HPMC untuk Salutan Filem

HPMC untukSalutan filem ialah teknik membentuk filem nipis polimer di atas sediaan pepejal. Sebagai contoh, lapisan bahan polimer yang stabil disembur secara seragam pada permukaan kepingan biasa dengan kaedah penyemburan untuk membentuk lapisan filem plastik tebal beberapa mikron, untuk mencapai kesan yang diingini. Pembentukan lapisan filem di luar tablet adalah bahawa tablet tunggal melekat pada bahan salutan polimer selepas melalui kawasan semburan, dan kemudian menerima bahagian seterusnya bahan salutan selepas pengeringan. Selepas lekatan berulang dan pengeringan, salutan selesai sehingga seluruh permukaan penyediaan ditutup sepenuhnya. Salutan filem adalah filem berterusan, ketebalan kebanyakannya antara 8 hingga 100 mikron, tahap keanjalan dan fleksibiliti tertentu, ketat mematuhi permukaan teras.

Pada tahun 1954, Abbott menghasilkan kumpulan pertama helaian filem yang tersedia secara komersial, sejak itu, dengan peningkatan berterusan dan kesempurnaan peralatan dan teknologi pengeluaran, bahan filem polimer telah dikeluarkan, supaya teknologi salutan filem telah dibangunkan dengan pantas. Bukan sahaja kepelbagaian, kuantiti dan kualiti agen salutan warna telah meningkat dengan pesat, tetapi juga jenis, bentuk dan ciri teknologi salutan, peralatan salutan dan filem salutan serta salutan pil TCM telah banyak dibangunkan. Oleh itu, aplikasi teknologi salutan filem telah menjadi keperluan dan trend pembangunan perusahaan farmaseutikal untuk meningkatkan kualiti produk.

Penggunaan awal dalam bahan pembentuk filem salutan filem, masih terdapat sejumlah besar produk menggunakan HPMChidroksipropil metilselulosasebagai bahan Membran. Ia adalah penyucianHPMCselulosa daripada serat kapas atau pulpa kayu, dan larutan natrium hidroksida untuk mencerminkan pembengkakan selulosa alkali, dan kemudian dengan rawatan klorometana dan propilena oksida untuk mendapatkan metil hidroksipropil selulosa eterHPMC, produk untuk membuang kekotoran selepas pengeringan, penghancuran, pembungkusan. Secara amnya, HPMC kelikatan rendah digunakan sebagaifilembahan salutan, dan larutan 2% ~ 10% digunakan sebagai penyelesaian salutan. Kelemahannya ialah kelikatan terlalu besar dan pengembangan terlalu kuat.

Generasi kedua bahan pembentuk filem ialah polivinil alkohol (PVA). Polivinil alkohol dibentuk oleh alkoholisis polivinil asetat. Unit ulangan alkohol vinil tidak boleh digunakan sebagai bahan tindak balas kerana ia tidak memenuhi kuantiti dan ketulenan yang diperlukan untuk pempolimeran. Dalam metanol, etanol atau etanol dan larutan bercampur metil asetat dengan logam alkali atau asid tak organik sebagai mangkin, hidrolisis adalah pantas.

PVA digunakan secara meluas dalam salutan filem. Kerana ia tidak larut dalam air pada suhu bilik, ia biasanya disalut dengan penyebaran air kira-kira 20%. Wap air dan kebolehtelapan oksigen PVA adalah lebih rendah daripada HPMC dan EC, jadi keupayaan menyekat wap air dan oksigen adalah lebih kuat, yang boleh melindungi teras cip dengan lebih baik.

Plasticizer merujuk kepada bahan yang boleh meningkatkan keplastikan bahan pembentuk filem. Sesetengah bahan pembentuk filem mengubah sifat fizikalnya selepas suhu dikurangkan, dan mobiliti makromolekulnya menjadi lebih kecil, menjadikan salutan keras dan rapuh, tidak mempunyai fleksibiliti yang diperlukan, dan dengan itu mudah pecah. Plasticizer telah ditambah untuk mengurangkan suhu peralihan kaca (Tg) dan meningkatkan fleksibiliti salutan. Pemplastis yang biasa digunakan ialah polimer amorf dengan berat molekul yang agak besar dan pertalian kuat dengan bahan pembentuk filem. Pemplastis tidak larut membantu mengurangkan kebolehtelapan salutan, dengan itu meningkatkan kestabilan penyediaan.

Secara amnya dipercayai bahawa mekanisme plasticizer ialah molekul plasticizer tertanam dalam rantai polimer, yang menghalang interaksi antara molekul polimer pada tahap yang besar. Interaksi lebih mudah apabila interaksi polimer-plasticizer lebih kuat daripada interaksi polimer-plasticizer. Oleh itu, peluang untuk segmen polimer untuk bergerak meningkat.

Generasi ketiga bahan pembentuk filem ialah pemplastis dengan kaedah kimia yang dicantumkan dalam polimer bahan pembentuk filem.

Sebagai contoh, bahan pembentuk filem inovatif Kollicoat® IR yang diperkenalkan oleh BASF ialah PEG dicantumkan secara kimia pada rantai panjang polimer PVA tanpa menambah plasticizer, jadi ia boleh mengelakkan penghijrahan tasik selepas salutan.