Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC), juga dikenali sebagai hypromellose, ialah eksipien farmaseutikal yang digunakan secara meluas yang mempunyai pelbagai peranan, termasuk sebagai pengikat, pembentuk filem dan ejen pelepasan terkawal. Kegunaannya dalam bentuk dos pepejal, seperti tablet dan kapsul, telah menjadikannya pilihan utama untuk perumus. Faedah menggunakan HPMC sebagai pengikat dalam aplikasi ini adalah luas dan boleh dikategorikan kepada beberapa bidang utama: sifat fizikal dan kimia, prestasi fungsi, biokeserasian, penerimaan kawal selia, dan serba boleh dalam formulasi farmaseutikal.
Sifat Fizikal dan Kimia
1. Kecekapan Mengikat Cemerlang:
HPMC terkenal dengan sifat pengikatnya yang berkesan. Ia meningkatkan kekuatan mekanikal tablet dengan menggalakkan lekatan antara zarah. Ini memastikan tablet boleh menahan keras proses pembuatan, pembungkusan, penghantaran dan pengendalian oleh pengguna tanpa runtuh.
2. Keserasian dengan Eksipien Lain:
HPMC serasi dengan pelbagai eksipien farmaseutikal lain, membolehkan ia digunakan dalam pelbagai formulasi. Keserasian ini meliputi bahan farmaseutikal aktif (API) pelbagai kelas kimia, memastikan prestasi yang konsisten tanpa menjejaskan kestabilan ubat.
3. Kestabilan Kimia:
HPMC adalah lengai secara kimia, bermakna ia tidak bertindak balas dengan API atau bahan bantu lain, mengekalkan integriti perumusan. Kestabilan ini adalah penting dalam mencegah degradasi bahan aktif dan memastikan keberkesanan dan keselamatan ubat sepanjang hayat simpannya.
Prestasi Fungsional
4. Keupayaan Pelepasan Terkawal:
Salah satu faedah HPMC yang paling ketara ialah keupayaannya untuk berfungsi dalam formulasi pelepasan terkawal. HPMC boleh membentuk penghalang gel apabila bersentuhan dengan cecair gastrousus, mengawal kadar pelepasan API. Mekanisme ini membolehkan pembangunan bentuk dos pelepasan berterusan atau pelepasan lanjutan, meningkatkan pematuhan pesakit dengan mengurangkan kekerapan dos.
5. Konsisten dalam Pengeluaran Dadah:
Penggunaan HPMC memastikan profil pelepasan ubat yang boleh diramal dan boleh dihasilkan semula. Konsistensi ini penting untuk mengekalkan keberkesanan dan keselamatan terapeutik, kerana ia memastikan pesakit menerima dos yang dimaksudkan dalam tempoh yang ditetapkan.
6. Peningkatan Keterlarutan dan Ketersediaan Bio:
HPMC boleh meningkatkan keterlarutan ubat-ubatan yang kurang larut air, dengan itu meningkatkan bioavailabilitinya. Ini amat bermanfaat untuk ubat Kelas II BCS, di mana pembubaran adalah langkah mengehadkan kadar dalam penyerapan ubat.
Biokeserasian
7. Tidak toksik dan Biokompatibel:
HPMC adalah tidak toksik dan biokompatibel, menjadikannya selamat untuk penggunaan manusia. Ia tidak menimbulkan tindak balas imun, menjadikannya sesuai untuk digunakan dalam pelbagai populasi pesakit, termasuk mereka yang mempunyai sistem sensitif.
8. Sifat Hypoallergenic:
HPMC adalah hypoallergenic, yang mengurangkan risiko tindak balas alahan pada pesakit. Harta ini amat penting dalam pembangunan ubat untuk individu yang mempunyai sensitiviti atau alahan yang diketahui.
Penerimaan Peraturan
9. Kelulusan Kawal Selia Global:
HPMC telah mendapat penerimaan meluas daripada badan kawal selia di seluruh dunia, termasuk FDA, EMA dan lain-lain. Penerimaan kawal selia yang luas ini memudahkan proses kelulusan untuk formulasi ubat baharu, mengurangkan masa dan kos yang berkaitan dengan membawa ubat baharu ke pasaran.
10. Penyenaraian Farmakope:
HPMC disenaraikan dalam farmakope utama seperti USP, EP, dan JP. Penyenaraian ini menyediakan tanda aras kualiti dan jaminan yang standard untuk pengilang, memastikan konsistensi dan kebolehpercayaan dalam produk farmaseutikal.
Serbaguna dalam Formulasi Farmaseutikal
11. Penggunaan Pelbagai fungsi:
Di luar peranannya sebagai pengikat, HPMC boleh berfungsi sebagai agen salutan filem, pemekat dan penstabil. Pelbagai fungsi ini membolehkan formulasi diperkemas, mengurangkan bilangan eksipien berbeza yang diperlukan dan memudahkan proses pembuatan.
12. Permohonan dalam Pelbagai Bentuk Dos:
HPMC tidak terhad kepada formulasi tablet; ia juga boleh digunakan dalam kapsul, butiran, dan juga sebagai agen penggantungan dalam formulasi cecair. Fleksibiliti ini menjadikannya bahan tambahan yang berharga untuk pelbagai jenis produk farmaseutikal.
Pertimbangan Praktikal dan Ekonomi
13. Kemudahan Pemprosesan:
HPMC mudah diproses dalam peralatan farmaseutikal standard. Ia boleh dimasukkan ke dalam formulasi menggunakan pelbagai kaedah, termasuk granulasi basah, granulasi kering, dan pemampatan langsung. Fleksibiliti dalam kaedah pemprosesan ini menjadikannya sesuai untuk skala dan proses pembuatan yang berbeza.
14. Keberkesanan kos:
Walaupun sesetengah eksipien lanjutan boleh mahal, HPMC menyediakan keseimbangan prestasi dan keberkesanan kos. Ketersediaan yang meluas dan rantaian bekalan yang mantap menyumbang kepada daya maju ekonominya untuk pengeluaran berskala besar.
15. Peningkatan Pematuhan Pesakit:
Sifat pelepasan terkawal HPMC boleh meningkatkan pematuhan pesakit dengan mengurangkan kekerapan dos. Lebih-lebih lagi, penggunaannya dalam formulasi penutup rasa meningkatkan kesedapan ubat oral, seterusnya menggalakkan pematuhan kepada rejimen rawatan yang ditetapkan.
Aspek Alam Sekitar dan Kelestarian
16. Penyumberan Mampan:
HPMC berasal daripada selulosa, sumber semula jadi dan boleh diperbaharui. Ini sejajar dengan penekanan yang semakin meningkat terhadap kemampanan dalam pembuatan farmaseutikal, menyediakan pilihan mesra alam untuk perumus.
17. Kebolehbiodegradasian:
Sebagai terbitan selulosa, HPMC boleh terbiodegradasi. Harta ini mengurangkan kesan alam sekitar sisa farmaseutikal, menyumbang kepada amalan pelupusan yang lebih mampan.
Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) menawarkan banyak faedah sebagai pengikat dalam bentuk dos pepejal, menjadikannya bahan bantu yang serba boleh dan berharga dalam industri farmaseutikal. Kecekapan pengikatan yang sangat baik, kestabilan kimia dan keserasian dengan pelbagai jenis ubat dan bahan bantu memastikan formulasi yang mantap dan berkesan. Keupayaan untuk mengawal pelepasan ubat dan meningkatkan bioavailabiliti dengan ketara meningkatkan hasil terapeutik dan pematuhan pesakit. Selain itu, biokeserasian HPMC, penerimaan peraturan dan keberkesanan kos menjadikannya pilihan yang menarik untuk perumus. Ciri-ciri pelbagai fungsi dan kemampanan HPMC meningkatkan lagi daya tarikannya, menjadikannya sebagai eksipien asas dalam pembangunan farmaseutikal moden.
Masa siaran: Jun-04-2024