HPMC para revestimento de película

HPMC paraO recubrimento de película é a técnica de formar unha película fina dun polímero sobre unha preparación sólida. Por exemplo, unha capa de material de polímero estable pulverízase uniformemente na superficie da folla lisa mediante o método de pulverización para formar unha capa de película plástica de varias micras de espesor, para conseguir o efecto desexado. A formación desta capa de película fóra da tableta é que unha única tableta se adhire ao material de revestimento de polímero despois de pasar pola zona de pulverización e despois recibe a seguinte parte do material de revestimento despois do secado. Despois de repetidas adhesións e secados, o revestimento complétase ata que toda a superficie da preparación estea completamente cuberta. O revestimento de película é unha película continua, o grosor maioritariamente entre 8 e 100 micras, un certo grao de elasticidade e flexibilidade, adhírese firmemente á superficie do núcleo.

En 1954, Abbott produciu o primeiro lote de follas de película dispoñibles comercialmente, desde entón, coa mellora continua e a perfección dos equipos e tecnoloxía de produción, lanzáronse materiais de película de polímero, polo que a tecnoloxía de revestimento de película desenvolveuse rapidamente. Non só a variedade, cantidade e calidade dos axentes de revestimento de cor aumentaron rapidamente, senón que tamén se desenvolveron moito os tipos, formas e características da tecnoloxía de revestimento, os equipos de revestimento e a película de revestimento, así como o revestimento das pílulas TCM. Polo tanto, a aplicación da tecnoloxía de revestimento de película converteuse na necesidade e tendencia de desenvolvemento das empresas farmacéuticas para mellorar a calidade do produto.

Uso temperán en materiais de formación de película de revestimento de película, aínda hai un gran número de produtos que usan HPMChidroxipropil metilcelulosacomo materiais de membrana. É a purificaciónHPMCcelulosa de fibra de algodón ou pasta de madeira e solución de hidróxido de sodio para reflectir o inchazo da celulosa alcalina, e despois con tratamento con clorometano e óxido de propileno para obter éter de metil-hidroxipropil celulosaHPMC, o produto para eliminar as impurezas despois do secado, trituración, embalaxe. Xeralmente, úsase HPMC de baixa viscosidade comopelículamaterial de revestimento, e como solución de revestimento úsase unha solución de 2% ~ 10%. A desvantaxe é que a viscosidade é demasiado grande e a expansión é demasiado forte.

A segunda xeración de material formador de película é o alcohol polivinílico (PVA). O alcohol polivinílico fórmase pola alcoholise de acetato de polivinilo. As unidades de repetición de alcohol vinílico non se poden usar como reactivos porque non cumpren a cantidade e pureza necesarias para a polimerización. Na solución mesturada de metanol, etanol ou etanol e acetato de metilo con metal alcalino ou ácido inorgánico como catalizador, a hidrólise é rápida.

O PVA úsase amplamente no revestimento de película. Debido a que é insoluble en auga a temperatura ambiente, xeralmente está revestido con aproximadamente un 20% de dispersión de auga. A permeabilidade ao vapor de auga e ao osíxeno do PVA é inferior á HPMC e EC, polo que a capacidade de bloqueo do vapor de auga e do osíxeno é máis forte, o que pode protexer mellor o núcleo do chip.

O plastificante refírese a un material que pode aumentar a plasticidade dos materiais formadores de película. Algúns materiais formadores de película cambian as súas propiedades físicas despois de que a temperatura se reduce, e a mobilidade das súas macromoléculas faise máis pequena, facendo que o revestimento sexa duro e quebradizo, carece da flexibilidade necesaria e, polo tanto, é fácil de romper. Engadiuse plastificante para reducir a temperatura de transición vítrea (Tg) e aumentar a flexibilidade do revestimento. Os plastificantes de uso común son polímeros amorfos con peso molecular relativamente grande e forte afinidade cos materiais formadores de película. O plastificante insoluble axuda a reducir a permeabilidade do revestimento, aumentando así a estabilidade da preparación.

En xeral, crese que o mecanismo do plastificante é que as moléculas plastificantes están incrustadas na cadea do polímero, o que bloquea en gran medida a interacción entre as moléculas do polímero. A interacción é máis sinxela cando a interacción polímero-plastificante é máis forte que a interacción polímero-plastificante. Así, aumentan as oportunidades para que os segmentos de polímero se movan.

A terceira xeración de materiais formadores de película é o plastificante por método químico enxertado no polímero material formador de película.

Por exemplo, O innovador material formador de película Kollicoat® IR introducido por BASF é que o PEG se inxerta químicamente na longa cadea de polímero de PVA sen engadir plastificante, polo que pode evitar a migración do lago despois do revestimento.