HPMC (Hydroksipropyylimetyyliselluloosa, hydroksipropyylimetyyliselluloosa) on vesiliukoinen polymeeri, jota käytetään laajalti lääke-, elintarvike- ja kosmetiikkateollisuudessa. Sitä käytetään pääasiassa sakeuttamisaineena, stabilointiaineena, emulgaattorina, kalvonmuodostusaineena ja kontrolliaineena. Vapauta materiaalia. Sen pääominaisuus on, että se voi muodostaa läpinäkyvän liuoksen veteen ja sillä on hyvät sakeuttamis- ja tarttumisominaisuudet.
HPMC:n pH-arvo
Itse HPMC:llä ei ole kiinteää pH-arvoa, koska se on neutraali tai lievästi hapan polymeeriaine. HPMC on ioniton selluloosajohdannainen, joten se ei muuta merkittävästi liuoksen pH:ta. Veteen liuotettuna liuoksen pH riippuu yleensä itse liuottimen pH:sta eikä itse HPMC-materiaalin kemiallisista ominaisuuksista.
Yleensä HPMC-liuosten pH vaihtelee liuottimen mukaan. Tyypillisesti HPMC-liuosten pH puhdistetussa vedessä on noin 6,0 - 8,0. Eri lähteistä peräisin olevan veden laatu sekä HPMC:n erilaiset viskositeettiluokat voivat vaikuttaa hieman lopullisen liuoksen pH-arvoon. Jos on tarpeen käyttää HPMC-liuoksia tietyllä pH-alueella, sitä voidaan säätää lisäämällä puskureita formulointiprosessin aikana.
HPMC:n fysikaalisten ja kemiallisten ominaisuuksien vaikutus pH:hon
Koska HPMC on ei-ioninen yhdiste eikä sen molekyyleissä ole dissosioituvia ryhmiä, se ei vaikuta suoraan liuoksen pH-arvoon kuten jotkut kationiset tai anioniset polymeerit. HPMC:n käyttäytymiseen liuoksessa vaikuttavat pääasiassa sellaiset tekijät kuin lämpötila, pitoisuus ja ionivahvuus.
Viskositeetti ja liuoksen stabiilisuus: HPMC:n keskeinen parametri on sen viskositeetti, sen molekyylipaino, joka määrittää, kuinka se käyttäytyy liuoksessa. Matalaviskositeettisen HPMC-liuoksen pH voi olla lähempänä itse veden pH:ta (yleensä noin 7,0), kun taas korkeaviskositeettinen HPMC-liuos voi olla hieman happamampi tai emäksisempi, riippuen epäpuhtauksien tai muiden lisäaineiden läsnäolosta. ratkaisussa. .
Lämpötilan vaikutus: HPMC-liuosten viskositeetti muuttuu lämpötilan mukaan. Kun lämpötila nousee, HPMC:n liukoisuus kasvaa ja viskositeetti pienenee. Tämä muutos ei vaikuta suoraan liuoksen pH-arvoon, mutta se voi muuttaa liuoksen juoksevuutta ja rakennetta.
pH:n säätö sovellusskenaarioissa
Joissakin erityissovelluksissa, kuten lääkkeiden tai elintarvikelisäaineiden kontrolloidusti vapauttavissa järjestelmissä, voi olla erityisiä pH-vaatimuksia. Näissä tapauksissa HPMC-liuoksen pH:ta voidaan säätää lisäämällä happo-, emäs- tai puskuriliuoksia. Esimerkiksi sitruunahappoa, fosfaattipuskuria jne. voidaan käyttää HPMC-liuoksen pH:n säätämiseen lopputuotteen stabiilisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi.
HPMC-sovelluksissa farmaseuttisissa formulaatioissa pH:n säätely on erityisen tärkeää, koska lääkkeiden liukenemis- ja vapautumisnopeudet riippuvat usein ympäristön pH:sta. HPMC:n ei-ioninen luonne tekee siitä hyvän kemiallisen stabiilisuuden ympäristöissä, joissa on erilaisia pH-arvoja, mikä tekee siitä sopivan käytettäväksi oraalisissa tableteissa, kapseleissa, silmävalmisteissa ja paikallisissa lääkkeissä.
Itse HPMC:n pH-arvolla ei ole kiinteää arvoa. Sen pH riippuu enemmän käytetystä liuotin- ja liuosjärjestelmästä. Tyypillisesti HPMC-liuosten pH vedessä vaihtelee välillä noin 6,0 - 8,0. Käytännön sovelluksissa, jos HPMC-liuoksen pH:ta on säädettävä, sitä voidaan säätää lisäämällä puskuria tai happo-emäsliuosta.
Postitusaika: 18.10.2024