HPMC pour le revêtement de film

HPMC pourLe revêtement de film est la technique de la formation d'un film mince d'un polymère sur une préparation solide. Par exemple, une couche de matériau en polymère stable est pulvérisée uniformément à la surface de la feuille unie par la méthode de pulvérisation pour former une couche de film plastique plusieurs microns d'épaisseur, afin d'obtenir l'effet souhaité. La formation de cette couche de film à l'extérieur de la tablette est qu'un seul comprimé adhère au matériau de revêtement en polymère après avoir traversé la zone de pulvérisation, puis reçoit la partie suivante du matériau de revêtement après le séchage. Après l'adhésion et le séchage répétés, le revêtement est terminé jusqu'à ce que la surface entière de la préparation soit complètement couverte. Le revêtement de film est un film continu, épaisseur principalement entre 8 et 100 microns, un certain degré d'élasticité et de flexibilité, adhérez étroitement à la surface du noyau.

En 1954, Abbott a produit le premier lot de feuilles de films disponibles dans le commerce, depuis lors, avec l'amélioration continue et la perfection des équipements de production et de la technologie, des matériaux de films polymères ont été publiés, de sorte que la technologie du revêtement de film a été rapidement développée. Non seulement la variété, la quantité et la qualité des agents de revêtement de couleur ont augmenté rapidement, mais aussi les types, les formes et les caractéristiques de la technologie du revêtement, de l'équipement de revêtement et du film de revêtement ainsi que le revêtement des pilules TCM ont été considérablement développées. Par conséquent, l'application de la technologie du revêtement de film est devenue la nécessité et la tendance de développement des entreprises pharmaceutiques pour améliorer la qualité des produits.

Utilisation précoce dans le revêtement de films de formage de films de films, il existe encore un grand nombre de produits utilisant HPMChydroxypropyl méthylcellulosecomme matériaux membranaires. C'est la purificationHpmcLa cellulose de la peluche de coton ou de la pulpe de bois et une solution d'hydroxyde de sodium pour refléter le gonflement de la cellulose alcaliHpmc, le produit pour éliminer les impuretés après séchage, écrasement, emballage. Généralement, la faible viscosité HPMC est utilisée commefilmLe matériau de revêtement et une solution de 2% ~ 10% sont utilisés comme solution de revêtement. L'inconvénient est que la viscosité est trop grande et que l'expansion est trop forte.

La deuxième génération de matériaux de formage de film est l'alcool polyvinylique (PVA). L'alcool polyvinylique est formé par alcoolyse de l'acétate de polyvinyle. Les unités de répétition d'alcool vinyle ne peuvent pas être utilisées comme réactifs car elles ne répondent pas à la quantité et à la pureté requises pour la polymérisation. Dans le méthanol, l'éthanol ou l'éthanol et la solution mixte d'acétate de méthyle avec du métal alcalin ou de l'acide inorganique comme catalyseur, l'hydrolyse est rapide.

Le PVA est largement utilisé dans le revêtement de film. Parce qu'il est insoluble dans l'eau à température ambiante, il est généralement recouvert d'environ 20% de dispersion de l'eau. La vapeur d'eau et la perméabilité en oxygène du PVA sont inférieures à celles du HPMC et de la CE, de sorte que la capacité de blocage de la vapeur d'eau et de l'oxygène est plus forte, ce qui peut mieux protéger le noyau de la puce.

Le plastifiant fait référence à un matériau qui peut augmenter la plasticité des matériaux de formation de films. Certains matériaux de formation de films modifient leurs propriétés physiques après la réduction de la température, et la mobilité de leurs macromolécules devient plus petite, ce qui rend le revêtement dur et cassant, dépourvu de la flexibilité nécessaire, et donc facile à briser. Le plastifiant a été ajouté pour réduire la température de transition du verre (TG) et augmenter la flexibilité du revêtement. Les plastifiants couramment utilisés sont des polymères amorphes avec un poids moléculaire relativement important et une forte affinité avec les matériaux de formation de films. Le plastifiant insoluble aide à réduire la perméabilité du revêtement, augmentant ainsi la stabilité de la préparation.

On pense généralement que le mécanisme de plastifiant est que les molécules de plastifiant sont intégrées dans la chaîne polymère, ce qui bloque l'interaction entre les molécules de polymère dans une large mesure. L'interaction est plus facile lorsque l'interaction polymère-plastialisant est plus forte que l'interaction polymère-plastialisant. Ainsi, les opportunités pour les segments de polymère de se déplacer sont augmentées.

La troisième génération de matériaux de formation de films est le plastifiant par méthode chimique greffée dans le film de matériau de formage de film

Par exemple, le film innovant formant du matériau Kollicoat® IR introduit par BASF est que PEG est chimiquement greffé à la longue chaîne de polymère PVA sans ajouter de plastifiant, il peut donc éviter la migration du lac après revêtement