Tee käsienpuhdistusgeeli käyttämällä HPMC:tä Carbomerin tilalle
Käsien desinfiointigeelistä on tullut tärkeä osa jokapäiväistä elämäämme, erityisesti COVID-19-pandemian aikana. Käsien desinfiointigeelin vaikuttava aine on tyypillisesti alkoholi, joka tappaa tehokkaasti käsissä olevia bakteereita ja viruksia. Geeliformulaation valmistamiseksi tarvitaan kuitenkin sakeutusainetta vakaan geelimäisen koostumuksen luomiseksi. Karbomeeri on yleisesti käytetty sakeutusaine käsien desinfiointigeelivalmisteissa, mutta sen hankinta voi olla vaikeaa, ja sen hinta on noussut pandemian vuoksi. Tässä artikkelissa keskustelemme käsien desinfiointigeelin valmistamisesta käyttämällä hydroksipropyylimetyyliselluloosaa (HPMC) karbomeerin korvikkeena.
Hydroksipropyylimetyyliselluloosa (HPMC) on selluloosajohdannainen, jolla on monenlaisia sovelluksia, mukaan lukien sakeuttamisaineena, sideaineena ja emulgointiaineena. HPMC on vesiliukoinen polymeeri, joka voi sakeuttaa vesipohjaisia formulaatioita, mikä tekee siitä sopivan vaihtoehdon karbomeerille käsien desinfiointigeelivalmisteissa. HPMC on myös helposti saatavilla ja kustannustehokkaampi kuin karbomeeri, mikä tekee siitä houkuttelevan vaihtoehdon valmistajille.
Käsien desinfiointigeelin valmistamiseksi HPMC:llä tarvitaan seuraavat ainesosat ja laitteet:
Ainesosat:
- Isopropyylialkoholi (tai etanoli)
- Vetyperoksidi
- Glyseriini
- Hydroksipropyylimetyyliselluloosa (HPMC)
- Tislattu vesi
Laitteet:
- Sekoituskulho
- Sekoitustanko tai sähkövatkain
- Mittakupit ja lusikat
- pH-mittari
- Säiliö käsien desinfiointigeelin säilyttämiseen
Vaihe 1: Mittaa ainesosat Mittaa seuraavat ainesosat:
- Isopropyylialkoholi (tai etanoli): 75 % lopullisesta tilavuudesta
- Vetyperoksidi: 0,125 % lopullisesta tilavuudesta
- Glyseriini: 1 % lopullisesta tilavuudesta
- HPMC: 0,5 % lopullisesta tilavuudesta
- Tislattu vesi: jäljellä oleva tilavuus
Jos esimerkiksi haluat valmistaa 100 ml käsien desinfiointigeeliä, sinun on mitattava:
- Isopropyylialkoholi (tai etanoli): 75 ml
- Vetyperoksidi: 0,125 ml
- Glyseriini: 1 ml
- HPMC: 0,5 ml
- Tislattu vesi: 23,375 ml
Vaihe 2: Sekoita ainesosat Sekoita isopropyylialkoholi (tai etanoli), vetyperoksidi ja glyseriini keskenään sekoituskulhossa. Sekoita seosta, kunnes se on hyvin sekoittunut.
Vaihe 3: Lisää HPMC Lisää HPMC hitaasti seokseen sekoittaen jatkuvasti. On tärkeää lisätä HPMC hitaasti paakkuuntumisen välttämiseksi. Jatka sekoittamista, kunnes HPMC on täysin dispergoitunut ja seos on tasaista.
Vaihe 4: Lisää vettä Lisää seokseen tislattua vettä jatkuvasti sekoittaen. Jatka sekoittamista, kunnes seos on hyvin sekoittunut.
Vaihe 5: Tarkista pH Tarkista seoksen pH pH-mittarilla. pH:n tulee olla välillä 6,0-8,0. Jos pH on liian alhainen, lisää pieni määrä natriumhydroksidia (NaOH) pH:n säätämiseksi.
Vaihe 6: Sekoita uudelleen Sekoita seosta uudelleen varmistaaksesi, että kaikki ainesosat ovat täysin sekoittuneet.
Vaihe 7: Siirrä säiliöön Siirrä käsien desinfiointigeeli säiliöön säilytystä varten.
Tuloksena saadun käsien desinfiointigeelin tulisi olla tasaista, geelimäistä koostumusta, jota on helppo levittää käsiin. HPMC toimii sakeuttajana ja luo vakaan geelimäisen koostumuksen, joka on samanlainen kuin karbomeeri. Tuloksena olevan käsien desinfiointigeelin pitäisi tappaa tehokkaasti käsissä olevia bakteereja ja viruksia, aivan kuten kaupallisesti saatavilla olevat käsien desinfiointigeelit.
valmistuskäytännöt (GMP) ovat joukko ohjeita ja periaatteita, jotka varmistavat lääketuotteiden, mukaan lukien käsien desinfiointigeelin, laadun ja turvallisuuden. Nämä ohjeet kattavat valmistusprosessin eri näkökohdat, mukaan lukien henkilöstön, tilat, laitteet, dokumentaation, tuotannon, laadunvalvonnan ja jakelun.
Kun valmistetaan käsien desinfiointigeeliä HPMC:tä tai muuta sakeuttamisainetta käyttäen, on tärkeää noudattaa GMP-ohjeita tuotteen laadun ja turvallisuuden varmistamiseksi. Jotkut tärkeimmät GMP-ohjeet, joita tulee noudattaa käsien desinfiointigeeliä valmistettaessa, ovat:
- Henkilöstö: Kaiken valmistusprosessiin osallistuvan henkilöstön tulee olla asianmukaisesti koulutettuja ja päteviä tehtäviinsä. Heidän tulee myös olla tietoisia GMP-ohjeista ja noudattaa niitä tiukasti.
- Tilat: Tuotantolaitoksen tulee olla puhdas, hyvin hoidettu ja suunniteltu estämään kontaminaatio. Tila tulee varustaa asianmukaisella ilmanvaihdolla ja valaistuksella, ja kaikki laitteet on kalibroitava ja validoitava asianmukaisesti.
- Laitteet: Kaikki valmistusprosessissa käytetyt laitteet tulee puhdistaa ja huoltaa säännöllisesti kontaminoitumisen estämiseksi. Laitteet on myös validoitava sen varmistamiseksi, että se toimii oikein ja tuottaa johdonmukaisia tuloksia.
- Dokumentaatio: Kaikki valmistusprosessit tulee dokumentoida asianmukaisesti, mukaan lukien eräkirjaukset, vakiotoimintamenettelyt (SOP) ja laadunvalvontatiedot. Asiakirjojen tulee olla perusteellisia ja tarkkoja jäljitettävyyden ja vastuullisuuden varmistamiseksi.
- Tuotanto: Valmistusprosessin tulee noudattaa määriteltyä ja validoitua prosessia, joka varmistaa tuotteen tasaisen laadun ja puhtauden. Kaikki valmistusprosessissa käytetyt materiaalit on tunnistettava, tarkastettava ja varastoitava asianmukaisesti.
- Laadunvalvonta: Laadunvalvontatoimenpiteiden on oltava käytössä sen varmistamiseksi, että lopputuote täyttää vaaditut vaatimukset. Laadunvalvontaan tulee kuulua identiteetin, puhtauden, lujuuden ja muiden asiaankuuluvien parametrien testaus.
- Jakelu: Valmis tuote tulee pakata, merkitä ja varastoida asianmukaisesti kontaminoitumisen estämiseksi ja sen eheyden säilyttämiseksi. Jakeluprosessi tulee dokumentoida asianmukaisesti, ja kaikkia lähetyksiä tulee seurata ja seurata asianmukaisesti.
Näitä GMP-ohjeita noudattamalla valmistajat voivat varmistaa, että heidän käsidesi geelituotteensa ovat korkealaatuisia ja turvallisia käyttää. Nämä ohjeet auttavat myös varmistamaan valmistusprosessin johdonmukaisuuden ja luotettavuuden, mikä on välttämätöntä käsien desinfiointigeelin kasvavan kysynnän tyydyttämiseksi COVID-19-pandemian aikana.
Yhteenvetona voidaan todeta, että hydroksipropyylimetyyliselluloosaa (HPMC) voidaan käyttää karbomeerin korvikkeena käsien desinfiointigeelivalmisteissa. HPMC on kustannustehokas ja helposti saatavilla oleva vaihtoehto, joka voi tarjota samanlaisia sakeuttamisominaisuuksia kuin karbomeeri. Valmistettaessa käsien desinfiointigeeliä HPMC:tä käyttäen, on tärkeää noudattaa GMP-ohjeita tuotteen laadun ja turvallisuuden varmistamiseksi. Näitä ohjeita noudattamalla valmistajat voivat valmistaa käsien desinfiointigeeliä, joka tappaa tehokkaasti käsissä olevat bakteerit ja virukset ja varmistaa samalla loppukäyttäjän turvallisuuden.
Postitusaika: 18.3.2023