Pagatavojiet roku dezinfekcijas želeju, izmantojot HPMC, lai aizstātu karbomēru
Roku dezinfekcijas želeja ir kļuvusi par būtisku mūsu ikdienas sastāvdaļu, īpaši COVID-19 pandēmijas laikā. Roku dezinfekcijas želejas aktīvā sastāvdaļa parasti ir alkohols, kas efektīvi iznīcina baktērijas un vīrusus uz rokām. Tomēr, lai izveidotu želejveida preparātu, ir nepieciešams biezinātājs, lai izveidotu stabilu želejveida konsistenci. Karbomērs ir plaši izmantots biezinātājs roku dezinfekcijas želeju sastāvos, taču to var būt grūti iegūt, un pandēmijas dēļ ir vērojams cenu pieaugums. Šajā rakstā mēs apspriedīsim, kā izveidot roku dezinfekcijas želeju, izmantojot hidroksipropilmetilcelulozi (HPMC) kā karbomēra aizstājēju.
Hidroksipropilmetilceluloze (HPMC) ir celulozes atvasinājums, kam ir plašs pielietojums, tostarp kā biezinātājs, saistviela un emulgators. HPMC ir ūdenī šķīstošs polimērs, kas var sabiezēt uz ūdens bāzes pagatavotus preparātus, padarot to par piemērotu alternatīvu karbomēram roku dezinfekcijas želejas sastāvos. HPMC ir arī viegli pieejams un izmaksu ziņā efektīvāks par karbomēru, padarot to par pievilcīgu alternatīvu ražotājiem.
Lai izgatavotu roku dezinfekcijas želeju, izmantojot HPMC, ir nepieciešamas šādas sastāvdaļas un aprīkojums:
Sastāvdaļas:
- Izopropilspirts (vai etanols)
- Ūdeņraža peroksīds
- Glicerīns
- Hidroksipropilmetilceluloze (HPMC)
- Destilēts ūdens
Aprīkojums:
- Maisīšanas bļoda
- Maisīšanas stienis vai elektriskais mikseris
- Mērglāzes un karotes
- pH metrs
- Konteiners roku dezinfekcijas želejas uzglabāšanai
1. solis: nomēriet sastāvdaļas Izmēriet šādas sastāvdaļas:
- Izopropilspirts (vai etanols): 75% no gala tilpuma
- Ūdeņraža peroksīds: 0,125% no gala tilpuma
- Glicerīns: 1% no gala tilpuma
- HPMC: 0,5% no galīgā tilpuma
- Destilēts ūdens: atlikušais tilpums
Piemēram, ja vēlaties pagatavot 100 ml roku dezinfekcijas želejas, jums būs jāizmēra:
- Izopropilspirts (vai etanols): 75 ml
- Ūdeņraža peroksīds: 0,125 ml
- Glicerīns: 1 ml
- HPMC: 0,5 ml
- Destilēts ūdens: 23,375 ml
2. darbība: Sajaukšana Sastāvdaļas Sajauc izopropilspirtu (vai etanolu), ūdeņraža peroksīdu un glicerīnu kopā maisītāja traukā. Maisiet maisījumu, līdz tas ir labi sajaukts.
3. darbība: HPMC pievienošana Lēnām pievienojiet HPMC maisījumam, nepārtraukti maisot. Ir svarīgi HPMC pievienot lēnām, lai izvairītos no salipšanas. Turpiniet maisīt, līdz HPMC ir pilnībā izkliedēts un maisījums ir gluds.
4. darbība: pievienojiet ūdeni Nepārtraukti maisot, pievienojiet maisījumam destilētu ūdeni. Turpiniet maisīt, līdz maisījums ir labi sajaukts.
5. solis: pārbaudiet pH Pārbaudiet maisījuma pH, izmantojot pH metru. PH jābūt no 6,0 līdz 8,0. Ja pH ir pārāk zems, pievienojiet nelielu daudzumu nātrija hidroksīda (NaOH), lai pielāgotu pH.
6. solis: samaisiet vēlreiz. Maisiet maisījumu vēlreiz, lai nodrošinātu, ka visas sastāvdaļas ir pilnībā apvienotas.
7. darbība. Pārvietojiet uz konteineru Pārnesiet roku dezinfekcijas želeju uzglabāšanai konteinerā.
Iegūtajam roku dezinfekcijas želejai jābūt gludai, želejveidīgai konsistencei, ko ir viegli uzklāt uz rokām. HPMC darbojas kā biezinātājs un rada stabilu želejveida konsistenci, kas ir līdzīga karbomēram. Iegūtajam roku dezinfekcijas gēlam jābūt efektīvam, lai iznīcinātu baktērijas un vīrusus uz rokām, tāpat kā komerciāli pieejamiem roku dezinfekcijas gēliem.
ražošanas prakse (GMP) ir vadlīniju un principu kopums, kas nodrošina farmaceitisko produktu, tostarp roku dezinfekcijas želejas, kvalitāti un drošību. Šīs vadlīnijas aptver dažādus ražošanas procesa aspektus, tostarp personālu, telpas, aprīkojumu, dokumentāciju, ražošanu, kvalitātes kontroli un izplatīšanu.
Ražojot roku dezinfekcijas želeju, izmantojot HPMC vai jebkuru citu biezinātāju, ir svarīgi ievērot GMP vadlīnijas, lai nodrošinātu produkta kvalitāti un drošību. Dažas galvenās GMP vadlīnijas, kas jāievēro, ražojot roku dezinfekcijas želeju, ir šādas:
- Personāls: Visam ražošanas procesā iesaistītajam personālam jābūt atbilstoši apmācītam un kvalificētam savu pienākumu veikšanai. Viņiem arī jāzina LRP vadlīnijas un stingri jāievēro tās.
- Telpas: Ražošanas iekārtai jābūt tīrai, labi uzturētai un projektētai, lai novērstu piesārņojumu. Iestādei jābūt aprīkotai ar atbilstošu ventilāciju un apgaismojumu, un visam aprīkojumam jābūt pareizi kalibrētam un validētam.
- Aprīkojums: Visas ražošanas procesā izmantotās iekārtas regulāri jātīra un jāuztur, lai novērstu piesārņojumu. Aprīkojums ir arī jāvalidē, lai nodrošinātu, ka tas darbojas pareizi un rada konsekventus rezultātus.
- Dokumentācija: visiem ražošanas procesiem jābūt pareizi dokumentētiem, tostarp partiju ierakstiem, standarta darbības procedūrām (SOP) un kvalitātes kontroles ierakstiem. Dokumentācijai jābūt rūpīgai un precīzai, lai nodrošinātu izsekojamību un atbildību.
- Ražošana: Ražošanas procesā jāievēro noteikts un apstiprināts process, kas nodrošina nemainīgu produkta kvalitāti un tīrību. Visi ražošanas procesā izmantotie materiāli ir pareizi jāidentificē, jāpārbauda un jāuzglabā.
- Kvalitātes kontrole: ir jāievieš kvalitātes kontroles pasākumi, lai nodrošinātu, ka galaprodukts atbilst nepieciešamajām specifikācijām. Kvalitātes kontrolē jāietver identitātes, tīrības, stiprības un citu būtisku parametru pārbaude.
- Izplatīšana: gatavajam produktam jābūt pareizi iepakotam, marķētam un jāuzglabā, lai novērstu piesārņojumu un saglabātu tā integritāti. Izplatīšanas process ir pareizi jādokumentē, un visi sūtījumi ir pienācīgi jāseko līdzi un jāuzrauga.
Ievērojot šīs GMP vadlīnijas, ražotāji var nodrošināt, ka viņu roku dezinfekcijas želejas produkti ir augstas kvalitātes un droši lietošanai. Šīs vadlīnijas arī palīdz nodrošināt konsekvenci un uzticamību ražošanas procesā, kas ir būtiski, lai COVID-19 pandēmijas laikā apmierinātu pieaugošo pieprasījumu pēc roku dezinfekcijas želejas.
Noslēgumā jāsaka, ka hidroksipropilmetilceluloze (HPMC) var tikt izmantota kā karbomēra aizstājējs roku dezinfekcijas želejas sastāvos. HPMC ir rentabla un viegli pieejama alternatīva, kas var nodrošināt līdzīgas sabiezēšanas īpašības kā karbomēram. Ražojot roku dezinfekcijas želeju, izmantojot HPMC, ir svarīgi ievērot GMP vadlīnijas, lai nodrošinātu produkta kvalitāti un drošību. Ievērojot šīs vadlīnijas, ražotāji var ražot roku dezinfekcijas želeju, kas efektīvi iznīcina baktērijas un vīrusus uz rokām, vienlaikus nodrošinot gala lietotāja drošību.
Izlikšanas laiks: 18-2023. marts