HPMC para recubrimiento de película

HPMC paraEl recubrimiento con película es la técnica de formar una película delgada de un polímero sobre una preparación sólida. Por ejemplo, se pulveriza uniformemente una capa de material polimérico estable sobre la superficie de una lámina lisa mediante el método de pulverización para formar una capa de película plástica de varias micras de espesor, para lograr el efecto deseado. La formación de esta capa de película fuera de la tableta es que una sola tableta se adhiere al material de recubrimiento polimérico después de pasar a través del área de pulverización, y luego recibe la siguiente parte de material de recubrimiento después del secado. Después de repetidas adherencias y secados, se completa el recubrimiento hasta cubrir completamente toda la superficie de la preparación. El recubrimiento de película es una película continua, con un espesor mayoritariamente de entre 8 y 100 micrones, un cierto grado de elasticidad y flexibilidad, que se adhiere firmemente a la superficie del núcleo.

En 1954, Abbott produjo el primer lote de láminas de película disponibles comercialmente; desde entonces, con la mejora continua y el perfeccionamiento de los equipos y la tecnología de producción, se han lanzado materiales de película polimérica, de modo que la tecnología de recubrimiento de película se ha desarrollado rápidamente. No sólo la variedad, cantidad y calidad de los agentes de recubrimiento de color han aumentado rápidamente, sino que también se han desarrollado enormemente los tipos, formas y características de la tecnología de recubrimiento, el equipo de recubrimiento y la película de recubrimiento, así como el recubrimiento de las píldoras de medicina tradicional china. Por lo tanto, la aplicación de la tecnología de recubrimiento de película se ha convertido en una necesidad y una tendencia de desarrollo de las empresas farmacéuticas para mejorar la calidad del producto.

Uso temprano en materiales formadores de película de recubrimiento de película, todavía hay una gran cantidad de productos que utilizan HPMChidroxipropilmetilcelulosacomo materiales de membrana. es la purificacionHPMCcelulosa de fibra de algodón o pulpa de madera y solución de hidróxido de sodio para reflejar el hinchamiento de la celulosa alcalina, y luego con tratamiento con clorometano y óxido de propileno para obtener éter de metil hidroxipropil celulosa.HPMC, el producto para eliminar impurezas después del secado, triturado y envasado. Generalmente, se utiliza HPMC de baja viscosidad comopelículamaterial de recubrimiento y se utiliza una solución del 2% al 10% como solución de recubrimiento. La desventaja es que la viscosidad es demasiado grande y la expansión es demasiado fuerte.

La segunda generación de material formador de película es el alcohol polivinílico (PVA). El alcohol polivinílico se forma por alcohólisis del acetato de polivinilo. Las unidades repetidas de alcohol vinílico no se pueden utilizar como reactivos porque no cumplen con la cantidad y pureza requeridas para la polimerización. En metanol, etanol o solución mixta de etanol y acetato de metilo con metal alcalino o ácido inorgánico como catalizador, la hidrólisis es rápida.

El PVA se utiliza ampliamente en el recubrimiento de películas. Debido a que es insoluble en agua a temperatura ambiente, generalmente se recubre con aproximadamente un 20% de dispersión de agua. La permeabilidad al vapor de agua y al oxígeno del PVA es menor que la de HPMC y EC, por lo que la capacidad de bloqueo del vapor de agua y el oxígeno es más fuerte, lo que puede proteger mejor el núcleo del chip.

Plastificante se refiere a un material que puede aumentar la plasticidad de los materiales formadores de película. Algunos materiales formadores de película cambian sus propiedades físicas después de que se reduce la temperatura y la movilidad de sus macromoléculas se vuelve más pequeña, lo que hace que el recubrimiento sea duro y quebradizo, carente de la flexibilidad necesaria y, por lo tanto, fácil de romper. Se añadió plastificante para reducir la temperatura de transición vítrea (Tg) y aumentar la flexibilidad del recubrimiento. Los plastificantes comúnmente utilizados son polímeros amorfos con un peso molecular relativamente grande y una fuerte afinidad con los materiales formadores de película. El plastificante insoluble ayuda a reducir la permeabilidad del recubrimiento, aumentando así la estabilidad de la preparación.

En general, se cree que el mecanismo del plastificante es que las moléculas del plastificante están incrustadas en la cadena del polímero, lo que bloquea en gran medida la interacción entre las moléculas del polímero. La interacción es más fácil cuando la interacción polímero-plastificante es más fuerte que la interacción polímero-plastificante. Por lo tanto, aumentan las oportunidades para que los segmentos de polímero se muevan.

La tercera generación de materiales formadores de película es el plastificante por método químico injertado en el polímero del material formador de película.

Por ejemplo, el innovador material formador de película Kollicoat® IR presentado por BASF es que el PEG se injerta químicamente a la larga cadena del polímero PVA sin agregar plastificante, por lo que puede evitar la migración de la laca después del recubrimiento.