סטאַנדאַרדס פֿאַר סאָדיום קאַרבאָקסימעטהיל סעליאַלאָוס / פּאָליאַניאָניק סעליאַלאָוס

סאָדיום קאַרבאָקסימעטהיל סעליאַלאָוס(קמק) און פּאָליאַניאָניק סעליאַלאָוס (פּאַק) זענען וויידלי געניצט אין פאַרשידן ינדאַסטריז ווי טיקאַנערז, סטייבאַלייזערז און רהעאָלאָגי מאָדיפיערס. צו ענשור זייער קוואַליטעט און זיכערקייַט, עטלעכע סטאַנדאַרדס זענען געגרינדעט פֿאַר די סאַבסטאַנסיז. עטלעכע פון ​​​​די מערסט וויכטיק סטאַנדאַרדס פֿאַר CMC און PAC זענען:

1. פוד קעמיקאַלז קאָדעקס (FCC): דאָס איז אַ גאַנג פון סטאַנדאַרדס געגרינדעט דורך די יו פאַרמאַקאָפּעיאַל קאַנווענשאַן (וספּ) פֿאַר עסנוואַרג ינגרידיאַנץ, אַרייַנגערעכנט קמק. די FCC שטעלט סטאַנדאַרדס פֿאַר די ריינקייַט, אידענטיטעט און קוואַליטעט פון CMC געניצט אין עסנוואַרג אַפּלאַקיישאַנז.

2. אייראפעישער פאַרמאַקאָפּאָעיאַ (Ph. עור.): די דאָקטאָראַט עור. איז אַ זאַמלונג פון סטאַנדאַרדס פֿאַר פאַרמאַסוטיקאַל סאַבסטאַנסיז געניצט אין אייראָפּע. עס כולל מאָנאָגראַפס פֿאַר CMC און PAC, וואָס באַשטעטיקן די קוואַליטעט און ריינקייַט באדערפענישן פֿאַר די סאַבסטאַנסיז געניצט אין פאַרמאַסוטיקאַל אַפּלאַקיישאַנז.

3. אמעריקאנער פּעטראָלעום אינסטיטוט (אַפּי): די אַפּי שטעלט סטאַנדאַרדס פֿאַר פּאַק געניצט אין דרילינג פלוידס אין די ייל און גאַז אינדוסטריע. די API ספּעציפיצירט די פּראָפּערטיעס, פאָרשטעלונג און קוואַליטעט רעקווירעמענץ פֿאַר PAC געניצט אין דרילינג פלוידס.

4. ינטערנאַטיאָנאַל ארגאניזאציע פֿאַר סטאַנדערדיזיישאַן (ISO): די יסאָ האט געגרינדעט עטלעכע סטאַנדאַרדס פֿאַר קמק און פּאַק, אַרייַנגערעכנט ISO 9001 (קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם), יסאָ 14001 (ענוויראָנמענטאַל פאַרוואַלטונג סיסטעם), און יסאָ 45001 (אַקאַפּיישאַנאַל געזונט און זיכערקייַט פאַרוואַלטונג סיסטעם).

5. טעכניש אַססאָסיאַטיאָן פון די פּאַפּ און פּאַפּיר ינדאַסטרי (טאַפּפּי): טאַפּפּי האט געגרינדעט סטאַנדאַרדס פֿאַר קמק געניצט אין די פּאַפּיר אינדוסטריע. די סטאַנדאַרדס ספּעציפיצירן די פאָרשטעלונג און קוואַליטעט רעקווירעמענץ פֿאַר CMC געניצט ווי אַ פּאַפּיר אַדאַטיוו.

קוילעלדיק, די סטאַנדאַרדס העלפֿן צו ענשור די קוואַליטעט, זיכערקייַט און קאָנסיסטענסי פון CMC און PAC געניצט אין פאַרשידן ינדאַסטריז. נאָכקומען מיט די סטאַנדאַרדס איז וויכטיק פֿאַר מאַניאַפאַקטשערערז, סאַפּלייערז און סוף-ניצערס צו ענשור די יפעקטיוונאַס און זיכערקייַט פון זייער פּראָדוקטן.