HPMC voor filmcoating

HPMC voorFilmcoating is de techniek om een ​​dunne film van een polymeer te vormen over een solide preparaat. Een laag stabiel polymeermateriaal wordt bijvoorbeeld uniform op het oppervlak van de gewone plaat gespoten door de spuitmethode te spuiten om een ​​plastic filmlaag verschillende micron dik te vormen, om het gewenste effect te bereiken. De vorming van deze filmlaag buiten de tablet is dat een enkele tablet hecht aan het polymeercoatingmateriaal na het passeren van het spuitgebied en vervolgens het volgende deel van het coatingmateriaal ontvangt na het drogen. Na herhaalde hechting en drogen wordt de coating voltooid totdat het gehele oppervlak van de voorbereiding volledig is bedekt. Filmcoating is een continue film, dikte, meestal tussen 8 en 100 micron, een zekere mate van elasticiteit en flexibiliteit, hecht strak aan het oppervlak van de kern.

In 1954 produceerde Abbott de eerste partij in de handel verkrijgbare filmbladen, sindsdien, met de continue verbetering en perfectie van productieapparatuur en technologie, zijn polymeermaterialen uitgebracht, zodat filmcoatingtechnologie snel is ontwikkeld. Niet alleen de variëteit, kwantiteit en kwaliteit van kleurcoatingmiddelen zijn snel toegenomen, maar ook de soorten, vormen en kenmerken van coatingtechnologie, coatingapparatuur en coatingfilm, evenals de coating van TCM -pillen zijn sterk ontwikkeld. Daarom is de toepassing van filmcoatingtechnologie de behoefte en ontwikkelingstrend van farmaceutische ondernemingen geworden om de productkwaliteit te verbeteren.

Vroege gebruik in filmcoatingfilmvormende materialen, er zijn nog steeds een groot aantal producten die HPMC gebruikenhydroxypropylmethylcelluloseals membraanmaterialen. Het is de zuiveringHPMCCellulose van katoenen pluisjes of houtpulp en natriumhydroxide -oplossing om de zwelling van de alkali -cellulose te weerspiegelen, en vervolgens met behandeling met chloormethaan en propyleenoxide om methylhydroxypropylcellulose ether te krijgenHPMC, het product om onzuiverheden te verwijderen na het drogen, pletten, verpakking. Over het algemeen wordt lage viscositeit HPMC gebruikt alsfilmCoatingmateriaal en 2% ~ 10% oplossing worden gebruikt als coatingoplossing. Het nadeel is dat de viscositeit te groot is en de uitbreiding te sterk is.

De tweede generatie filmvormend materiaal is polyvinylalcohol (PVA). Polyvinylalcohol wordt gevormd door alcoholyse van polyvinylacetaat. Vinylalcoholherhalingseenheden kunnen niet als reactanten worden gebruikt omdat ze niet voldoen aan de hoeveelheid en zuiverheid die nodig is voor polymerisatie. In methanol, ethanol of ethanol en methylacetaat gemengde oplossing met alkalimetaal of anorganinezuur als katalysator, is hydrolyse snel.

PVA wordt veel gebruikt in filmcoating. Omdat het onoplosbaar is in water bij kamertemperatuur, is het over het algemeen gecoat met ongeveer 20% waterdispersie. De waterdamp en de zuurstofpermeabiliteit van PVA is lager dan HPMC en EC, dus het blokkeervermogen van waterdamp en zuurstof is sterker, wat de chipkern beter kan beschermen.

Plasticizer verwijst naar een materiaal dat de plasticiteit van het vormen van films kan vergroten. Sommige filmsvormende materialen veranderen hun fysieke eigenschappen nadat de temperatuur is verlaagd, en de mobiliteit van hun macromoleculen wordt kleiner, waardoor de coating hard en bros wordt, zonder de nodige flexibiliteit en dus gemakkelijk te breken. De weekmakerij werd toegevoegd om de glasovergangstemperatuur (TG) te verlagen en de flexibiliteit van de coating te verhogen. Veelgebruikte weekmakers zijn amorfe polymeren met een relatief groot molecuulgewicht en sterke affiniteit met filmvormende materialen. De onoplosbare weekmaker helpt de permeabiliteit van de coating te verminderen, waardoor de stabiliteit van de preparaat wordt verhoogd.

Algemeen wordt aangenomen dat het weekdiermechanisme is dat moleculen van weekmakers zijn ingebed in de polymeerketen, die de interactie tussen polymeermoleculen in grote mate blokkeert. De interactie is eenvoudiger wanneer de interactie van polymeer-plasticizer sterker is dan de interactie tussen polymeer-plasticizer. De mogelijkheden voor de polymeersegmenten om te bewegen worden dus verhoogd.

De derde generatie filmvormende materialen is de weekmaker van chemische methode geënt in het filmvormende materiaalpolymeer

Het innovatieve filmvormingsmateriaal Kollicoat® IR geïntroduceerd door BASF is bijvoorbeeld dat PEG chemisch wordt geënt op de lange keten van PVA -polymeer zonder weekmaker toe te voegen, zodat het de migratie van het meer na coating kan voorkomen