Hidroksipropil metilceluloza (HPMC) 2910, E5 je posebna klasa HPMC koja je u skladu sa standardima navedenim u Farmakopeji Sjedinjenih Država (USP) 42.
1. HPMC 2910: HPMC 2910 odnosi se na određeni stupanj ili vrstu HPMC-a. Brojevi u oznaci označavaju različita svojstva i karakteristike HPMC-a, kao što su njegova viskoznost, stupanj supstitucije i distribucija molekulske mase. U slučaju HPMC 2910, "2910" obično označava viskoznost HPMC kada se otopi u vodi pri određenoj koncentraciji i temperaturi.
2. E5: "E5" dalje specificira stupanj HPMC unutar kategorije HPMC 2910. Ova oznaka može se odnositi na specifične parametre kvalitete, kao što je raspodjela veličine čestica, sadržaj vlage ili drugi atributi kvalitete koji su relevantni za namjeravanu primjenu.
3. USP 42: USP 42 odnosi se na Farmakopeju Sjedinjenih Američkih Država, koja je sveobuhvatan zbornik informacija o lijekovima, standarda i smjernica priznatih i korištenih diljem svijeta. USP postavlja standarde za identitet, kvalitetu, čistoću, snagu i konzistenciju farmaceutskih supstanci, oblika doziranja i dodataka prehrani. Usklađenost s USP standardima osigurava da farmaceutski proizvodi zadovoljavaju stroge zahtjeve kvalitete i sigurnosti.
4. Uloga i primjena: HPMC 2910, E5 USP 42 obično se koristi u farmaceutskim formulacijama gdje je potrebna usklađenost s USP standardima. Njegov specifični stupanj viskoznosti i parametri kvalitete čine ga prikladnim za različite primjene, uključujući:
- Obloge za tablete
- Formulacije s kontroliranim otpuštanjem
- Oftalmološke otopine
- Topikalne formulacije
- Suspenzije i emulzije
- Vezivo i dezintegrator u tabletama i kapsulama
5. Usklađenost s kvalitetom i propisima: Kao HPMC stupanj koji je u skladu s USP standardima, HPMC 2910, E5 ispunjava rigorozne zahtjeve kvalitete i regulatorne zahtjeve koje postavlja USP. To osigurava dosljednost, čistoću i sigurnost u farmaceutskim formulacijama. Proizvođači i farmaceutske tvrtke mogu se osloniti na HPMC 2910, E5 USP 42 za dosljednu izvedbu i usklađenost s regulatornim standardima.
Ukratko, hidroksipropil metilceluloza (HPMC) 2910, E5 USP 42 posebna je klasa HPMC koja zadovoljava standarde kvalitete navedene u Farmakopeji Sjedinjenih Američkih Država (USP) 42. Njegova oznaka ukazuje na stupanj viskoznosti, parametre kvalitete i usklađenost s USP standardima , što ga čini prikladnim za različite farmaceutske primjene gdje je poštivanje zahtjeva kvalitete i regulatornih zahtjeva ključno.
Vrijeme objave: 18. ožujka 2024