Натрий карбоксиметилцеллюлоза / полианион целлюлозасы стандартлары

Натрий карбоксиметилцеллюлоза(CMC) һәм полианион целлюлоза (PAC) калынлаштыргыч, стабилизатор һәм реология модификаторы буларак төрле тармакларда киң кулланыла. Аларның сыйфатын һәм куркынычсызлыгын тәэмин итү өчен, бу матдәләр өчен берничә стандарт булдырылды. CMC һәм PAC өчен кайбер мөһим стандартлар:

1. Азык-төлек химиясе кодексы (FCC): Бу АКШ фармакопиаль конвенциясе (USP) тарафыннан азык ингредиентлары өчен, шул исәптән CMC өчен билгеләнгән стандартлар җыелмасы. FCC азык-төлек кушымталарында кулланылган CMC чисталыгы, үзенчәлеге, сыйфаты өчен стандартлар куя.

2. Европа фармакопоиясе (Ph. Евр.): Евр. Европада кулланылган фармацевтик матдәләр өчен стандартлар җыелмасы. Бу CMC һәм PAC өчен монографияләрне үз эченә ала, алар фармацевтика кушымталарында кулланылган бу матдәләргә сыйфат һәм чисталык таләпләрен билгели.

3. Америка нефть институты (API): API нефть һәм газ сәнәгатендә бораулау сыеклыкларында кулланылган PAC стандартларын билгели. API бораулау сыеклыкларында кулланылган PAC өчен үзлекләрен, эшләвен, сыйфат таләпләрен күрсәтә.

4. Халыкара стандартлаштыру оешмасы (ISO): ISO CMC һәм PAC өчен берничә стандарт булдырды, алар арасында ISO 9001 (сыйфат белән идарә итү системасы), ISO 14001 (әйләнә-тирә мохит белән идарә итү системасы), һәм ISO 45001 (хезмәтне саклау һәм куркынычсызлык белән идарә итү системасы).

5. Акча һәм кәгазь сәнәгатенең техник ассоциациясе (TAPPI): TAPPI кәгазь сәнәгатендә кулланылган CMC стандартларын билгеләде. Бу стандартлар кәгазь өстәмә буларак кулланылган CMC өчен эш сыйфатын һәм сыйфат таләпләрен күрсәтәләр.

Гомумән, бу стандартлар төрле тармакларда кулланылган CMC һәм PAC сыйфатын, куркынычсызлыгын, эзлеклелеген тәэмин итәргә булышалар. Бу стандартларны үтәү җитештерүчеләр, тәэмин итүчеләр, соңгы кулланучылар өчен үз продуктларының эффективлыгын һәм куркынычсызлыгын тәэмин итү өчен мөһим.