Búðu til Handhreinsiefni með því að nota HPMC til að skipta um Carbomer

Handhreinsihlaup er orðið mikilvægur hlutur í daglegu lífi okkar, sérstaklega á meðan á COVID-19 heimsfaraldri stendur. Virka efnið í handhreinsihlaupi er venjulega áfengi, sem er áhrifaríkt við að drepa bakteríur og vírusa á höndum. Hins vegar, til að búa til hlaupblöndu, þarf þykkingarefni til að skapa stöðuga hlauplíka samkvæmni. Carbomer er algengt þykkingarefni í handhreinsiefnisgelsamsetningum, en það getur verið erfitt að fá það og hefur orðið vart við verðhækkanir vegna heimsfaraldursins. Í þessari grein munum við ræða hvernig á að búa til handhreinsiefni með því að nota hýdroxýprópýlmetýlsellulósa (HPMC) í staðinn fyrir karbómer.

Hýdroxýprópýl metýlsellulósa (HPMC) er sellulósaafleiða sem hefur margs konar notkun, þar á meðal sem þykkingarefni, bindiefni og ýruefni. HPMC er vatnsleysanleg fjölliða sem getur þykknað vatnsbundnar samsetningar, sem gerir hana að hentugum valkosti við karbómer í handhreinsiefnishlaupi. HPMC er einnig aðgengilegt og hagkvæmara en karbómer, sem gerir það aðlaðandi valkost fyrir framleiðendur.

Til að búa til handhreinsigel með HPMC þarf eftirfarandi innihaldsefni og búnað:

Hráefni:

Ísóprópýlalkóhól (eða etanól)
Vetnisperoxíð
Glýserín
Hýdroxýprópýl metýlsellulósa (HPMC)
Eimað vatn

Búnaður:

Blöndunarskál
Hræristöng eða rafmagnshrærivél
Mælibollar og skeiðar
pH mælir
Ílát til að geyma handhreinsigelið

Skref 1: Mælið hráefnin Mælið eftirfarandi hráefni:

Ísóprópýlalkóhól (eða etanól): 75% af endanlegu rúmmáli
Vetnisperoxíð: 0,125% af endanlegu rúmmáli
Glýserín: 1% af lokarúmmáli
HPMC: 0,5% af lokarúmmáli
Eimað vatn: það rúmmál sem eftir er

Til dæmis, ef þú vilt búa til 100 ml af handhreinsigeli, þarftu að mæla út:

Ísóprópýlalkóhól (eða etanól): 75ml
Vetnisperoxíð: 0,125ml
Glýserín: 1ml
HPMC: 0,5 ml
Eimað vatn: 23,375ml

Skref 2: Blandið innihaldsefnunum Blandið ísóprópýlalkóhólinu (eða etanólinu), vetnisperoxíði og glýseríni saman í blöndunarskál. Hrærið blönduna þar til hún hefur blandast vel saman.

Skref 3: Bætið HPMC Bætið HPMC hægt út í blönduna á meðan hrært er stöðugt. Mikilvægt er að bæta við HPMC hægt og rólega til að koma í veg fyrir að það klessist. Haltu áfram að hræra þar til HPMC er alveg dreift og blandan er slétt.

Skref 4: Bætið vatni við Bætið eimuðu vatni við blönduna á meðan hrært er stöðugt. Haltu áfram að hræra þar til blandan hefur blandast vel saman.

Skref 5: Athugaðu pH Athugaðu pH blöndunnar með því að nota pH-mæli. pH ætti að vera á milli 6,0 og 8,0. Ef pH er of lágt skaltu bæta við litlu magni af natríumhýdroxíði (NaOH) til að stilla pH.

Skref 6: Blandið aftur Hrærið blönduna aftur til að tryggja að öll innihaldsefni séu að fullu sameinuð.

Skref 7: Flytja í ílát Flyttu handhreinsihlaupið í ílát til geymslu.

Handhreinsigelið sem myndast ætti að hafa slétta, hlauplíka þéttleika sem auðvelt er að bera á hendurnar. HPMC virkar sem þykkingarefni og skapar stöðuga hlauplíka samkvæmni, svipað og karbómer. Handhreinsigelið sem myndast ætti að vera áhrifaríkt við að drepa bakteríur og vírusa á höndum, rétt eins og handhreinsigel sem fást í verslun.

Framleiðsluaðferðir (GMP) eru sett af leiðbeiningum og meginreglum sem tryggja gæði og öryggi lyfjaafurða, þar með talið handhreinsihlaup. Þessar leiðbeiningar ná yfir ýmsa þætti framleiðsluferlisins, þar með talið starfsfólk, húsnæði, búnað, skjöl, framleiðslu, gæðaeftirlit og dreifingu.

Þegar verið er að framleiða handhreinsiefni með HPMC eða öðrum þykkingarefnum er mikilvægt að fylgja GMP leiðbeiningum til að tryggja gæði og öryggi vörunnar. Sumar helstu GMP leiðbeiningar sem ætti að fylgja við framleiðslu á handhreinsiefni eru:

Starfsfólk: Allt starfsfólk sem tekur þátt í framleiðsluferlinu ætti að vera þjálfað á viðeigandi hátt og hæft fyrir hlutverk sitt. Þeir ættu einnig að vera meðvitaðir um GMP leiðbeiningarnar og fylgja þeim nákvæmlega.
Húsnæði: Framleiðsluaðstaðan ætti að vera hrein, vel viðhaldin og hönnuð til að koma í veg fyrir mengun. Aðstaðan ætti að vera búin viðeigandi loftræstingu og lýsingu og allur búnaður ætti að vera rétt stilltur og löggiltur.
Búnaður: Allur búnaður sem notaður er í framleiðsluferlinu skal hreinsaður og viðhaldið reglulega til að koma í veg fyrir mengun. Búnaður ætti einnig að vera fullgiltur til að tryggja að hann virki rétt og skili stöðugum árangri.
Skjöl: Öll framleiðsluferli ættu að vera rétt skjalfest, þar með talið lotuskrár, staðlaðar rekstraraðferðir (SOPs) og gæðaeftirlitsskrár. Skjöl ættu að vera ítarleg og nákvæm til að tryggja rekjanleika og ábyrgð.
Framleiðsla: Framleiðsluferlið ætti að fylgja skilgreindu og fullgiltu ferli sem tryggir stöðug gæði og hreinleika vörunnar. Öll efni sem notuð eru í framleiðsluferlinu ættu að vera rétt auðkennd, sannprófuð og geymd.
Gæðaeftirlit: Gæðaeftirlitsráðstafanir ættu að vera til staðar til að tryggja að endanleg vara uppfylli tilskildar forskriftir. Gæðaeftirlit ætti að innihalda prófun á auðkenni, hreinleika, styrkleika og öðrum viðeigandi breytum.
Dreifing: Fullunnin vara ætti að vera rétt pakkuð, merkt og geymd til að koma í veg fyrir mengun og viðhalda heilleika hennar. Dreifingarferlið ætti að vera rétt skjalfest og allar sendingar ættu að vera rétt raktar og fylgjast með.

Með því að fylgja þessum GMP leiðbeiningum geta framleiðendur tryggt að handhreinsiefnisgel vörurnar þeirra séu hágæða og öruggar í notkun. Þessar leiðbeiningar hjálpa einnig til við að tryggja samræmi og áreiðanleika í framleiðsluferlinu, sem er nauðsynlegt til að mæta vaxandi eftirspurn eftir handhreinsihlaupi á meðan COVID-19 heimsfaraldurinn stendur yfir.

Að lokum er hægt að nota hýdroxýprópýl metýlsellulósa (HPMC) sem staðgengill fyrir karbómer í handhreinsiefnishlaupi. HPMC er hagkvæmur og aðgengilegur valkostur sem getur veitt svipaða þykkingareiginleika og karbómer. Þegar verið er að framleiða handhreinsiefni með HPMC er mikilvægt að fylgja GMP leiðbeiningum til að tryggja gæði og öryggi vörunnar. Með því að fylgja þessum leiðbeiningum geta framleiðendur framleitt handhreinsigel sem er áhrifaríkt við að drepa bakteríur og vírusa á höndum, en tryggir jafnframt öryggi notandans.

Pósttími: 18. mars 2023