HPMC לציפוי סרטים

HPMC עבורציפוי סרט הוא הטכניקה של יצירת סרט דק של פולימר על פני תכשיר מוצק. לדוגמה, שכבה של חומר פולימרי יציב מותזת באופן אחיד על פני השטח של יריעה רגילה בשיטת ריסוס ליצירת שכבת סרט פלסטיק בעובי של מספר מיקרונים, כדי להשיג את האפקט הרצוי. היווצרות שכבת הסרט הזה מחוץ לטבליה היא שטבליה בודדת נדבקת לחומר הציפוי הפולימרי לאחר שהיא עוברת דרך אזור הריסוס, ולאחר מכן מקבלת את החלק הבא של חומר הציפוי לאחר הייבוש. לאחר הדבקה וייבוש חוזרים ונשנים, השלמת הציפוי עד לכיסוי מלא של כל פני התכשיר. ציפוי הסרט הוא סרט רציף, עובי לרוב בין 8 ל 100 מיקרון, מידה מסוימת של גמישות וגמישות, נצמד בחוזקה לפני השטח של הליבה.

בשנת 1954, אבוט ייצרה את המנה הראשונה של גיליונות סרטים זמינים מסחרית, מאז, עם השיפור והשלמות המתמשכים של ציוד הייצור והטכנולוגיה, שוחררו חומרי סרט פולימרי, כך שטכנולוגיית ציפוי הסרט פותחה במהירות. לא רק המגוון, הכמות והאיכות של חומרי ציפוי צבע גדלו במהירות, אלא גם הסוגים, הצורות והמאפיינים של טכנולוגיית הציפוי, ציוד הציפוי וסרט הציפוי כמו גם הציפוי של גלולות TCM פותחו מאוד. לכן, היישום של טכנולוגיית ציפוי הסרט הפך למגמת הצורך והפיתוח של מפעלי תרופות לשיפור איכות המוצר.

שימוש מוקדם בחומרים ליצירת סרטי ציפוי סרטים, יש עדיין מספר רב של מוצרים המשתמשים ב- HPMCהידרוקסיפרופיל מתילצלולוזהכחומרי ממברנה. זה הטיהורHPMCתאית ממוך כותנה או עיסת עץ, ותמיסת נתרן הידרוקסיד לשקף את התנפחות התאית האלקלית, ולאחר מכן עם טיפול בכלורומתאן ופרופילן אוקסיד כדי לקבל אתתר מתיל הידרוקסיפרופיל תאיתHPMC, המוצר להסרת זיהומים לאחר ייבוש, ריסוק, אריזה. בדרך כלל, משתמשים ב-HPMC עם צמיגות נמוכהסֶרֶטחומר ציפוי, ותמיסת 2% ~ 10% משמשת כפתרון ציפוי. החיסרון הוא שהצמיגות גדולה מדי וההתפשטות חזקה מדי.

הדור השני של חומר ליצירת סרט הוא אלכוהול פוליוויניל (PVA). אלכוהול פוליוויניל נוצר על ידי אלכוהוליזה של פוליוויניל אצטט. לא ניתן להשתמש ביחידות חוזרות של אלכוהול ויניל כמגיבים מכיוון שהן אינן עומדות בכמות ובטוהר הנדרשים לפילמור. בתמיסה מעורבת של מתנול, אתנול או אתנול ומתיל אצטט עם מתכת אלקלית או חומצה אנאורגנית כזרז, ההידרוליזה מהירה.

PVA נמצא בשימוש נרחב בציפוי סרטים. מכיוון שהוא בלתי מסיס במים בטמפרטורת החדר, הוא מצופה בדרך כלל בכ-20% פיזור מים. חדירות אדי המים והחמצן של PVA נמוכה יותר מאשר HPMC ו-EC, ולכן יכולת החסימה של אדי מים וחמצן חזקה יותר, מה שיכול להגן טוב יותר על ליבת השבב.

חומר פלסטי מתייחס לחומר שיכול להגביר את הפלסטיות של חומרים ליצירת סרטים. חלק מהחומרים היוצרים סרטים משנים את תכונותיהם הפיזיקליות לאחר הפחתת הטמפרטורה, והניידות של המקרומולקולות שלהם הופכת קטנה יותר, מה שהופך את הציפוי לקשה ושביר, חסר את הגמישות הדרושה, ולכן קל לשבור. חומר פלסטיק התווסף כדי להפחית את טמפרטורת מעבר הזכוכית (Tg) ולהגביר את גמישות הציפוי. חומרי פלסטיק בשימוש נפוץ הם פולימרים אמורפיים בעלי משקל מולקולרי גדול יחסית וזיקה חזקה לחומרים יוצרי סרט. הפלסטיקאי הבלתי מסיס עוזר להפחית את חדירות הציפוי ובכך מגביר את יציבות התכשיר.

נהוג להאמין כי המנגנון של plasticizer הוא שמולקולות plasticizer מוטבעות בשרשרת הפולימר, מה שחוסם את האינטראקציה בין מולקולות פולימר במידה רבה. האינטראקציה קלה יותר כאשר האינטראקציה בין פולימר לחומר פלסטיק חזקה יותר מהאינטראקציה בין פולימר לחומר פלסטיק. לפיכך, ההזדמנויות עבור מקטעי הפולימר לנוע גדלות.

הדור השלישי של חומרים ליצירת סרט הוא הפלסטיקאי בשיטה כימית המושתלת בפולימר החומר ליצירת הסרט

לדוגמה, החומר החדשני ליצירת סרטים Kollicoat® IR שהוצג על ידי BASF הוא ש-PEG מושתל כימית לשרשרת הארוכה של פולימר PVA מבלי להוסיף חומר פלסטי, כך שהוא יכול להימנע מהגירה של אגם לאחר הציפוי