Agħmel Hand Sanitizer Gel billi tuża HPMC biex tissostitwixxi Carbomer
Ġell sanitizer għall-idejn sar oġġett kruċjali fil-ħajja tagħna ta 'kuljum, speċjalment matul il-pandemija COVID-19. L-ingredjent attiv fil-ġel sanitizer tal-idejn huwa tipikament l-alkoħol, li huwa effettiv fil-qtil tal-batterja u l-viruses fuq l-idejn. Madankollu, biex tagħmel formulazzjoni tal-ġel, huwa meħtieġ aġent li jħaxxen biex tinħoloq konsistenza stabbli bħal ġel. Carbomer huwa aġent li jħaxxin użat b'mod komuni fil-formulazzjonijiet tal-ġell sanitizer tal-idejn, iżda jista 'jkun diffiċli li wieħed isib u ra żidiet fil-prezz minħabba l-pandemija. F'dan l-artikolu, ser niddiskutu kif tagħmel ġel sanitizer tal-idejn bl-użu ta 'Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) bħala sostitut għall-carbomer.
Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) huwa derivattiv taċ-ċelluloża li għandu firxa wiesgħa ta 'applikazzjonijiet, inkluż bħala sustanzi li jħaxxnu, jgħaqqdu u emulsifikanti. HPMC huwa polimeru li jinħall fl-ilma li jista 'jħaxxen formulazzjonijiet ibbażati fuq l-ilma, li jagħmilha alternattiva adattata għal carbomer fil-formulazzjonijiet tal-ġel sanitizer tal-idejn. HPMC huwa wkoll faċilment disponibbli u aktar kost-effettiv minn carbomer, li jagħmilha alternattiva attraenti għall-manifatturi.
Biex tagħmel ġel sanitizer tal-idejn bl-użu tal-HPMC, huma meħtieġa l-ingredjenti u t-tagħmir li ġejjin:
Ingredjenti:
- Alkoħol isopropiliku (jew etanol)
- Perossidu tal-idroġenu
- Gliċerina
- Idrossipropil Metilċelluloża (HPMC)
- Ilma distillat
Tagħmir:
- Skutella tat-taħlit
- Virga li tħawwad jew mixer elettriku
- Tazzi tal-kejl u mgħaref
- Miter tal-pH
- Kontenitur għall-ħażna tal-ġel sanitizer tal-idejn
Pass 1: Kejjel l-Ingredjenti Kejjel l-ingredjenti li ġejjin:
- Alkoħol isopropiliku (jew etanol): 75% tal-volum finali
- Perossidu tal-idroġenu: 0.125% tal-volum finali
- Gliċerina: 1% tal-volum finali
- HPMC: 0.5% tal-volum finali
- Ilma distillat: il-volum li jifdal
Pereżempju, jekk trid tagħmel 100ml ġel sanitizer tal-idejn, ikollok bżonn tkejjel:
- Alkoħol isopropiliku (jew etanol): 75ml
- Perossidu tal-idroġenu: 0.125ml
- Gliċerina: 1ml
- HPMC: 0.5ml
- Ilma distillat: 23.375ml
Pass 2: Ħallat l-Ingredjenti Ħallat l-alkoħol isopropil (jew etanol), il-perossidu tal-idroġenu, u l-gliċerina flimkien fi skutella tat-taħlit. Ħawwad it-taħlita sakemm tkun magħquda sew.
Pass 3: Żid HPMC Bil-mod żid l-HPMC mat-taħlita waqt li tħawwad kontinwament. Huwa importanti li żżid l-HPMC bil-mod biex tevita li tiġbor. Kompli ħawwad sakemm l-HPMC ikun imxerred kompletament u t-taħlita tkun lixxa.
Pass 4: Żid Ilma Żid ilma distillat mat-taħlita waqt li tħawwad kontinwament. Kompli ħawwad sakemm it-taħlita tkun magħquda sew.
Pass 5: Iċċekkja l-pH Iċċekkja l-pH tat-taħlita billi tuża miter tal-pH. Il-pH għandu jkun bejn 6.0 u 8.0. Jekk il-pH huwa baxx wisq, żid ammont żgħir ta 'idrossidu tas-sodju (NaOH) biex taġġusta l-pH.
Pass 6: Erġa' Ħallat Ħawwad it-taħlita għal darb'oħra biex tiżgura li l-ingredjenti kollha jkunu magħquda bis-sħiħ.
Pass 7: Ittrasferixxi għal Kontenitur Ittrasferixxi l-ġell sanitizer tal-idejn għal kontenitur għall-ħażna.
Il-ġel sanitizer tal-idejn li jirriżulta għandu jkollu konsistenza lixxa, bħal ġel li hija faċli biex tapplika għall-idejn. L-HPMC jaġixxi bħala tħaxxin u joħloq konsistenza stabbli bħal ġel, simili għall-karbomer. Il-ġel sanitizer tal-idejn li jirriżulta għandu jkun effettiv fil-qtil tal-batterji u l-viruses fuq l-idejn, bħal ġellijiet sanitizer tal-idejn disponibbli kummerċjalment.
prattiċi tal-manifattura (GMP) huma sett ta 'linji gwida u prinċipji li jiżguraw il-kwalità u s-sikurezza tal-prodotti farmaċewtiċi, inkluż ġel sanitizer għall-idejn. Dawn il-linji gwida jkopru diversi aspetti tal-proċess tal-manifattura, inkluż persunal, bini, tagħmir, dokumentazzjoni, produzzjoni, kontroll tal-kwalità u distribuzzjoni.
Meta timmanifattura ġel sanitizer ta 'l-idejn bl-użu ta' HPMC jew kwalunkwe aġent ieħor ta 'tħaxxin, huwa importanti li ssegwi l-linji gwida tal-GMP biex tiżgura l-kwalità u s-sigurtà tal-prodott. Xi linji gwida ewlenin tal-GMP li għandhom jiġu segwiti meta jimmanifatturaw ġel sanitizer tal-idejn jinkludu:
- Persunal: Il-persunal kollu involut fil-proċess tal-manifattura għandu jkun imħarreġ u kkwalifikat kif xieraq għar-rwoli tiegħu. Għandhom ukoll ikunu konxji tal-linji gwida tal-GMP u jsegwuhom strettament.
- Post: Il-faċilità tal-manifattura għandha tkun nadifa, miżmuma tajjeb, u ddisinjata biex tipprevjeni l-kontaminazzjoni. Il-faċilità għandha tkun mgħammra b'ventilazzjoni u dawl xierqa, u t-tagħmir kollu għandu jkun ikkalibrat u validat kif suppost.
- Tagħmir: It-tagħmir kollu użat fil-proċess tal-manifattura għandu jitnaddaf u jinżamm regolarment biex jipprevjeni l-kontaminazzjoni. It-tagħmir għandu jiġi vvalidat ukoll biex jiġi żgurat li qed jaħdem b'mod korrett u jipproduċi riżultati konsistenti.
- Dokumentazzjoni: Il-proċessi kollha tal-manifattura għandhom ikunu dokumentati sew, inklużi r-rekords tal-lott, il-proċeduri operattivi standard (SOPs), u r-rekords tal-kontroll tal-kwalità. Id-dokumentazzjoni għandha tkun bir-reqqa u preċiża biex tiżgura t-traċċabilità u r-responsabbiltà.
- Produzzjoni: Il-proċess tal-manifattura għandu jsegwi proċess definit u validat li jiżgura kwalità konsistenti u purità tal-prodott. Il-materjali kollha użati fil-proċess tal-manifattura għandhom jiġu identifikati, verifikati u maħżuna kif suppost.
- Kontroll tal-kwalità: Miżuri ta 'kontroll tal-kwalità għandhom ikunu fis-seħħ biex jiżguraw li l-prodott finali jissodisfa l-ispeċifikazzjonijiet meħtieġa. Il-kontroll tal-kwalità għandu jinkludi ttestjar għall-identità, purità, saħħa, u parametri rilevanti oħra.
- Distribuzzjoni: Il-prodott lest għandu jkun ippakkjat kif suppost, ittikkettat, u maħżun biex jipprevjeni l-kontaminazzjoni u jżomm l-integrità tiegħu. Il-proċess tad-distribuzzjoni għandu jkun iddokumentat kif suppost, u l-vjeġġi kollha għandhom jiġu ssorveljati u mmonitorjati kif suppost.
Billi jsegwu dawn il-linji gwida tal-GMP, il-manifatturi jistgħu jiżguraw li l-prodotti tagħhom tal-ġell sanitizer tal-idejn huma ta 'kwalità għolja u sikuri għall-użu. Dawn il-linji gwida jgħinu wkoll biex tiġi żgurata l-konsistenza u l-affidabbiltà fil-proċess tal-manifattura, li hija essenzjali biex tintlaħaq id-domanda dejjem tikber għal ġel sanitizer tal-idejn matul il-pandemija tal-COVID-19.
Bħala konklużjoni, Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) jista 'jintuża bħala sostitut għal carbomer fil-formulazzjonijiet tal-ġel sanitizer tal-idejn. HPMC hija alternattiva kost-effettiva u faċilment disponibbli li tista 'tipprovdi proprjetajiet ta' tħaxxin simili għall-carbomer. Meta timmanifattura ġel sanitizer tal-idejn bl-użu tal-HPMC, huwa importanti li ssegwi l-linji gwida tal-GMP biex tiżgura l-kwalità u s-sigurtà tal-prodott. Billi jsegwu dawn il-linji gwida, il-manifatturi jistgħu jipproduċu ġel sanitizer tal-idejn li huwa effettiv fil-qtil tal-batterja u l-viruses fuq l-idejn, filwaqt li jiżguraw ukoll is-sigurtà tal-utent aħħari.
Ħin tal-post: Mar-18-2023