HPMC для пленочного покрытия

HPMC дляПленочное покрытие — это метод формирования тонкой пленки полимера на твердом препарате. Например, слой стабильного полимерного материала равномерно распыляется на поверхность обычного листа методом распыления с образованием слоя пластиковой пленки толщиной в несколько микрон для достижения желаемого эффекта. Формирование этого слоя пленки снаружи таблетки заключается в том, что одна таблетка прилипает к материалу полимерного покрытия после прохождения через зону распыления, а затем после высыхания получает следующую часть материала покрытия. После многократного приклеивания и высыхания покрытие завершают до полного покрытия всей поверхности препарата. Пленочное покрытие представляет собой непрерывную пленку, толщина преимущественно от 8 до 100 микрон, определенную степень эластичности и гибкости, плотно прилегающую к поверхности сердцевины.

В 1954 году компания Abbott выпустила первую партию коммерчески доступных пленочных листов, с тех пор, благодаря постоянному совершенствованию и совершенствованию производственного оборудования и технологии, были выпущены полимерные пленочные материалы, благодаря чему технология пленочных покрытий получила быстрое развитие. Не только разнообразие, количество и качество веществ для цветного покрытия быстро возросло, но также были значительно развиты виды, формы и характеристики технологии нанесения покрытия, оборудования для нанесения покрытия и покрывающей пленки, а также покрытия таблеток TCM. Таким образом, применение технологии пленочного покрытия стало необходимостью и тенденцией развития фармацевтических предприятий для улучшения качества продукции.

Раннее использование в пленкообразующих материалах для пленочных покрытий, все еще существует большое количество продуктов, использующих HPMC.гидроксипропилметилцеллюлозав качестве мембранных материалов. Это очищениеГПМЦцеллюлозу из хлопкового ворса или древесной массы и раствор гидроксида натрия для отражения набухания щелочи целлюлозы, а затем обработку хлорметаном и пропиленоксидом для получения эфира метилгидроксипропилцеллюлозы.ГПМЦ, продукт для удаления примесей после сушки, измельчения, упаковки. Обычно ГПМЦ низкой вязкости используется в качествефильмматериал покрытия, а в качестве раствора покрытия используется 2–10% раствор. Недостаток – слишком большая вязкость и слишком сильное расширение.

Второе поколение пленкообразующего материала – поливиниловый спирт (ПВА). Поливиниловый спирт образуется алкоголизом поливинилацетата. Повторяющиеся звенья винилового спирта не могут использоваться в качестве реагентов, поскольку они не соответствуют количеству и чистоте, необходимым для полимеризации. В метаноле, этаноле или смешанном растворе этанола и метилацетата с щелочным металлом или неорганической кислотой в качестве катализатора гидролиз протекает быстро.

ПВА широко используется в пленочных покрытиях. Поскольку он нерастворим в воде при комнатной температуре, он обычно покрыт примерно 20% водной дисперсии. Проницаемость водяного пара и кислорода у ПВС ниже, чем у HPMC и EC, поэтому способность блокировать водяной пар и кислород сильнее, что может лучше защитить ядро ​​чипа.

Пластификатор относится к материалу, который может повысить пластичность пленкообразующих материалов. Некоторые пленкообразующие материалы меняют свои физические свойства после снижения температуры, подвижность их макромолекул становится меньше, что делает покрытие твердым и хрупким, лишенным необходимой гибкости и, следовательно, легко разрушаемым. Пластификатор добавляли для снижения температуры стеклования (Tg) и повышения гибкости покрытия. Обычно используемые пластификаторы представляют собой аморфные полимеры с относительно большой молекулярной массой и сильным сродством к пленкообразующим материалам. Нерастворимый пластификатор способствует снижению проницаемости покрытия, тем самым повышая стабильность препарата.

Принято считать, что механизм действия пластификатора заключается в том, что молекулы пластификатора внедряются в полимерную цепь, что в значительной степени блокирует взаимодействие между молекулами полимера. Взаимодействие облегчается, когда взаимодействие полимер-пластификатор сильнее, чем взаимодействие полимер-пластификатор. Таким образом, возможности перемещения полимерных сегментов увеличиваются.

Третье поколение пленкообразующих материалов представляет собой пластификатор, химическим методом привитый в полимер пленкообразующего материала.

Например, инновационный пленкообразующий материал Kollicoat® IR, представленный BASF, заключается в том, что ПЭГ химически прививается к длинной цепи полимера ПВС без добавления пластификатора, что позволяет избежать миграции лака после нанесения покрытия.