Стандартҳо барои карбоксиметилцеллюлозаи натрий / селлюлозаи полианионӣ

Карбоксиметилцеллюлозаи натрий(CMC) ва селлюлозаи полианионӣ (PAC) дар соҳаҳои мухталиф ҳамчун ғафскунанда, стабилизатор ва тағирдиҳандаи реология васеъ истифода мешаванд. Барои таъмини сифат ва бехатарии онҳо, барои ин моддаҳо якчанд стандартҳо муқаррар карда шудаанд. Баъзе аз муҳимтарин стандартҳои CMC ва PAC инҳоянд:

1. Кодекси химиявии озуқаворӣ (FCC): Ин маҷмӯи стандартҳоест, ки аз ҷониби Конвенсияи Фармакопияи ИМА (USP) барои компонентҳои хӯрокворӣ, аз ҷумла CMC муқаррар шудааст. FCC стандартҳоро барои покӣ, шахсият ва сифати CMC-и дар барномаҳои ғизо истифодашаванда муқаррар мекунад.

2. Фармакопеяи Аврупо (Ph. Eur.): Ph. Eur. маҷмӯи стандартҳои моддаҳои фармасевтии дар Аврупо истифодашаванда мебошад. Он монографияҳои CMC ва PAC-ро дар бар мегирад, ки талаботи сифат ва тозагии ин моддаҳоеро, ки дар барномаҳои фармасевтӣ истифода мешаванд, муқаррар мекунанд.

3. Институти нафти амрикоӣ (API): API стандартҳоро барои PAC муқаррар мекунад, ки дар моеъҳои пармакунӣ дар саноати нафту газ истифода мешаванд. API хосиятҳо, фаъолият ва талаботҳои сифатро барои PAC, ки дар моеъҳои пармакунӣ истифода мешаванд, муайян мекунад.

4. Созмони байналмилалии стандартизатсия (ISO): ISO якчанд стандартҳоро барои CMC ва PAC муқаррар кардааст, аз ҷумла ISO 9001 (системаи идоракунии сифат), ISO 14001 (системаи идоракунии муҳити зист) ва ISO 45001 (системаи идоракунии саломатӣ ва бехатарии меҳнат).

5. Ассотсиатсияи техникии саноати селлюлоза ва коғаз (TAPPI): TAPPI стандартҳои CMC-ро, ки дар саноати коғаз истифода мешаванд, муқаррар кардааст. Ин стандартҳо талаботҳои фаъолият ва сифатро барои CMC, ки ҳамчун иловаи коғаз истифода мешаванд, муайян мекунанд.

Дар маҷмӯъ, ин стандартҳо барои таъмини сифат, бехатарӣ ва мувофиқати CMC ва PAC дар соҳаҳои мухталиф истифода мешаванд. Риояи ин стандартҳо барои истеҳсолкунандагон, таъминкунандагон ва истифодабарандагони ниҳоӣ барои таъмини самаранокӣ ва бехатарии маҳсулоти онҳо муҳим аст.