Карбомерыг орлуулахын тулд HPMC ашиглан гар ариутгагч гель хийнэ
Гар ариутгагч гель нь бидний өдөр тутмын амьдралд, ялангуяа COVID-19 тахлын үед чухал зүйл болсон. Гар ариутгагч гельний идэвхтэй найрлага нь ихэвчлэн гар дээрх бактери, вирусыг устгахад үр дүнтэй архи юм. Гэсэн хэдий ч гель найрлагатай болгохын тулд тогтвортой гель шиг тууштай байдлыг бий болгохын тулд өтгөрүүлэгч бодис хэрэгтэй. Карбомер нь гар ариутгагч гельний найрлагад түгээмэл хэрэглэгддэг өтгөрүүлэгч бодис боловч эх үүсвэрт нь хүндрэлтэй байж болох ба тахлын улмаас үнэ өссөн байна. Энэ нийтлэлд бид карбомерыг орлуулах гидроксипропил метилцеллюлоз (HPMC) ашиглан гар ариутгагч гель хэрхэн хийх талаар ярилцах болно.
Гидроксипропил метилцеллюлоз (HPMC) нь өтгөрүүлэгч, холбогч, эмульгатор зэрэг өргөн хүрээний хэрэглээтэй целлюлозын дериватив юм. HPMC нь усанд уусдаг полимер бөгөөд усанд суурилсан найрлагыг өтгөрүүлж чаддаг тул гар ариутгагч гель найрлага дахь карбомерыг орлуулахад тохиромжтой. HPMC нь карбомераас илүү хялбар, хямд өртөгтэй тул үйлдвэрлэгчдийн сонирхлыг татахуйц хувилбар юм.
HPMC ашиглан гар ариутгагч гель хийхэд дараах найрлага, тоног төхөөрөмж шаардлагатай.
Найрлага:
- Изопропилийн спирт (эсвэл этанол)
- Устөрөгчийн хэт исэл
- Глицерин
- Гидроксипропил метилцеллюлоз (HPMC)
- Нэрмэл ус
Тоног төхөөрөмж:
- Холигч аяга
- Хутгагч саваа эсвэл цахилгаан холигч
- Хэмжих аяга, халбага
- рН тоолуур
- Гар ариутгагч гель хадгалах сав
Алхам 1: Орцыг хэмжих Дараах найрлагыг хэмжинэ.
- Изопропилийн спирт (эсвэл этанол): эцсийн эзлэхүүний 75%
- Устөрөгчийн хэт исэл: эцсийн эзлэхүүний 0.125%
- Глицерин: эцсийн эзлэхүүний 1%
- HPMC: эцсийн эзлэхүүний 0.5%
- Нэрмэл ус: үлдсэн эзэлхүүн
Жишээлбэл, хэрэв та 100 мл гар ариутгагч гель хийхийг хүсвэл дараахь зүйлийг хэмжих шаардлагатай.
- Изопропилийн спирт (эсвэл этанол): 75 мл
- Устөрөгчийн хэт исэл: 0.125 мл
- Глицерин: 1 мл
- HPMC: 0.5 мл
- Нэрмэл ус: 23.375 мл
Алхам 2: Найрлагыг холино. Холигч саванд изопропилийн спирт (эсвэл этанол), устөрөгчийн хэт исэл, глицерин зэргийг холино. Холимогийг сайтар холих хүртэл холино.
Алхам 3: HPMC нэмнэ HPMC-ийг тасралтгүй хутгах зуураа хольц руу аажмаар нэмнэ. Бөөгнөрөхгүйн тулд HPMC-ийг аажмаар нэмэх нь чухал юм. HPMC-ийг бүрэн тарааж, холимог жигд болтол үргэлжлүүлэн хутгана.
Алхам 4: Ус нэмнэ. Үргэлжлүүлэн хутгахдаа нэрмэл ус нэмнэ. Холимог сайтар холилдох хүртэл үргэлжлүүлэн хутгана.
Алхам 5: РН-ийг шалгана уу. Хольцын рН-ийг рН тоолуур ашиглан шалгана уу. РН нь 6.0-аас 8.0 хооронд байх ёстой. Хэрэв рН хэт бага байвал рН-ийг тохируулахын тулд бага хэмжээний натрийн гидроксид (NaOH) нэмнэ.
Алхам 6: Дахин холино Бүх найрлага бүрэн холилдсон эсэхийг шалгахын тулд хольцыг дахин хутгана.
Алхам 7: Саванд шилжүүлэх Гар ариутгагч гелийг хадгалах саванд хийнэ.
Үүссэн гар ариутгагч гель нь гөлгөр, гель шиг тууштай байх ёстой бөгөөд гарт түрхэхэд хялбар байх ёстой. HPMC нь өтгөрүүлэгчийн үүрэг гүйцэтгэдэг бөгөөд карбомер шиг тогтвортой гель шиг тууштай байдлыг бий болгодог. Үүссэн гар ариутгагч гель нь худалдаанд гарсан гар ариутгагч гель шиг гар дээрх бактери, вирусыг устгахад үр дүнтэй байх ёстой.
Үйлдвэрлэлийн практик (GMP) нь гар ариутгагч гель зэрэг эмийн бүтээгдэхүүний чанар, аюулгүй байдлыг хангах удирдамж, зарчмуудын багц юм. Эдгээр удирдамж нь боловсон хүчин, байр, тоног төхөөрөмж, баримт бичиг, үйлдвэрлэл, чанарын хяналт, түгээлт зэрэг үйлдвэрлэлийн үйл явцын янз бүрийн асуудлыг хамардаг.
HPMC эсвэл бусад өтгөрүүлэгч бодис ашиглан гар ариутгагч гель үйлдвэрлэхдээ бүтээгдэхүүний чанар, аюулгүй байдлыг хангахын тулд GMP удирдамжийг дагаж мөрдөх нь чухал юм. Гар ариутгагч гель үйлдвэрлэхдээ дагаж мөрдөх ёстой GMP-ийн зарим үндсэн удирдамжууд нь:
- Боловсон хүчин: Үйлдвэрлэлийн үйл явцад оролцож буй бүх боловсон хүчин зохих ёсоор бэлтгэгдсэн байх ёстой. Тэд мөн GMP удирдамжийг мэддэг байх ёстой бөгөөд тэдгээрийг чанд дагаж мөрдөх ёстой.
- Байр: Үйлдвэрлэлийн байр нь цэвэрхэн, арчилгаа сайтай, бохирдлоос сэргийлэх зориулалттай байх ёстой. Байгууламж нь зохих агааржуулалт, гэрэлтүүлэгтэй байх ёстой бөгөөд бүх тоног төхөөрөмжийг зохих ёсоор тохируулж, баталгаажуулсан байх ёстой.
- Тоног төхөөрөмж: Үйлдвэрлэлийн процесст ашигласан бүх тоног төхөөрөмжийг бохирдлоос урьдчилан сэргийлэхийн тулд тогтмол цэвэрлэж, засвар үйлчилгээ хийх ёстой. Тоног төхөөрөмж нь зөв ажиллаж, тогтвортой үр дүнд хүрч байгаа эсэхийг баталгаажуулах ёстой.
- Баримтжуулалт: Үйлдвэрлэлийн бүх процессыг багцын бүртгэл, стандарт ажиллагааны журам (SOP) болон чанарын хяналтын бүртгэл зэрэг зохих ёсоор баримтжуулсан байх ёстой. Мөрдөх, хариуцлагатай байдлыг хангахын тулд баримт бичиг нь нарийн бөгөөд үнэн зөв байх ёстой.
- Үйлдвэрлэл: Үйлдвэрлэлийн үйл явц нь бүтээгдэхүүний тогтвортой чанар, цэвэр байдлыг хангах тодорхой, баталгаажсан процессыг дагаж мөрдөх ёстой. Үйлдвэрлэлийн процесст ашигласан бүх материалыг зөв тодорхойлж, баталгаажуулж, хадгалах ёстой.
- Чанарын хяналт: Эцсийн бүтээгдэхүүн нь шаардлагатай техникийн үзүүлэлтүүдийг хангаж байгаа эсэхийг баталгаажуулахын тулд чанарын хяналтын арга хэмжээ авах ёстой. Чанарын хяналт нь таних чанар, цэвэр байдал, хүч чадал болон бусад холбогдох үзүүлэлтүүдийг шалгах туршилтыг багтаасан байх ёстой.
- Түгээлт: Бэлэн бүтээгдэхүүнийг бохирдлоос сэргийлж, бүрэн бүтэн байдлыг нь хадгалахын тулд зохих ёсоор савлаж, шошго, хадгална. Түгээлтийн үйл явцыг зохих ёсоор баримтжуулж, бүх ачааг зохих ёсоор хянаж, хянаж байх ёстой.
Эдгээр GMP удирдамжийг дагаснаар үйлдвэрлэгчид гар ариутгагч гель бүтээгдэхүүнээ өндөр чанартай, хэрэглэхэд аюулгүй байлгах боломжтой. Эдгээр удирдамж нь үйлдвэрлэлийн үйл явцын тогтвортой байдал, найдвартай байдлыг хангахад тусалдаг бөгөөд энэ нь COVID-19 тахлын үед гар ариутгагч гельний өсөн нэмэгдэж буй эрэлтийг хангахад чухал ач холбогдолтой юм.
Дүгнэж хэлэхэд, гидроксипропил метилцеллюлозыг (HPMC) гар ариутгагч гель найрлага дахь карбомерыг орлуулах боломжтой. HPMC нь карбомертай ижил төстэй өтгөрүүлэх шинж чанарыг өгөх боломжтой зардал багатай, бэлэн хувилбар юм. HPMC ашиглан гар ариутгагч гель үйлдвэрлэхдээ бүтээгдэхүүний чанар, аюулгүй байдлыг хангахын тулд GMP удирдамжийг дагаж мөрдөх нь чухал юм. Эдгээр удирдамжийг дагаснаар үйлдвэрлэгчид гар дээрх бактери, вирусыг устгахад үр дүнтэй гар ариутгагч гель үйлдвэрлэж, эцсийн хэрэглэгчийн аюулгүй байдлыг хангах боломжтой.
Шуудангийн цаг: 2023 оны 3-р сарын 18