HPMC untuk salutan filem

HPMC untukSalutan filem adalah teknik membentuk filem nipis polimer atas penyediaan yang kukuh. Sebagai contoh, lapisan bahan polimer yang stabil disembur secara seragam pada permukaan lembaran biasa dengan menyembur kaedah untuk membentuk lapisan filem plastik beberapa mikron tebal, untuk mencapai kesan yang diingini. Pembentukan lapisan filem ini di luar tablet adalah bahawa tablet tunggal mematuhi bahan salutan polimer selepas melalui kawasan semburan, dan kemudian menerima bahagian seterusnya bahan salutan selepas pengeringan. Selepas lekatan dan pengeringan berulang, salutan selesai sehingga seluruh permukaan penyediaan sepenuhnya dilindungi. Salutan filem adalah filem yang berterusan, ketebalan kebanyakannya antara 8 hingga 100 mikron, tahap keanjalan dan fleksibiliti tertentu, mematuhi permukaan teras.

Pada tahun 1954, Abbott menghasilkan kumpulan pertama lembaran filem yang tersedia secara komersil, sejak itu, dengan peningkatan dan kesempurnaan peralatan dan teknologi pengeluaran yang berterusan, bahan -bahan filem polimer telah dikeluarkan, supaya teknologi salutan filem telah berkembang pesat. Bukan sahaja pelbagai, kuantiti dan kualiti ejen salutan warna telah meningkat dengan pesat, tetapi juga jenis, bentuk dan ciri -ciri teknologi salutan, peralatan salutan dan filem salutan serta salutan pil TCM telah banyak dibangunkan. Oleh itu, penerapan teknologi salutan filem telah menjadi keperluan dan trend pembangunan perusahaan farmaseutikal untuk meningkatkan kualiti produk.

Penggunaan awal dalam bahan pembentukan filem salutan filem, masih terdapat sebilangan besar produk yang menggunakan HPMCHydroxypropyl methylcellulosesebagai bahan membran. Ia adalah penyucianHPMCselulosa dari linter kapas atau pulpa kayu, dan larutan natrium hidroksida untuk mencerminkan pembengkakan selulosa alkali, dan kemudian dengan rawatan klorometana dan propilena oksida untuk mendapatkan selulosa metil hidroksipropil selulosa eterHPMC, produk untuk menghilangkan kekotoran selepas pengeringan, penghancuran, pembungkusan. Umumnya, kelikatan rendah hpmc digunakan sebagaiFilemBahan salutan, dan larutan 2% ~ 10% digunakan sebagai penyelesaian salutan. Kelemahannya adalah bahawa kelikatan terlalu besar dan pengembangannya terlalu kuat.

Generasi kedua bahan pembentukan filem adalah polivinil alkohol (PVA). Alkohol polyvinyl dibentuk oleh alkohol polyvinyl asetat. Unit berulang alkohol vinil tidak boleh digunakan sebagai reaktan kerana mereka tidak memenuhi kuantiti dan kesucian yang diperlukan untuk pempolimeran. Dalam metanol, etanol atau etanol dan metil asetat bercampur dengan logam alkali atau asid bukan organik sebagai pemangkin, hidrolisis adalah cepat.

PVA digunakan secara meluas dalam salutan filem. Kerana ia tidak larut dalam air pada suhu bilik, ia biasanya disalut dengan penyebaran air kira -kira 20%. Kebolehtelapan wap air dan oksigen PVA lebih rendah daripada HPMC dan EC, jadi keupayaan menyekat wap air dan oksigen lebih kuat, yang dapat melindungi teras cip.

Plasticizer merujuk kepada bahan yang dapat meningkatkan keplastikan bahan pembentukan filem. Sesetengah bahan pembentukan filem mengubah sifat fizikal mereka selepas suhu dikurangkan, dan pergerakan makromolekul mereka menjadi lebih kecil, menjadikan salutan keras dan rapuh, tidak mempunyai fleksibiliti yang diperlukan, dan dengan itu mudah pecah. Plasticizer telah ditambah untuk mengurangkan suhu peralihan kaca (TG) dan meningkatkan fleksibiliti salutan. Plasticizers yang biasa digunakan adalah polimer amorf dengan berat molekul yang agak besar dan pertalian kuat dengan bahan pembentukan filem. Plasticizer yang tidak larut membantu mengurangkan kebolehtelapan salutan, dengan itu meningkatkan kestabilan penyediaan.

Secara umumnya dipercayai bahawa mekanisme plasticizer adalah bahawa molekul plasticizer tertanam dalam rantai polimer, yang menghalang interaksi antara molekul polimer ke tahap yang besar. Interaksi lebih mudah apabila interaksi polimer-plastik lebih kuat daripada interaksi polimer-plastik. Oleh itu, peluang untuk segmen polimer bergerak meningkat.

Generasi ketiga bahan pembentukan filem adalah plasticizer oleh kaedah kimia yang dicantumkan dalam filem pembentukan polimer bahan

Sebagai contoh, filem inovatif yang membentuk bahan Kollicoat® IR yang diperkenalkan oleh BASF ialah PEG secara kimia dicantumkan ke rantai panjang polimer PVA tanpa menambah plasticizer, jadi ia dapat mengelakkan penghijrahan tasik selepas salutan