Natriý karboksimetilseluloza / polýanion sellýuloza üçin standartlar
Natriý karboksimetilseluloza(CMC) we polýanion sellýuloza (PAC) galyňlaşdyryjy, stabilizator we reologiýa üýtgediji hökmünde dürli pudaklarda giňden ulanylýar. Hilini we howpsuzlygyny üpjün etmek üçin bu maddalar üçin birnäçe standartlar döredildi. CMC we PAC üçin iň möhüm ülňüler:
1. Azyk himiki kodeksi (FCC): Bu, ABŞ-nyň farmakopiýa konwensiýasy (USP) tarapyndan iýmit goşundylary, şol sanda CMC üçin kesgitlenen standartlar toplumy. FCC azyk önümlerinde ulanylýan CMC arassalygy, şahsyýeti we hili üçin standartlary kesgitleýär.
2. Europeanewropaly farmakopoeýa (Ph. Eurewr.): Ph. Europeewropada ulanylýan derman serişdeleri üçin ülňüleriň ýygyndysydyr. Derman önümlerinde ulanylýan bu maddalara hil we arassalyk talaplaryny kesgitleýän CMC we PAC üçin monografiýalary öz içine alýar.
3. Amerikan Nebit Instituty (API): API nebit we gaz pudagynda buraw suwuklyklarynda ulanylýan PAC üçin standartlary kesgitleýär. API buraw suwuklyklarynda ulanylýan PAC üçin häsiýetleri, öndürijiligi we hil talaplaryny kesgitleýär.
4. Halkara standartlaşdyryş guramasy (ISO): ISO CMC we PAC üçin ISO 9001 (hil dolandyryş ulgamy), ISO 14001 (daşky gurşawy dolandyryş ulgamy) we ISO 45001 (hünär saglygy we howpsuzlygy dolandyryş ulgamy) ýaly birnäçe standartlary kesgitledi.
5. Pul we kagyz senagatynyň tehniki birleşigi (TAPPI): TAPPI kagyz pudagynda ulanylýan CMC üçin standartlary kesgitledi. Bu ülňüler, kagyz goşundysy hökmünde ulanylýan CMC üçin öndürijiligi we hil talaplaryny kesgitleýär.
Umuman aýdanyňda, bu ülňüler dürli pudaklarda ulanylýan CMC we PAC-nyň hilini, howpsuzlygyny we yzygiderliligini üpjün etmäge kömek edýär. Bu ülňüleriň berjaý edilmegi önümleriň netijeliligini we howpsuzlygyny üpjün etmek üçin öndürijiler, üpjün edijiler we ahyrky ulanyjylar üçin möhümdir.
Iş wagty: 20-2023-nji mart