Mengoptimumkan nisbah formulasi HPMC dalam salutan tablet adalah proses yang kompleks yang melibatkan pemahaman sifat fizikal dan kimia HPMC dan bagaimana untuk mencapai prestasi salutan yang diingini dengan melaraskan formulasi.
Pilih spesifikasi kelikatan HPMC yang sesuai: HPMC mempunyai pelbagai spesifikasi kelikatan. HPMC dengan kelikatan yang berbeza akan menjejaskan kandungan pepejal dan sifat pembentukan filem salutan. HPMC kelikatan rendah membantu meningkatkan kandungan pepejal, tetapi mungkin perlu digabungkan dengan gred HPMC yang lain untuk memanfaatkan sifat fizikalnya yang berbeza.
Gunakan gabungan beberapa spesifikasi HPMC: Dalam formula yang dioptimumkan, beberapa HPMC dengan spesifikasi berbeza biasanya digunakan serentak untuk menggunakan sifat fizikal berbeza secara menyeluruh. Gabungan ini meningkatkan kecekapan dan kualiti salutan.
Menambah pemplastik: Pemplastik seperti polietilena glikol (PEG), trietil sitrat, dsb. boleh meningkatkan fleksibiliti filem dan mengurangkan suhu peralihan kaca (Tg), dengan itu meningkatkan sifat fizikal salutan.
Pertimbangkan kepekatan larutan salutan: Kandungan pepejal larutan salutan mempunyai kesan yang ketara ke atas kecekapan salutan. Cecair salutan dengan kandungan pepejal yang tinggi boleh mengurangkan masa salutan dan meningkatkan kecekapan pengeluaran. Sebagai contoh, apabila menggunakan bahan berasaskan IR Kollicoat®, kepekatan formulasi salutan boleh setinggi 30%.
Optimumkan parameter proses salutan: Parameter proses salutan, seperti kadar semburan, suhu udara masuk, suhu periuk, tekanan pengabusan dan kelajuan periuk, akan menjejaskan kualiti salutan dan keseragaman. Dengan melaraskan parameter ini, hasil salutan yang optimum boleh dicapai.
Penggunaan HPMC berat molekul rendah baharu: HPMC berat molekul rendah baharu (seperti hypromellose 2906, VLV hypromellose) boleh menambah baik proses salutan tablet dan mengurangkan kos. Dengan mengadun dengan HPMC konvensional, sifat salutan seimbang boleh diperolehi dalam salutan pemprosesan tinggi, tiada masalah melekat dalam keadaan salutan ringan dan salutan filem tablet yang teguh.
Pertimbangkan kestabilan bahan salutan: HPMCP ialah polimer yang sangat stabil yang kestabilannya dikekalkan di bawah keadaan kelembapan tinggi, yang penting untuk memastikan kualiti tablet bersalut semasa penyimpanan.
Laraskan kaedah penyediaan larutan salutan: Dalam kes penyediaan terus pelarut campuran, tambah serbuk HPMCP secara beransur-ansur kepada pelarut campuran untuk mengelakkan pembentukan aglomerat. Bahan-bahan lain dalam larutan salutan seperti pemplastik, pigmen dan talkum juga perlu ditambah mengikut keperluan.
Pertimbangkan sifat ubat: Keterlarutan dan kestabilan ubat akan mempengaruhi pilihan formulasi salutan. Contohnya, untuk ubat fotosensitif, opacifier mungkin diperlukan untuk melindungi ubat daripada degradasi.
Menjalankan penilaian in vitro dan kajian kestabilan: Melalui ujian pembubaran in vitro dan kajian kestabilan, prestasi tablet bersalut boleh dinilai untuk memastikan keberkesanan dan kestabilan formula salutan dalam aplikasi praktikal.
Dengan mempertimbangkan secara menyeluruh faktor-faktor di atas dan melaraskan mengikut keadaan pengeluaran khusus dan ciri-ciri ubat, nisbah formula HPMC dalam salutan tablet boleh dioptimumkan untuk mencapai kesan salutan yang cekap, seragam dan stabil.
Masa siaran: 29-Okt-2024