L'optimisation du rapport de formulation de HPMC dans l'enrobage des comprimés est un processus complexe qui implique de comprendre les propriétés physiques et chimiques de l'HPMC et de savoir comment obtenir les performances d'enrobage souhaitées en ajustant la formulation.
Choisissez la spécification de viscosité HPMC appropriée : HPMC a une variété de spécifications de viscosité. Le HPMC avec différentes viscosités affectera la teneur en solides et les propriétés filmogènes du revêtement. Le HPMC à faible viscosité contribue à augmenter la teneur en solides, mais il peut être nécessaire de le combiner avec d'autres qualités de HPMC pour tirer parti de leurs différentes propriétés physiques.
Utiliser une combinaison de plusieurs spécifications HPMC : dans les formules optimisées, plusieurs HPMC de spécifications différentes sont généralement utilisées simultanément pour utiliser de manière exhaustive leurs différentes propriétés physiques. Cette combinaison améliore l’efficacité et la qualité du revêtement.
Ajout de plastifiants : Des plastifiants tels que le polyéthylène glycol (PEG), le citrate de triéthyle, etc. peuvent améliorer la flexibilité du film et réduire la température de transition vitreuse (Tg), améliorant ainsi les propriétés physiques du revêtement.
Tenez compte de la concentration de la solution de revêtement : la teneur en matières solides de la solution de revêtement a un impact significatif sur l'efficacité du revêtement. Un liquide de revêtement à haute teneur en solides peut réduire le temps de revêtement et améliorer l'efficacité de la production. Par exemple, lors de l'utilisation de matériaux à base de Kollicoat® IR, les concentrations de formulation de revêtement peuvent atteindre 30 %.
Optimiser les paramètres du processus de revêtement : les paramètres du processus de revêtement, tels que le débit de pulvérisation, la température de l'air d'entrée, la température du pot, la pression d'atomisation et la vitesse du pot, affecteront la qualité et l'uniformité du revêtement. En ajustant ces paramètres, des résultats de revêtement optimaux peuvent être obtenus.
Utilisation d'une nouvelle HPMC de faible poids moléculaire : une nouvelle HPMC de faible poids moléculaire (telle que l'hypromellose 2906, l'hypromellose VLV) peut améliorer le processus d'enrobage des comprimés et réduire les coûts. En mélangeant avec le HPMC conventionnel, des propriétés d'enrobage équilibrées peuvent être obtenues dans des enrobages à haut débit, aucun problème de collage dans des conditions d'enrobage douces et un pelliculage robuste pour comprimés.
Tenez compte de la stabilité du matériau d'enrobage : le HPMCP est un polymère hautement stable dont la stabilité est maintenue dans des conditions de forte humidité, ce qui est essentiel pour garantir la qualité des comprimés enrobés pendant le stockage.
Ajustez la méthode de préparation de la solution de revêtement : Dans le cas d'une préparation directe du solvant mixte, ajoutez progressivement de la poudre HPMCP au solvant mixte pour éviter la formation d'agglomérats. D'autres ingrédients dans la solution de revêtement, tels que des plastifiants, des pigments et du talc, doivent également être ajoutés si nécessaire.
Tenez compte des propriétés du médicament : La solubilité et la stabilité du médicament influenceront le choix de la formulation d’enrobage. Par exemple, pour les médicaments photosensibles, des opacifiants peuvent être nécessaires pour protéger le médicament de la dégradation.
Réaliser des études d'évaluation et de stabilité in vitro : grâce à des tests de dissolution et des études de stabilité in vitro, les performances des comprimés enrobés peuvent être évaluées pour garantir l'efficacité et la stabilité de la formule d'enrobage dans des applications pratiques.
En considérant de manière exhaustive les facteurs ci-dessus et en les ajustant en fonction des conditions de production spécifiques et des caractéristiques du médicament, le rapport de formule de HPMC dans l'enrobage des comprimés peut être optimisé pour obtenir des effets d'enrobage efficaces, uniformes et stables.
Heure de publication : 29 octobre 2024