cellulose: dạng viên: chất kết dính (không tan trong nước); Chuẩn bị giải phóng chậm (có kiểm soát): vật liệu khung hoặc vật liệu được kiểm soát màng; Hệ phân tán rắn: chất mang không hòa tan
6 hydroxypropyl cellulose: viên: chất kết dính, vật liệu bao phim; Tác nhân đình chỉ: hỗ trợ đình chỉ; Chuẩn bị giải phóng chậm (có kiểm soát): vật liệu khung gel ưa nước, chất tạo lỗ chân lông được phủ màng vi mô
7. Hydroxypropyl methyl cellulose (hydroxypropyl methyl cellulose): viên nén: chất kết dính, vật liệu phủ màng; Tác nhân đình chỉ: hỗ trợ đình chỉ; Chuẩn bị giải phóng chậm và có kiểm soát: vật liệu khung gel ưa nước, chất tạo lỗ chân lông được phủ màng vi mô
8. Cellulose axetat phthalates: chất đường ruột
9. Hydroxypropyl cellulose phthalates: chất đường ruột
10. Hydroxypropyl cellulose axetat succinate: chất đường ruột
11. Polyvinyl phthalate (PVAP): vật liệu đường ruột
12. Styrene Maleic acid copolymer (StyMA): chất hòa tan trong ruột
13. Nhựa acrylic (loại I, II, III), Eudragit L, Eudragit S (đôi khi Eudragit L100 hoặc Eudragit S 100): vật liệu ruột
14.Eudragit RL, Eudragit RS: : Chất mang không hòa tan
15.Eudragit E (tương đương acrylic IV): vật liệu polymer hòa tan trong dạ dày
16. Cellulose axetat: là chất không tan trong nước, có thể dùng làm lớp phủ hoặc bào chế viên bơm thẩm thấu
17. Polyvinylpyrrolidone (povidone PVP): viên nén: chất kết dính; Viên nén: vật liệu bao phim hòa tan trong dạ dày; Viên: viên nifedipine (phân tán rắn); Tác nhân đình chỉ: hỗ trợ đình chỉ;
Hệ phân tán rắn: chất mang hòa tan trong nước; Chuẩn bị giải phóng chậm (có kiểm soát): vật liệu khung keo ưa nước; Chuẩn bị giải phóng chậm (có kiểm soát): chất tạo lỗ chân lông trong viên nén bao màng vi xốp
18. Rượu polyvinyl: chất tạo màng: vật liệu tạo màng, chất trợ huyền phù
19. Tinh bột natri cacboxymetyl: viên: chất gây rã
20. Povidone liên kết ngang: Viên nén: chất gây rã
21. Natri carboxymethyl cellulose liên kết ngang: viên: chất phân hủy
22. Hydroxypropyl cellulose có hàm lượng thay thế thấp: Viên nén: chất tan rã
23. Axit polylactic: là vật liệu polyme phân hủy sinh học, dùng để chế tạo các hạt vi cầu, hạt nano, v.v.
24. Glycerol (sorbitol propylene glycol hoạt động chặt chẽ hơn với glycerol)
Chế phẩm dạng lỏng: dung môi, dung môi tiêm, chất hỗ trợ huyền phù, chất làm ẩm
Chất hóa dẻo trong viên nang và vật liệu phủ
Thuốc mỡ, hệ thống phân phối qua da: chất kích thích thâm nhập
Tăng khả năng thấm ướt của thuốc kỵ nước, chất điều chỉnh áp suất thẩm thấu trong nhũ tương mỡ truyền tĩnh mạch
Glycerin gelatin (dùng cho thuốc mỡ, thuốc đạn, chất phân tán rắn)
25. Glycerin gelatin
Thuốc nhỏ giọt: ma trận hòa tan trong nước
Thuốc đạn: ma trận hòa tan trong nước
Thuốc mỡ: Ma trận hòa tan trong nước
26. Natri dodecyl sunfat (chất hoạt động bề mặt anion)
Nhũ tương, thuốc mỡ: chất nhũ hóa
Chất làm ướt cho chế phẩm rắn/chất bôi trơn cho viên nén
chất hòa tan
27. Polyetylen glycol (PEG)
Viên nén: Chất bôi trơn tan trong nước (PEG 4000, 6000)
Viên nén: Chất hóa dẻo trong thuốc phủ màng
Viên nang: Viên nang mềm, môi trường lỏng không chứa dầu (PEG 400)
Thuốc nhỏ giọt: Ma trận tan trong nước (PEG 4000, 6000,9300)
Thuốc đạn: ma trận thuốc đạn
Bình xịt: Dung môi tiềm ẩn (PEG 400, 600)
Thuốc tiêm: Dung môi (PEG 400, 600)
Pha chế dạng lỏng: Dung môi (PEG 400, 600)
Hệ phân tán rắn: chất mang
Chuẩn bị giải phóng chậm (có kiểm soát): chất tạo lỗ chân lông trong viên nén bao màng vi xốp
Chuẩn bị hấp thu qua da: chất tăng cường hấp thu qua da
28. Poloxam (“ chất hoạt động bề mặt” zwitterionic) Một đồng chí cẩn thận nhận thấy sự khác biệt ở đây, bây giờ đã sửa thành” Poloxam “chất hoạt động bề mặt không ion, không phải chất hoạt động bề mặt zwitterionic!
Chất mang phân tán rắn, chất nền thuốc đạn, chất nhũ hóa để tiêm hoặc truyền
Tổng hợp các chất sát trùng và kìm khuẩn
Hydroxyl benzen ester (vàng neper), axit benzoic, natri benzoat, axit sorbic, benzalkonium bromide (làm sạch mới), benzalkonium clorua (jie er die), chlorhexidine acetate, rượu benzyl (đau cục bộ), liên kết chéo với rượu butyl bậc ba (đau cục bộ) cùng lúc, nitrobenzen, thủy ngân, thimerosal, lưới khử trùng, ortho-phenyl phenol, phenoxyetanol, dầu khuynh diệp, dầu quế, dầu bạc hà, v.v.
Bốn, phương pháp khử trùng
1/ Tiêm glucose, nhũ tương mỡ tiêm tĩnh mạch, dextran, truyền natri clorid, nút cao su và các biện pháp khử trùng ép nóng khác;
2/ Thuốc tiêm vitamin C, thuốc tiêm Procaine hydrochloride, thuốc tiêm cortisone axetat, thuốc nhỏ mắt cloramphenicol được khử trùng bằng hơi nước tuần hoàn;
3/ Bơm dầu, nền mỡ, ống tiêm bằng phương pháp khử trùng bằng nhiệt khô;
4/ Không khí trong phòng vô trùng, mặt bàn mổ: phương pháp khử trùng bằng tia cực tím hoặc phương pháp xông hơi;
5/ Dụng cụ cầm tay, vô trùng: phương pháp khử trùng bằng hóa chất
6/ Tiêm insulin và các chế phẩm sinh học khác: phương pháp lọc khử trùng
V. Các phương trình liên quan
1. Phương trình Noyes-Whitney: mô tả tốc độ hòa tan của thuốc rắn.
2. Độ ẩm tương đối tới hạn của hỗn hợp
độ hút ẩm của bột P68)
3. Giá thay thếthuốc đạn P87)
4.Công thức Poiseuile: mô tả các yếu tố ảnh hưởng đến quá trình lọc (tiêm P124)
5. Công thức tính điều hòa đẳng trương bằng phương pháp hạ điểm đóng băngtiêm P156)
6. Tính giá trị HLB của hỗn hợp chất hoạt động bề mặtchất lỏng P178)
Công nghệ chuẩn bị liên quan
1. Vi nang: phương pháp ngưng tụ (đơn, phức), phương pháp dung môi-không dung môi, phương pháp thay đổi nhiệt độ, phương pháp sấy lỏng, phương pháp sấy phun, phương pháp ngưng tụ phun, phương pháp huyền phù khí, phương pháp ngưng tụ bề mặt, phương pháp liên kết ngang bức xạ
2. Hợp chất bao gồm: phương pháp dung dịch nước bão hòa, phương pháp nghiền, phương pháp đông khô, phương pháp sấy phun
3. Hệ phân tán rắn: phương pháp nấu chảy, phương pháp dung môi, phương pháp nấu chảy dung môi, phương pháp sấy phun dung môi, phương pháp nghiền
4. Liposome: phương pháp tiêm, phương pháp phân tán màng mỏng, phương pháp phân tán siêu âm, phương pháp bay hơi pha ngược, phương pháp đông khô
5. Vi cầu: phương pháp nhũ hóa – đóng rắn, phương pháp sấy phun, phương pháp sấy lỏng
6. Hạt nano: trùng hợp mixen, trùng hợp nhũ tương, trùng hợp bề mặt, phương pháp sấy lỏng
7. Viên: phương pháp tạo hạt sôi, phương pháp tạo hạt phun, phương pháp phủ nồi, phương pháp ép cầu, phương pháp đạn ly tâm, phương pháp sấy lỏng
8 viên đạn: phương pháp nóng chảy, phương pháp ép lạnh, phương pháp nhào
9. Thuốc mỡ: phương pháp nghiền, phương pháp nấu chảy, phương pháp nhũ hóa
10 tác nhân màng: phương pháp tạo màng dòng bùn đồng nhất, phương pháp tạo màng nóng chảy áp suất, phương pháp tạo màng tổng hợp
Bảy, phụ kiện đại diện
1. Viên nang siêu nhỏ: gelatin – gum Ả Rập
2. Hợp chất bao gồm: cyclodextrin
3. Phân tán rắn: PEG, PVP
4. Liposome: phospholipid-cholesterol
5. Vi cầu: gelatin, albumin, PLA, v.v.
6. Viên đạn: bơ cacao
7. Thuốc mỡ: Thạch dầu, v.v.
Đại lý phim 8: PVA
Tám, một vài lần
1. Ống thuốc tiệt trùng không được để quá 24 giờ;
2. Thời gian bảo quản nước pha tiêm không quá 12 giờ;
3. Việc khử trùng các vết tiêm thông thường phải được hoàn thành trong vòng 12 giờ sau khi bầu;
4. Việc chuẩn bị dung dịch và truyền dịch phải được hoàn thành trong vòng 4 giờ kể từ khi khử trùng
9. Nội dung kiểm tra chất lượng liên quan đến chế phẩm dược phẩm
1. Viên nén: đặc điểm bề ngoài; Chênh lệch trọng lượng lát; Độ cứng và độ giòn; Mức độ phân hủy; Giải thể hoặc phát hành; Tính đồng nhất của nội dung
2. Chất phân tán: tính đồng nhất; Độ ẩm. Đang tải chênh lệch số lượng; Khám sức khoẻ; Kiểm tra độ chi tiết
3. Hạt: hình thức; Kích thước hạt; Giảm cân khô; Tan chảy; Chênh lệch tải
4. Viên nang: hình thức bên ngoài; Độ ẩm. Đang tải chênh lệch số lượng; Sự tan rã và giải thể.
5. Nhỏ thuốc: chênh lệch cân nặng; Kiểm tra thời hạn giải thể, v.v.
6. Thuốc đạn: hình thức; Sự khác biệt về trọng lượng; giới hạn thời gian nóng chảy; Phạm vi điểm nóng chảy; Thử nghiệm hòa tan in vitro và thử nghiệm hấp thụ in vivo
7. Thạch cao: kích thước hạt; Tải trọng; Giới hạn vi sinh vật; Hàm lượng thuốc chính; Tính chất vật lý; Kích thích; Sự ổn định; Giải phóng, thẩm thấu và hấp thu thuốc ở dạng thuốc mỡ.
8. Miếng dán xuyên da: chênh lệch trọng lượng; Chênh lệch diện tích; Tính đồng nhất của nội dung; Bằng cấp phát hành, v.v.
10. Định nghĩa khác nhau
1. Viên nang siêu nhỏ: là một viên nang nhỏ được hình thành bằng cách bọc một loại thuốc rắn hoặc lỏng (gọi là lõi viên nang) trong một vật liệu polymer tự nhiên hoặc tổng hợp (gọi là vật liệu viên nang). 1-5000 micron
2. Viên: dùng để chỉ thực thể hình cầu có đường kính nhỏ hơn 2,5mm bao gồm thuốc và tá dược.
3. Kính hiển vi: là một thực thể hình cầu cực nhỏ dạng bộ xương được hình thành bằng cách hòa tan hoặc phân tán thuốc trong khung vật liệu polyme, có kích thước hạt thường từ 1 đến 250μm.
4. Hạt nano: hạt keo rắn được cấu tạo từ các chất polyme, có kích thước hạt trong khoảng 10 ~ 1000nm.
5. Thuốc nhỏ giọt: dùng để chỉ thuốc ở dạng rắn hoặc lỏng và các chất thích hợp (thường được gọi là ma trận), làm nóng hỗn hợp nóng chảy, thả vào chất ngưng tụ có thể trộn được, ngưng tụ co lại và tạo thành dạng viên nhỏ.
Thời gian đăng: Sep-09-2022