Карбомерди алмаштыруу үчүн HPMC аркылуу колду тазалоочу гелди жасаңыз
Колду тазалоочу гель күнүмдүк жашообузда, өзгөчө COVID-19 пандемиясынын учурунда маанилүү нерсе болуп калды. Колду дезинфекциялоочу гелдин активдүү ингредиенти адатта спирт болуп саналат, ал колдогу бактерияларды жана вирустарды жок кылууда натыйжалуу. Бирок, гель формуласын жасоо үчүн, туруктуу гелге окшош консистенцияны түзүү үчүн коюулоочу каражат керек. Карбомер - колду тазалоочу гель формулаларында кеңири колдонулган коюулоочу агент, бирок аны табуу кыйынга турат жана пандемиядан улам баанын көтөрүлүшүн байкаган. Бул макалада биз карбомердин ордуна гидроксипропил метилцеллюлозаны (HPMC) колдонуу менен колду тазалоочу гелди кантип жасоону талкуулайбыз.
Гидроксипропил метилцеллюлоза (HPMC) - бул целлюлозанын туундусу, анын кеңири спектри бар, анын ичинде коюулоочу, байланыштыргыч жана эмульгатор катары. HPMC - бул сууда эрүүчү полимер, ал суу негизиндеги формулаларды коюуланта алат, бул аны колду тазалоочу гель формасындагы карбомерге ылайыктуу альтернатива кылат. HPMC да оңой жеткиликтүү жана карбомерге караганда үнөмдүү, бул өндүрүүчүлөр үчүн жагымдуу альтернатива болуп саналат.
HPMC аркылуу колду тазалоочу гелди жасоо үчүн төмөнкү ингредиенттер жана жабдуулар керек:
ингредиенттер:
- Изопропил спирти (же этанол)
- Суутек перекиси
- Глицерин
- Гидроксипропил метилцеллюлоза (HPMC)
- Дистилденген суу
Жабдуулар:
- Аралаштыруучу идиш
- Аралаштыруу таякчасы же электр аралаштыргыч
- Чөйчөктөрдү жана кашыктарды өлчөө
- рН метр
- Колду тазалоочу гелди сактоо үчүн контейнер
1-кадам: Ингредиенттерди өлчөө Төмөнкү ингредиенттерди өлчөңүз:
- Изопропил спирти (же этанол): акыркы көлөмдүн 75%
- Суутек перекиси: акыркы көлөмдүн 0,125%
- Глицерин: акыркы көлөмдүн 1%
- HPMC: акыркы көлөмдүн 0,5%
- Дистилденген суу: калган көлөм
Мисалы, эгер сиз 100 мл колду тазалоочу гель жасагыңыз келсе, анда төмөнкүлөрдү өлчөшүңүз керек:
- Изопропил спирти (же этанол): 75 мл
- Суутек перекиси: 0,125 мл
- Глицерин: 1 мл
- HPMC: 0,5 мл
- Дистилденген суу: 23,375 мл
2-кадам: Ингредиенттерди аралаштырыңыз Изопропил спиртин (же этанолду), суутек перекисин жана глицеринди аралаштыргыч идиште аралаштырыңыз. Аралашманы жакшы аралашканга чейин аралаштырыңыз.
3-кадам: HPMC кошуу Үзгүлтүксүз аралаштырып, акырындык менен аралашмага HPMC кошуңуз. Тополонуп калбаш үчүн HPMCди акырындык менен кошуу маанилүү. HPMC толугу менен чачырап, аралашма жылмакай болмоюнча, аралаштырууну улантыңыз.
4-кадам: Суу кошуу Тынымсыз аралаштыруу менен аралашмага дистилденген сууну кошуңуз. Аралашма жакшы аралашканга чейин аралаштырууну улантыңыз.
5-кадам: рН текшерүү Аралашма рН рН өлчөгүч менен текшерүү. рН 6.0 жана 8.0 ортосунда болушу керек. рН өтө төмөн болсо, рНды тууралоо үчүн бир аз натрий гидроксидин (NaOH) кошуңуз.
6-кадам: Кайра аралаштыруу Бардык ингредиенттер толук айкалышын камсыз кылуу үчүн аралашманы кайра аралаштырыңыз.
7-кадам: Контейнерге өткөрүү Колду тазалоочу гелди сактоо үчүн контейнерге өткөрүңүз.
Алынган колду тазалоочу гел колуңузга сүйкөй турган жылмакай, гел сымал консистенцияга ээ болушу керек. HPMC коюулоочу ролду ойнойт жана карбомерге окшош туруктуу гел сымал консистенцияны түзөт. Алынган колду тазалоочу гел, колдогу бактерияларды жана вирустарды жок кылууда эффективдүү болушу керек, ошондой эле коммерциялык колду тазалоочу гелдер сыяктуу.
өндүрүштүк практикалар (GMP) - фармацевтикалык продукциянын, анын ичинде колду тазалоочу гелдин сапатын жана коопсуздугун камсыз кылган көрсөтмөлөрдүн жана принциптердин жыйындысы. Бул көрсөтмөлөр өндүрүш процессинин ар кандай аспектилерин, анын ичинде персоналды, жайларды, жабдууларды, документтерди, өндүрүштү, сапатты көзөмөлдөөнү жана бөлүштүрүүнү камтыйт.
HPMC же башка коюулоочу агентти колдонуу менен колду тазалоочу гелди жасап жатканда, буюмдун сапатын жана коопсуздугун камсыз кылуу үчүн GMP көрсөтмөлөрүн аткаруу маанилүү. Колду тазалоочу гелди өндүрүүдө сакталышы керек болгон кээ бир негизги GMP көрсөтмөлөрүнө төмөнкүлөр кирет:
- Персонал: өндүрүш процессине тартылган бардык персонал тийиштүү түрдө даярдалган жана алардын ролу үчүн квалификациялуу болушу керек. Алар ошондой эле GMP көрсөтмөлөрүн билиши керек жана аларды так аткарышы керек.
- Жайлар: Өндүрүш объекти таза, жакшы сакталган жана булгануунун алдын алуу үчүн иштелип чыккан болушу керек. Объект тийиштүү желдетүү жана жарыктандыруу менен жабдылышы керек, ошондой эле бардык жабдуулар тийиштүү түрдө калибрленген жана валидацияланган болушу керек.
- Жабдуулар: Өндүрүштүк процессте колдонулган бардык жабдуулар булгануунун алдын алуу үчүн үзгүлтүксүз тазаланып жана багуу керек. Жабдуу, ошондой эле анын туура иштеп, ырааттуу натыйжаларды берип жатканын текшерүү үчүн текшерүү керек.
- Документация: Бардык өндүрүш процесстери тийиштүү түрдө документтештирилиши керек, анын ичинде пакеттик жазуулар, стандарттык операциялык процедуралар (SOPs) жана сапатты көзөмөлдөө жазуулары. Документация кылдат жана так болушу керек, алардын мониторингин жана отчеттуулугун камсыз кылуу.
- Өндүрүш: Өндүрүш процесси продукциянын ырааттуу сапатын жана тазалыгын камсыз кылуучу аныкталган жана тастыкталган процессти аткарышы керек. Өндүрүш процессинде колдонулган бардык материалдар туура аныкталып, текшерилип жана сакталышы керек.
- Сапатты контролдоо: Сапатты көзөмөлдөө чаралары акыркы продукт талап кылынган спецификацияларга жооп беришин камсыз кылуу үчүн болушу керек. Сапатты контролдоо инсандыкты, тазалыкты, күчтү жана башка тиешелүү параметрлерди текшерүүнү камтышы керек.
- Таркатуу: Даяр продукт булгануунун алдын алуу жана бүтүндүгүн сактоо үчүн туура таңгакталган, этикеткаланган жана сакталышы керек. Бөлүштүрүү процесси тийиштүү түрдө документтештирилип, бардык жүктөргө туура көз салуу жана көзөмөлдөө керек.
Бул GMP көрсөтмөлөрүнө баш ийүү менен, өндүрүүчүлөр колду тазалоочу гель азыктары жогорку сапатта жана колдонуу үчүн коопсуз экендигине кепилдик бере алышат. Бул көрсөтмөлөр ошондой эле өндүрүш процессиндеги ырааттуулукту жана ишенимдүүлүктү камсыз кылууга жардам берет, бул COVID-19 пандемиясынын учурунда колду тазалоочу гелге өсүп жаткан суроо-талапты канааттандыруу үчүн абдан маанилүү.
Жыйынтыктап айтканда, гидроксипропил метилцеллюлоза (HPMC) колду тазалоочу гель формасында карбомердин ордуна колдонулушу мүмкүн. HPMC - бул карбомерге окшош коюу касиеттерин бере турган үнөмдүү жана оңой жеткиликтүү альтернатива. HPMC аркылуу колду тазалоочу гелди өндүрүүдө, буюмдун сапатын жана коопсуздугун камсыз кылуу үчүн GMP көрсөтмөлөрүн аткаруу маанилүү. Бул көрсөтмөлөрдү аткаруу менен өндүрүүчүлөр колдогу бактерияларды жана вирустарды жок кылууда эффективдүү колду тазалоочу гелди чыгара алышат, ошол эле учурда акыркы колдонуучунун коопсуздугун камсыздай алышат.
Посттун убактысы: 18-март-2023