Карбомерді ауыстыру үшін HPMC көмегімен қолды тазартатын гель жасаңыз
Қолды дезинфекциялау үшін гель күнделікті өмірімізде, әсіресе COVID-19 пандемиясында маңызды элементке айналды. Қолды тазартатын гельдің белсенді ингредиенті әдетте алкоголь болып табылады, ол қолдардағы бактериялар мен вирустарды жоюда тиімді. Дегенмен, гельдік композицияны жасау үшін тұрақты гель тәрізді консистенцияны жасау үшін қалыңдататын агент қажет. Карбомер - қолды тазартатын гель формулаларында жиі қолданылатын қалыңдататын агент, бірақ оны табу қиын болуы мүмкін және пандемияға байланысты бағаның өсуін көрді. Бұл мақалада біз карбомерді алмастыратын гидроксипропил метилцеллюлозаны (HPMC) қолданып, қолды тазартатын гельді қалай жасау керектігін талқылаймыз.
Гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC) - қалыңдатқыш, байланыстырғыш және эмульгатор ретінде қолданылу аясы кең целлюлоза туындысы. HPMC суда еритін полимер болып табылады, ол су негізіндегі құрамдарды қоюландыра алады, бұл оны қолды тазартатын гельдік қоспалардағы карбомерге қолайлы балама етеді. HPMC сонымен қатар оңай қол жетімді және карбомерге қарағанда үнемді, бұл оны өндірушілер үшін тартымды балама етеді.
HPMC көмегімен қолды тазартатын гель жасау үшін келесі ингредиенттер мен жабдықтар қажет:
Құрамы:
- Изопропил спирті (немесе этанол)
- Сутегі асқын тотығы
- Глицерин
- Гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC)
- Дистилденген су
Жабдық:
- Араластыратын ыдыс
- Араластырғыш таяқша немесе электр араластырғыш
- Өлшеу шыныаяқтары мен қасықтар
- рН метр
- Қолды тазартатын гельді сақтауға арналған контейнер
1-қадам: Ингредиенттерді өлшеңіз Келесі ингредиенттерді өлшеңіз:
- Изопропил спирті (немесе этанол): соңғы көлемнің 75%
- Сутегі асқын тотығы: соңғы көлемнің 0,125%
- Глицерин: соңғы көлемнің 1%
- HPMC: соңғы көлемнің 0,5%
- Дистилденген су: қалған көлем
Мысалы, 100 мл қолды тазартатын гель жасағыңыз келсе, мыналарды өлшеу керек:
- Изопропил спирті (немесе этанол): 75 мл
- Сутегі асқын тотығы: 0,125 мл
- Глицерин: 1 мл
- HPMC: 0,5 мл
- Дистилденген су: 23,375 мл
2-қадам: Ингредиенттерді араластырыңыз Араластыратын ыдыста изопропил спиртін (немесе этанолды), сутегі асқын тотығын және глицеринді бірге араластырыңыз. Қоспаны жақсы араласқанша араластырыңыз.
3-қадам: HPMC қосу Үздіксіз араластыра отырып, қоспаға HPMC баяу қосыңыз. Топтаманы болдырмау үшін HPMC баяу қосу маңызды. HPMC толығымен таралып, қоспасы тегіс болғанша араластыруды жалғастырыңыз.
4-қадам: Су қосыңыз Үздіксіз араластыра отырып, қоспаға тазартылған су қосыңыз. Қоспа жақсы араласқанша араластыруды жалғастырыңыз.
5-қадам: рН-ды тексеру рН-метрді пайдаланып қоспаның рН-ын тексеріңіз. рН 6,0 және 8,0 арасында болуы керек. Егер рН тым төмен болса, рН реттеу үшін аз мөлшерде натрий гидроксиді (NaOH) қосыңыз.
6-қадам: Қайта араластырыңыз Барлық ингредиенттер толығымен біріктірілгеніне көз жеткізу үшін қоспаны қайтадан араластырыңыз.
7-қадам: Контейнерге тасымалдау Қолды тазартатын гельді сақтауға арналған контейнерге жіберіңіз.
Алынған қолды тазартатын гель қолдарға оңай жағуға болатын тегіс, гель тәрізді консистенцияға ие болуы керек. HPMC қоюландырғыш ретінде әрекет етеді және карбомерге ұқсас тұрақты гель тәрізді консистенцияны жасайды. Алынған қолды дезинфекциялауға арналған гель коммерциялық қол жетімді гельдер сияқты қолдардағы бактериялар мен вирустарды жоюда тиімді болуы керек.
өндірістік тәжірибелер (GMP) – фармацевтикалық өнімдердің, соның ішінде қолды тазартатын гельдің сапасы мен қауіпсіздігін қамтамасыз ететін нұсқаулар мен қағидаттар жиынтығы. Бұл нұсқаулықтар өндірістік процестің әртүрлі аспектілерін, соның ішінде персоналды, үй-жайларды, жабдықты, құжаттаманы, өндірісті, сапаны бақылауды және таратуды қамтиды.
HPMC немесе кез келген басқа қоюландырғыш агентті пайдаланып қолды тазартатын гельді өндіру кезінде өнімнің сапасы мен қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін GMP нұсқауларын орындау маңызды. Қолды дезинфекциялаушы гельді өндіру кезінде сақталуы керек кейбір негізгі GMP нұсқаулары мыналарды қамтиды:
- Персонал: Өндіріс процесіне қатысатын барлық персонал тиісті түрде дайындалған және өз рөлдері үшін білікті болуы керек. Олар сондай-ақ GMP нұсқауларын білуі және оларды қатаң сақтауы керек.
- Үй-жайлар: Өндіріс орны таза, жақсы күтілген және ластануды болдырмауға арналған болуы керек. Нысан тиісті желдетумен және жарықтандырумен жабдықталуы керек, сондай-ақ барлық жабдықтың дұрыс калибрленуі және валидациясы болуы керек.
- Жабдық: Өндіріс процесінде қолданылатын барлық жабдық ластануды болдырмау үшін жүйелі түрде тазалануы және күтілуі керек. Жабдықтың дұрыс жұмыс істеп тұрғанына және дәйекті нәтижелер беретініне көз жеткізу үшін оны тексеру керек.
- Құжаттама: Барлық өндіріс процестері сериялық жазбаларды, стандартты операциялық процедураларды (SOPs) және сапаны бақылау жазбаларын қоса алғанда, тиісті түрде құжатталуы керек. Бақылау мен есептілікті қамтамасыз ету үшін құжаттама мұқият және нақты болуы керек.
- Өндіріс: Өндіріс процесі өнімнің тұрақты сапасы мен тазалығын қамтамасыз ететін анықталған және расталған процесті орындауы керек. Өндіріс процесінде қолданылатын барлық материалдар дұрыс анықталуы, тексерілуі және сақталуы керек.
- Сапаны бақылау: соңғы өнімнің талап етілетін техникалық талаптарға сәйкестігін қамтамасыз ету үшін сапаны бақылау шаралары болуы керек. Сапаны бақылау сәйкестікті, тазалықты, беріктікті және басқа сәйкес параметрлерді тексеруді қамтуы керек.
- Таратылуы: Дайын өнімді ластануды болдырмау және оның тұтастығын сақтау үшін дұрыс орау, таңбалау және сақтау керек. Тарату процесі дұрыс құжатталуы керек және барлық жөнелтілімдер дұрыс бақылануы және бақылануы керек.
Осы GMP нұсқауларын орындай отырып, өндірушілер қолды тазартатын гель өнімдерінің жоғары сапалы және пайдалану үшін қауіпсіз екеніне көз жеткізе алады. Бұл нұсқаулықтар сонымен қатар өндіріс процесіндегі дәйектілік пен сенімділікті қамтамасыз етуге көмектеседі, бұл COVID-19 пандемиясы кезінде қолды тазартатын гельге өсіп келе жатқан сұранысты қанағаттандыру үшін өте маңызды.
Қорытындылай келе, гидроксипропил метилцеллюлозаны (HPMC) қолды тазартатын гельді құрамдағы карбомерді ауыстыру ретінде пайдалануға болады. HPMC - бұл карбомерге ұқсас қоюлау қасиеттерін қамтамасыз ете алатын үнемді және оңай қол жетімді балама. HPMC көмегімен қолды тазартатын гельді өндіру кезінде өнімнің сапасы мен қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін GMP нұсқауларын орындау маңызды. Осы нұсқауларды орындай отырып, өндірушілер қолдардағы бактериялар мен вирустарды жоюда тиімді, сонымен қатар соңғы пайдаланушының қауіпсіздігін қамтамасыз ететін қолды тазартатын гель шығара алады.
Хабарлама уақыты: 18 наурыз 2023 ж