HPMC para revestimento de filme

Hpmc forO revestimento de filme é a técnica de formar um filme fino de um polímero em uma preparação sólida. Por exemplo, uma camada de material de polímero estável é pulverizado uniformemente na superfície da folha lisa, pulverizando o método para formar uma camada de filme plástico com vários mícrons de espessura, de modo a alcançar o efeito desejado. A formação dessa camada de filme fora do tablet é que um único comprimido adere ao material de revestimento do polímero após a passagem pela área de pulverização e, em seguida, recebe a próxima parte do material de revestimento após a secagem. Após adesão e secagem repetidas, o revestimento é concluído até que toda a superfície da preparação seja completamente coberta. O revestimento de filme é um filme contínuo, espessura principalmente entre 8 a 100 mícrons, um certo grau de elasticidade e flexibilidade, aderindo firmemente à superfície do núcleo.

Em 1954, Abbott produziu o primeiro lote de folhas de filmes disponíveis comercialmente, desde então, com a melhoria contínua e a perfeição de equipamentos e tecnologia de produção, os materiais de filmes de polímeros foram lançados, de modo que a tecnologia de revestimento de filmes foi desenvolvida rapidamente. Não apenas a variedade, a quantidade e a qualidade dos agentes de revestimento de cores aumentaram rapidamente, mas também os tipos, formas e características da tecnologia de revestimento, equipamentos de revestimento e filmes de revestimento, bem como o revestimento de pílulas TCM foram bastante desenvolvidas. Portanto, a aplicação da tecnologia de revestimento de filmes tornou -se a tendência de necessidade e desenvolvimento das empresas farmacêuticas para melhorar a qualidade do produto.

Uso precoce em materiais de formação de filmes de revestimento de filme, ainda há um grande número de produtos usando HPMChidroxipropil metilcelulosecomo materiais de membrana. É a purificaçãoHPMCcelulose de fiapos de algodão ou polpa de madeira e solução de hidróxido de sódio para refletir o inchaço da celulose alcalina e, em seguida, com clorometano e tratamento de óxido de propileno para obter éter de metil hidroxipropilHPMC, o produto para remover impurezas após secagem, esmagamento, embalagem. Geralmente, a baixa viscosidade HPMC é usada comofilmeO material de revestimento e a solução de 2% ~ 10% é usada como solução de revestimento. A desvantagem é que a viscosidade é muito grande e a expansão é muito forte.

A segunda geração de material de formação de filmes é o álcool polivinílico (PVA). O álcool polivinílico é formado por alcoólatra do acetato de polivinil. As unidades de repetição de álcool em vinil não podem ser usadas como reagentes porque não atendem à quantidade e pureza necessárias para a polimerização. Em metanol, etanol ou etanol e solução mista de acetato de metila com metal alcalino ou ácido inorgânico como catalisador, a hidrólise é rápida.

O PVA é amplamente utilizado no revestimento de filme. Por ser insolúvel em água à temperatura ambiente, geralmente é revestido com cerca de 20% de dispersão de água. A permeabilidade ao vapor de água e o oxigênio do PVA é menor que o HPMC e o CE, portanto a capacidade de bloqueio de vapor de água e oxigênio é mais forte, o que pode proteger melhor o núcleo do chip.

O plastificante refere -se a um material que pode aumentar a plasticidade dos materiais de formação de filmes. Alguns materiais de formação de filmes mudam suas propriedades físicas após a redução da temperatura, e a mobilidade de suas macromoléculas se torna menor, tornando o revestimento duro e quebradiço, sem a flexibilidade necessária e, portanto, fácil de quebrar. O plastificante foi adicionado para reduzir a temperatura de transição vítrea (TG) e aumentar a flexibilidade do revestimento. Os plastificantes comumente usados ​​são polímeros amorfos com peso molecular relativamente grande e forte afinidade com materiais formadores de filme. O plastificante insolúvel ajuda a reduzir a permeabilidade do revestimento, aumentando assim a estabilidade da preparação.

Acredita -se geralmente que o mecanismo do plastificante seja que as moléculas de plastificante sejam incorporadas na cadeia polimérica, o que bloqueia a interação entre as moléculas de polímero em grande parte. A interação é mais fácil quando a interação do plástico-plasticizador é mais forte que a interação do plastificador polimérico. Assim, as oportunidades para os segmentos de polímero se moverem aumentam.

A terceira geração de materiais de formação de filmes é o plastificante por método químico enxertado no material de formação de filmes polímero

Por exemplo, o inovador filme que formava o material Kollicoat® IR introduzido pela BASF é que o PEG é quimicamente enxertado para a longa cadeia de polímero de PVA sem adicionar plastificante, para que possa evitar a migração do lago após o revestimento