HPMC per rivestimento con pellicola

HPMC perIl rivestimento con pellicola è la tecnica con cui si forma una pellicola sottile di un polimero su una preparazione solida. Ad esempio, uno strato di materiale polimerico stabile viene spruzzato uniformemente sulla superficie del foglio liscio mediante il metodo a spruzzo per formare uno strato di pellicola plastica spesso diversi micron, in modo da ottenere l'effetto desiderato. La formazione di questo strato di pellicola all'esterno della compressa fa sì che una singola compressa aderisce al materiale di rivestimento polimerico dopo aver attraversato l'area di spruzzatura e quindi riceve la parte successiva del materiale di rivestimento dopo l'essiccazione. Dopo ripetute adesioni ed asciugamenti, il rivestimento viene completato fino a ricoprire completamente l'intera superficie del preparato. Il rivestimento della pellicola è una pellicola continua, con uno spessore generalmente compreso tra 8 e 100 micron, un certo grado di elasticità e flessibilità, che aderisce saldamente alla superficie del nucleo.

Nel 1954, Abbott ha prodotto il primo lotto di fogli di pellicola disponibili in commercio, da allora, con il continuo miglioramento e perfezionamento delle attrezzature e della tecnologia di produzione, sono stati rilasciati materiali in pellicola polimerica, in modo che la tecnologia di rivestimento della pellicola sia stata rapidamente sviluppata. Non solo la varietà, la quantità e la qualità degli agenti di rivestimento colorati sono aumentate rapidamente, ma anche i tipi, le forme e le caratteristiche della tecnologia di rivestimento, delle apparecchiature di rivestimento e della pellicola di rivestimento, nonché il rivestimento delle pillole MTC, sono stati notevolmente sviluppati. Pertanto, l'applicazione della tecnologia di rivestimento cinematografico è diventata la necessità e la tendenza di sviluppo delle aziende farmaceutiche per migliorare la qualità del prodotto.

Utilizzo precoce nel rivestimento di materiali per la formazione di film, esiste ancora un gran numero di prodotti che utilizzano HPMCidrossipropilmetilcellulosacome materiali di membrana. È la purificazioneHPMCcellulosa da lanugine di cotone o pasta di legno e soluzione di idrossido di sodio per riflettere il rigonfiamento della cellulosa alcalina, quindi con trattamento con clorometano e ossido di propilene per ottenere etere di metilidrossipropilcellulosaHPMC, il prodotto per rimuovere le impurità dopo l'essiccazione, la frantumazione, il confezionamento. Generalmente viene utilizzato HPMC a bassa viscositàfilmmateriale di rivestimento e una soluzione al 2% ~ 10% viene utilizzata come soluzione di rivestimento. Lo svantaggio è che la viscosità è troppo elevata e l'espansione è troppo forte.

La seconda generazione di materiale filmogeno è l'alcol polivinilico (PVA). L'alcol polivinilico è formato dall'alcolisi del polivinilacetato. Le unità ripetitive di alcol vinilico non possono essere utilizzate come reagenti perché non soddisfano la quantità e la purezza richieste per la polimerizzazione. Nella soluzione mista di metanolo, etanolo o etanolo e acetato di metile con metallo alcalino o acido inorganico come catalizzatore, l'idrolisi è rapida.

Il PVA è ampiamente utilizzato nel rivestimento di pellicole. Poiché è insolubile in acqua a temperatura ambiente, è generalmente rivestito con una dispersione acquosa pari a circa il 20%. La permeabilità al vapore acqueo e all'ossigeno del PVA è inferiore a quella di HPMC ed EC, quindi la capacità di blocco del vapore acqueo e dell'ossigeno è più forte, il che può proteggere meglio il nucleo del chip.

Il plastificante si riferisce a un materiale che può aumentare la plasticità dei materiali filmogeni. Alcuni materiali filmogeni cambiano le loro proprietà fisiche dopo che la temperatura si abbassa e la mobilità delle loro macromolecole diminuisce, rendendo il rivestimento duro e fragile, privo della necessaria flessibilità e quindi facile da rompere. È stato aggiunto un plastificante per ridurre la temperatura di transizione vetrosa (Tg) e aumentare la flessibilità del rivestimento. I plastificanti comunemente usati sono polimeri amorfi con peso molecolare relativamente grande e forte affinità con i materiali filmogeni. Il plastificante insolubile contribuisce a ridurre la permeabilità del rivestimento, aumentando così la stabilità del preparato.

Si ritiene generalmente che il meccanismo del plastificante sia che le molecole del plastificante sono incorporate nella catena polimerica, il che blocca in larga misura l'interazione tra le molecole del polimero. L'interazione è più semplice quando l'interazione polimero-plastificante è più forte dell'interazione polimero-plastificante. Pertanto, le opportunità di movimento dei segmenti polimerici aumentano.

La terza generazione di materiali filmogeni è il plastificante innestato mediante metodo chimico nel polimero del materiale filmogeno

Ad esempio, l'innovativo materiale filmogeno Kollicoat® IR introdotto da BASF è che il PEG è innestato chimicamente sulla lunga catena del polimero PVA senza aggiungere plastificante, in modo da evitare la migrazione del lago dopo il rivestimento