HPMC para recubrimiento de películas

HPMC paraEl recubrimiento de películas es la técnica de formar una película delgada de un polímero sobre una preparación sólida. Por ejemplo, una capa de material de polímero estable se rocía uniformemente en la superficie de la lámina simple mediante el método de pulverización para formar una capa de película de plástico de varios micras de espesor, para lograr el efecto deseado. La formación de esta capa de película fuera de la tableta es que una sola tableta se adhiere al material de recubrimiento de polímero después de pasar por el área de pulverización, y luego recibe la siguiente parte del material de recubrimiento después del secado. Después de la adhesión y el secado repetidos, el recubrimiento se completa hasta que toda la superficie de la preparación esté completamente cubierta. El recubrimiento de películas es una película continua, grosor principalmente entre 8 y 100 micras, un cierto grado de elasticidad y flexibilidad, que se adhieren firmemente a la superficie del núcleo.

En 1954, Abbott produjo el primer lote de hojas de películas disponibles comercialmente, desde entonces, con la mejora continua y la perfección de los equipos y tecnología de producción, se han lanzado los materiales de películas de polímeros, por lo que la tecnología de recubrimiento de películas se ha desarrollado rápidamente. No solo la variedad, la cantidad y la calidad de los agentes de recubrimiento de color han aumentado rápidamente, sino que también se han desarrollado en gran medida los tipos, formas y características de la tecnología de recubrimiento, equipos de recubrimiento y película de recubrimiento, así como el recubrimiento de las píldoras TCM. Por lo tanto, la aplicación de la tecnología de recubrimiento de películas se ha convertido en la tendencia de necesidad y desarrollo de las empresas farmacéuticas para mejorar la calidad del producto.

Uso temprano en el recubrimiento de películas Materiales de formación de películas, todavía hay una gran cantidad de productos que usan HPMChidroxipropil metilcelulosacomo materiales de membrana. Es la purificaciónHPMCCelulosa de la pelusa de algodón o la pulpa de madera, y la solución de hidróxido de sodio para reflejar la hinchazón de la celulosa alcalina, y luego con el tratamiento con clorometano y óxido de propileno para obtener metil hidroxipropilelululosa éterHPMC, el producto para eliminar las impurezas después de secar, aplastar, empaquetar. En general, la baja viscosidad HPMC se usa comopelículamaterial de recubrimiento y una solución al 2% ~ 10% se usa como solución de recubrimiento. La desventaja es que la viscosidad es demasiado grande y la expansión es demasiado fuerte.

La segunda generación de material de formación de películas es el alcohol polivinílico (PVA). El alcohol polivinílico está formado por alcoholis de acetato de polivinilo. Las unidades de repetición de alcohol vinílico no pueden usarse como reactivos porque no cumplen con la cantidad y la pureza requerida para la polimerización. En la solución mixta de metanol, etanol o etanol y acetato de metilo con metal álcali o ácido inorgánico como catalizador, la hidrólisis es rápida.

PVA es ampliamente utilizado en el recubrimiento de películas. Debido a que es insoluble en agua a temperatura ambiente, generalmente está recubierto con aproximadamente 20% de dispersión de agua. La permeabilidad de vapor de agua y oxígeno de PVA es menor que HPMC y EC, por lo que la capacidad de bloqueo del vapor de agua y el oxígeno es más fuerte, lo que puede proteger mejor el núcleo del chip.

El plastificante se refiere a un material que puede aumentar la plasticidad de los materiales de formación de películas. Algunos materiales de formación de películas cambian sus propiedades físicas después de que la temperatura se reduce, y la movilidad de sus macromoléculas se vuelve más pequeña, lo que hace que el recubrimiento sea duro y frágil, sin la flexibilidad necesaria y, por lo tanto, fácil de romper. Se agregó plastificante para reducir la temperatura de transición de vidrio (TG) y aumentar la flexibilidad de recubrimiento. Los plastificantes de uso común son polímeros amorfos con un peso molecular relativamente grande y una fuerte afinidad con los materiales de formación de películas. El plastificante insoluble ayuda a reducir la permeabilidad del recubrimiento, aumentando así la estabilidad de la preparación.

En general, se cree que el mecanismo de plastificante es que las moléculas de plastificante están incrustadas en la cadena de polímeros, lo que bloquea la interacción entre las moléculas de polímero en gran medida. La interacción es más fácil cuando la interacción polimérica-plastificante es más fuerte que la interacción polimérica-plastificante. Por lo tanto, las oportunidades para que los segmentos de polímeros se muevan aumentan.

La tercera generación de materiales de formación de películas es el plastificante por método químico injertado en el polímero de material de formación de películas

Por ejemplo, el innovador material de formación de películas Kollicoat® IR introducido por BASF es que PEG está injertado químicamente a la larga cadena de polímero PVA sin agregar plastificante, por lo que puede evitar la migración del lago después de recubrir