HPMC voor filmcoating

HPMC voorFilmcoating is de techniek waarbij een dunne film van een polymeer over een vast preparaat wordt gevormd. Een laag stabiel polymeermateriaal wordt bijvoorbeeld gelijkmatig op het oppervlak van een gewone plaat gespoten door middel van een spuitmethode om een ​​plastic filmlaag van enkele microns dik te vormen, om het gewenste effect te bereiken. De vorming van deze filmlaag buiten de tablet is dat een enkele tablet zich hecht aan het polymeercoatingmateriaal nadat hij door het spuitgebied is gegaan, en na droging het volgende deel coatingmateriaal ontvangt. Na herhaalde hechting en droging wordt de coating voltooid totdat het gehele oppervlak van het preparaat volledig bedekt is. Filmcoating is een continue film, met een dikte meestal tussen 8 en 100 micron, een zekere mate van elasticiteit en flexibiliteit, die stevig vastzit aan het oppervlak van de kern.

In 1954 produceerde Abbott de eerste batch commercieel verkrijgbare filmvellen. Sindsdien zijn er, dankzij de voortdurende verbetering en perfectie van productieapparatuur en technologie, polymeerfilmmaterialen op de markt gekomen, zodat de filmcoatingtechnologie zich snel heeft ontwikkeld. Niet alleen de variëteit, hoeveelheid en kwaliteit van kleurcoatingmiddelen is snel toegenomen, maar ook de soorten, vormen en kenmerken van coatingtechnologie, coatingapparatuur en coatingfilm, evenals het coaten van TCM-pillen, zijn enorm ontwikkeld. Daarom is de toepassing van filmcoatingtechnologie de behoefte en ontwikkelingstrend van farmaceutische bedrijven geworden om de productkwaliteit te verbeteren.

Vroeg gebruik in filmvormende materialen voor filmcoating, er is nog steeds een groot aantal producten waarin HPMC wordt gebruikthydroxypropylmethylcelluloseals membraanmaterialen. Het is de zuiveringHPMCcellulose uit katoenlint of houtpulp, en natriumhydroxideoplossing om de zwelling van de alkalicellulose te weerspiegelen, en vervolgens met chloormethaan en propyleenoxidebehandeling om methylhydroxypropylcellulose-ether te verkrijgenHPMC, het product om onzuiverheden te verwijderen na drogen, pletten en verpakken. Over het algemeen wordt HPMC met lage viscositeit gebruiktfilmcoatingmateriaal en 2% ~ 10% oplossing wordt gebruikt als coatingoplossing. Het nadeel is dat de viscositeit te groot is en de expansie te sterk.

De tweede generatie filmvormend materiaal is polyvinylalcohol (PVA). Polyvinylalcohol wordt gevormd door alcoholyse van polyvinylacetaat. Herhaalde vinylalcoholeenheden kunnen niet als reagentia worden gebruikt, omdat ze niet voldoen aan de hoeveelheid en zuiverheid die vereist is voor polymerisatie. In een gemengde oplossing van methanol, ethanol of ethanol en methylacetaat met alkalimetaal of anorganisch zuur als katalysator is de hydrolyse snel.

PVA wordt veel gebruikt bij filmcoating. Omdat het bij kamertemperatuur onoplosbaar is in water, wordt het in het algemeen bedekt met een waterdispersie van ongeveer 20%. De waterdamp- en zuurstofdoorlaatbaarheid van PVA is lager dan die van HPMC en EC, dus het blokkerende vermogen van waterdamp en zuurstof is sterker, wat de chipkern beter kan beschermen.

Weekmaker verwijst naar een materiaal dat de plasticiteit van filmvormende materialen kan vergroten. Sommige filmvormende materialen veranderen hun fysieke eigenschappen nadat de temperatuur is verlaagd en de mobiliteit van hun macromoleculen kleiner wordt, waardoor de coating hard en bros wordt, de noodzakelijke flexibiliteit mist en dus gemakkelijk te breken is. Er werd weekmaker toegevoegd om de glasovergangstemperatuur (Tg) te verlagen en de flexibiliteit van de coating te vergroten. Veelgebruikte weekmakers zijn amorfe polymeren met een relatief hoog molecuulgewicht en een sterke affiniteit met filmvormende materialen. De onoplosbare weekmaker helpt de permeabiliteit van de coating te verminderen, waardoor de stabiliteit van het preparaat toeneemt.

Algemeen wordt aangenomen dat het mechanisme van weekmaker is dat weekmakermoleculen in de polymeerketen zijn ingebed, waardoor de interactie tussen polymeermoleculen voor een groot deel wordt geblokkeerd. De interactie is gemakkelijker wanneer de interactie tussen polymeer en weekmaker sterker is dan de interactie tussen polymeer en weekmaker. Zo worden de mogelijkheden voor de polymeersegmenten om te bewegen vergroot.

De derde generatie filmvormende materialen is de weekmaker die via een chemische methode in het filmvormende materiaal polymeer wordt geënt

HET innovatieve filmvormende materiaal Kollicoat® IR, geïntroduceerd door BASF, is bijvoorbeeld dat PEG chemisch wordt geënt op de lange keten van PVA-polymeer zonder toevoeging van weekmaker, zodat het de migratie van lak na het coaten kan voorkomen.