HPMC para revestimento de filme

HPMC paraO revestimento de filme é a técnica de formação de uma película fina de um polímero sobre uma preparação sólida. Por exemplo, uma camada de material polimérico estável é pulverizada uniformemente na superfície de uma folha lisa pelo método de pulverização para formar uma camada de filme plástico com vários mícrons de espessura, de modo a obter o efeito desejado. A formação desta camada de filme fora do comprimido é que um único comprimido adere ao material de revestimento polimérico após passar pela área de pulverização e então recebe a próxima parte do material de revestimento após a secagem. Após repetidas adesões e secagem, o revestimento é concluído até que toda a superfície da preparação esteja completamente coberta. O revestimento de filme é um filme contínuo, com espessura principalmente entre 8 a 100 mícrons, um certo grau de elasticidade e flexibilidade, que adere firmemente à superfície do núcleo.

Em 1954, a Abbott produziu o primeiro lote de folhas de filme comercialmente disponíveis, desde então, com a melhoria contínua e o aperfeiçoamento dos equipamentos e da tecnologia de produção, os materiais de filme polimérico foram lançados, de modo que a tecnologia de revestimento de filme foi rapidamente desenvolvida. Não apenas a variedade, quantidade e qualidade dos agentes de revestimento colorido aumentaram rapidamente, mas também os tipos, formas e características da tecnologia de revestimento, equipamento de revestimento e filme de revestimento, bem como o revestimento de comprimidos de TCM foram bastante desenvolvidos. Portanto, a aplicação da tecnologia de revestimento de filme tornou-se uma necessidade e tendência de desenvolvimento das empresas farmacêuticas para melhorar a qualidade do produto.

Uso inicial em materiais formadores de filme de revestimento de filme, ainda há um grande número de produtos usando HPMChidroxipropilmetilcelulosecomo materiais de membrana. É a purificaçãoHPMCcelulose de fiapos de algodão ou polpa de madeira e solução de hidróxido de sódio para refletir o inchaço da celulose alcalina e, em seguida, com tratamento com clorometano e óxido de propileno para obter éter de metil hidroxipropil celuloseHPMC, o produto para remover impurezas após secagem, trituração e embalagem. Geralmente, HPMC de baixa viscosidade é usado comofilmematerial de revestimento e solução de 2% a 10% é usada como solução de revestimento. A desvantagem é que a viscosidade é muito grande e a expansão é muito forte.

A segunda geração de material formador de filme é o álcool polivinílico (PVA). O álcool polivinílico é formado pela alcoólise do acetato de polivinila. Unidades repetidas de álcool vinílico não podem ser utilizadas como reagentes porque não atendem à quantidade e pureza exigidas para a polimerização. Em solução mista de metanol, etanol ou etanol e acetato de metila com metal alcalino ou ácido inorgânico como catalisador, a hidrólise é rápida.

O PVA é amplamente utilizado no revestimento de filmes. Por ser insolúvel em água à temperatura ambiente, geralmente é revestido com cerca de 20% de dispersão em água. A permeabilidade ao vapor de água e ao oxigênio do PVA é menor que a do HPMC e EC, portanto, a capacidade de bloqueio do vapor de água e do oxigênio é mais forte, o que pode proteger melhor o núcleo do chip.

Plastificante refere-se a um material que pode aumentar a plasticidade dos materiais formadores de filme. Alguns materiais formadores de filme alteram suas propriedades físicas após a redução da temperatura, e a mobilidade de suas macromoléculas torna-se menor, tornando o revestimento duro e quebradiço, sem a flexibilidade necessária e, portanto, fácil de quebrar. Plastificante foi adicionado para reduzir a temperatura de transição vítrea (Tg) e aumentar a flexibilidade do revestimento. Os plastificantes comumente usados ​​são polímeros amorfos com peso molecular relativamente grande e forte afinidade com materiais formadores de filme. O plastificante insolúvel ajuda a reduzir a permeabilidade do revestimento, aumentando assim a estabilidade da preparação.

Acredita-se geralmente que o mecanismo do plastificante é que as moléculas do plastificante estão incorporadas na cadeia do polímero, o que bloqueia em grande medida a interação entre as moléculas do polímero. A interação é mais fácil quando a interação polímero-plastificante é mais forte do que a interação polímero-plastificante. Assim, as oportunidades de movimentação dos segmentos poliméricos aumentam.

A terceira geração de materiais formadores de filme é o plastificante por método químico enxertado no polímero do material formador de filme

Por exemplo, o inovador material formador de filme Kollicoat® IR introduzido pela BASF é que o PEG é quimicamente enxertado na longa cadeia do polímero PVA sem adição de plastificante, para evitar a migração da laca após o revestimento