Penggunaan terapeutik terkawal CMC
CMC (carboxymethylcellulose) ialah polimer anionik larut air yang digunakan secara meluas sebagai eksipien dalam industri farmaseutikal. Ia berasal daripada selulosa, polisakarida yang wujud secara semula jadi, dengan menambahkan kumpulan karboksimetil pada strukturnya. CMC terkenal dengan sifat pembentukan dan pemekatan filem yang sangat baik, menjadikannya bahan serba boleh dan penting dalam banyak formulasi farmaseutikal.
Dalam farmaseutikal, CMC biasanya digunakan sebagai pemekat, penstabil, dan pelincir. Sebagai pemekat, CMC digunakan dalam pelbagai formulasi, seperti krim, losyen, dan gel, untuk memberikan kelikatan dan memperbaiki teksturnya. Ini membantu meningkatkan kestabilan dan konsistensi produk, menjadikannya lebih mudah untuk digunakan dan lebih menyenangkan untuk digunakan oleh pesakit. CMC juga digunakan sebagai penstabil dalam suspensi dan emulsi, membantu menghalang zarah daripada mendap dan memastikan produk kekal homogen. Di samping itu, CMC digunakan sebagai pelincir dalam formulasi tablet dan kapsul, membantu meningkatkan aliran dan kemudahan menelan.
Salah satu aplikasi terapeutik yang paling biasa CMC adalah dalam formulasi oftalmik. CMC digunakan dalam titisan mata dan air mata tiruan untuk memberikan pelinciran dan mengurangkan gejala mata kering. Mata kering adalah keadaan biasa yang berlaku apabila mata tidak mengeluarkan air mata yang mencukupi atau apabila air mata menyejat terlalu cepat. Ini boleh menyebabkan kerengsaan, kemerahan, dan ketidakselesaan. CMC ialah rawatan yang berkesan untuk mata kering kerana ia membantu meningkatkan kestabilan dan masa pengekalan filem pemedih mata pada permukaan okular, dengan itu mengurangkan kekeringan dan kerengsaan.
Sebagai tambahan kepada penggunaannya dalam formulasi oftalmik, CMC juga digunakan dalam beberapa ubat oral untuk meningkatkan keterlarutan dan kadar pembubarannya. CMC boleh digunakan sebagai penghancur dalam tablet, membantu mereka memecah lebih cepat dalam saluran gastrousus dan meningkatkan bioavailabiliti bahan aktif. CMC juga boleh digunakan sebagai pengikat dalam formulasi tablet dan kapsul, membantu menyatukan bahan aktif dan meningkatkan kebolehmampatannya.
CMC ialah eksipien yang diterima secara meluas dalam industri farmaseutikal dan dikawal selia oleh pelbagai agensi pengawalseliaan ubat di seluruh dunia. Di Amerika Syarikat, FDA (Food and Drug Administration) mengawal selia CMC sebagai bahan tambahan makanan dan sebagai bahan tidak aktif dalam ubat. FDA telah menetapkan spesifikasi untuk kualiti dan ketulenan CMC yang digunakan dalam farmaseutikal dan telah menetapkan tahap maksimum untuk kekotoran dan sisa pelarut.
Di Kesatuan Eropah, CMC dikawal oleh European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) dan termasuk dalam senarai eksipien yang boleh digunakan dalam produk perubatan. Ph. Eur. juga telah menetapkan spesifikasi untuk kualiti dan ketulenan CMC yang digunakan dalam farmaseutikal, termasuk had untuk kekotoran, logam berat dan sisa pelarut.
Secara keseluruhan, CMC memainkan peranan penting dalam banyak formulasi farmaseutikal dan digunakan dalam pelbagai aplikasi terapeutik. Sifat penebalan, penstabilan dan pelinciran yang sangat baik menjadikannya bahan bantu serba boleh yang boleh digunakan dalam pelbagai rumusan. Sebagai bahan terkawal, syarikat farmaseutikal boleh bergantung pada CMC untuk selamat, berkesan dan berkualiti tinggi dalam formulasi mereka.
Masa siaran: Feb-13-2023