La sicurezza della CMC

La sodio carbossimetilcellulosa (CMC) è generalmente considerata sicura (GRAS) per il consumo dalle autorità di regolamentazione come la Food and Drug Administration (FDA) negli Stati Uniti e l'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) in Europa se utilizzata in conformità con le buone pratiche pratiche di produzione (GMP) e linee guida di sicurezza stabilite. Ecco una panoramica delle considerazioni sulla sicurezza associate a CMC:

1. Approvazione normativa: la CMC è approvata per l'uso come additivo alimentare in molti paesi del mondo, tra cui Stati Uniti, Unione Europea, Canada, Australia e Giappone. È elencato da varie agenzie di regolamentazione come additivo alimentare consentito con limiti e specifiche di utilizzo specifici.
2. Studi sulla tossicità: sono stati condotti studi tossicologici approfonditi per valutare la sicurezza della CMC per il consumo umano. Questi studi includono test di tossicità acuta, subcronica e cronica, nonché valutazioni di mutagenicità, genotossicità e cancerogenicità. Sulla base dei dati disponibili, la CMC è considerata sicura per il consumo umano a livelli consentiti.
3. Dose giornaliera accettabile (ADI): le agenzie di regolamentazione hanno stabilito valori di dose giornaliera accettabile (ADI) per la CMC sulla base di studi tossicologici e valutazioni di sicurezza. La DGA rappresenta la quantità di CMC che può essere consumata quotidianamente nel corso della vita senza rischi apprezzabili per la salute. I valori della ADI variano tra le agenzie di regolamentazione e sono espressi in termini di milligrammi per chilogrammo di peso corporeo al giorno (mg/kg di peso corporeo/giorno).
4. Allergenicità: la CMC è derivata dalla cellulosa, un polisaccaride naturale presente nelle pareti cellulari delle piante. Non è noto che causi reazioni allergiche nella popolazione generale. Tuttavia, i soggetti con allergie o sensibilità note ai derivati ​​della cellulosa dovrebbero prestare attenzione e consultare gli operatori sanitari prima di consumare prodotti contenenti CMC.
5. Sicurezza digestiva: la CMC non viene assorbita dal sistema digestivo umano e passa attraverso il tratto gastrointestinale senza essere metabolizzata. È considerato non tossico e non irritante per la mucosa digestiva. Tuttavia, il consumo eccessivo di CMC o di altri derivati ​​della cellulosa può causare disturbi gastrointestinali, gonfiore o diarrea in alcuni individui.
6. Interazione con i farmaci: non è noto che la CMC interagisca con i farmaci o influenzi il loro assorbimento nel tratto gastrointestinale. È considerato compatibile con la maggior parte delle formulazioni farmaceutiche ed è comunemente usato come eccipiente in forme di dosaggio orale come compresse, capsule e sospensioni.
7. Sicurezza ambientale: la CMC è biodegradabile e rispettosa dell'ambiente, poiché deriva da fonti rinnovabili come pasta di legno o cellulosa di cotone. Si decompone naturalmente nell'ambiente attraverso l'azione microbica e non si accumula nel suolo o nei sistemi idrici.

In sintesi, la sodio carbossimetilcellulosa (CMC) è considerata sicura per il consumo se utilizzata in conformità con le linee guida normative e gli standard di sicurezza stabiliti. È stato ampiamente studiato per la sua tossicità, allergenicità, sicurezza digestiva e impatto ambientale ed è approvato per l'uso come additivo alimentare ed eccipiente farmaceutico in molti paesi del mondo. Come con qualsiasi ingrediente o additivo alimentare, gli individui dovrebbero consumare prodotti contenenti CMC con moderazione come parte di una dieta equilibrata e consultare gli operatori sanitari se hanno restrizioni dietetiche specifiche o problemi medici.