HPMC in der Pharmaindustrie

Der pharmazeutische Hilfsstoff Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) ist ein nichtionischer Celluloseether-Hilfsstoff, der derzeit den größten in- und ausländischen Einsatz von medizinischen Hilfsstoffen darstellt – a, da ein medizinischer Hilfsstoff eine mehr als 30-jährige Geschichte hat. Es ist geruchlos, geschmacklos, ungiftig, in kaltem Wasser löslich, geliert in heißem Wasser, HPMC mit niedriger Viskosität kann als Klebstoff, Klebrigkeitsmittel und Suspensionsmittel verwendet werden. HPMC mit hoher Viskosität kann zur Herstellung gemischter Gerüstmaterialien mit verzögerter Freisetzung verwendet werden Tabletten, Retardkapseln, hydrophiles Gelgerüst, Retardtablettenblocker, Mittel zur kontrollierten Freisetzung und Porenkanalmittel.

Als pharmazeutische Hilfsstoffe werden Hilfsstoffe und Zusatzstoffe bezeichnet, die bei der Herstellung und Abgabe von Arzneimitteln verwendet werden. Eine andere Substanz als der Wirkstoff, deren Sicherheit angemessen bewertet wurde und die in einem Arzneimittel enthalten ist. Pharmazeutische Hilfsstoffe haben wichtige Funktionen wie Solubilisierung, Auflösungsunterstützung, langsame und kontrollierte Freisetzung sowie Bildung, Füllung von Trägerstoffen und Verbesserung der Stabilität, was sich auf die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln auswirken kann.

Hydroxypropylmethylcellulose HPMC ist einer der größten pharmazeutischen Hilfsstoffe im In- und Ausland, der seit Jahren als medizinischer Hilfsstoff verwendet wird. Es ist geruchlos, geschmacksneutral und ungiftig, in kaltem Wasser löslich und in heißem Wasser gelatineartig. HPMC als pharmazeutisches Hilfsmaterial aus natürlichem hydrophilem Polymer kann nicht nur als Tablette, Granulat, Pillenklebstoff und Sprengmittel, Filmbeschichtungsmaterial, sondern auch als kolloidales Mittel und Suspensionsmittel, langsam freisetzender und kontrolliert freisetzender Vorbereitungsblocker, kontrolliert verwendet werden Trennmittel und Porenbildner sowie Träger der Feststoffdispersion.

HPMC als Bindemittel und Sprengmittel. HPMC als Bindemittel kann den Kontaktwinkel von Arzneimitteln verringern, sodass Arzneimittel leicht zu benetzen sind, und sein eigenes Wasser kann sich um das Hundertfache ausdehnen, sodass die Auflösung oder Freisetzung von Tabletten erheblich verbessert werden kann. HPMC weist eine hohe Viskosität auf, da die Textur knuspriger oder spröder harter Rohstoffe die Partikelviskosität erhöhen und die Kompressibilität verbessern kann. HPMC mit niedriger Viskosität kann als Bindemittel und Sprengmittel verwendet werden, hohe Viskosität nur als Bindemittel. Die Menge variiert je nach Modell und Anforderungen. Die allgemeine Menge beträgt 2 % bis 5 %.

HPMC wird als Material mit kontrollierter Freisetzung für die orale Zubereitung verwendet. HPMC ist ein Hydrogel-Gerüstmaterial, das häufig in Präparaten mit verzögerter Freisetzung verwendet wird. HPMC mit niedriger Viskosität (5–50 mPa·s) kann als Bindemittel, Klebemittel und Suspensionshilfsmittel verwendet werden, während HPMC mit hoher Viskosität (4.000–100.000 mPa·s) zur Herstellung gemischter Gerüstmaterialien mit verzögerter Freisetzung verwendet werden kann Tabletten, Retardkapseln, hydrophiles Gelgerüst, Retardtabletten als Blocker. HPMC kann in Magen-Darm-Flüssigkeit aufgelöst werden, hat die Vorteile einer guten Pressbarkeit, einer guten Fließfähigkeit, einer starken Fähigkeit zur Arzneimittelbeladung und Arzneimittelfreisetzungseigenschaften, die nicht durch den pH-Wert usw. beeinflusst werden, und ist üblicherweise ein sehr wichtiges hydrophiles Trägermaterial in Zubereitungssystemen mit verzögerter Freisetzung Wird als hydrophiles Gelgerüst und Beschichtungsmaterial für Zubereitungen mit verzögerter Freisetzung und als Hilfsstoffe für Arzneimittelfilme mit verzögerter Freisetzung in Magenfloatpräparaten verwendet.

HPMC als Beschichtungsfilmbildner. HPMC hat eine gute Filmbildung, es bildet einen transparenten Film, ist zäh, die Produktion ist nicht leicht zu kleben, insbesondere für eine einfache Feuchtigkeitsaufnahme, instabile Medikamente, mit ihm als Isolationsschicht kann die Stabilität von Medikamenten erheblich verbessert werden, Filmverfärbungen werden verhindert. Im Vergleich zur Gelatinefilmbildung weist der HPMC-Film eine gute Gleichmäßigkeit und Lichtdurchlässigkeit auf. HPMC hat eine Vielzahl von Viskositätsspezifikationen, geeignete Auswahl, Beschichtungsqualität, Aussehen ist besser als die Verwendung anderer Materialien, seine üblicherweise verwendete Konzentration beträgt 2 % bis 10 %.

HPMC als Suspensionsmittel. In klinischen Dosierungsformen werden üblicherweise suspendierte flüssige Präparate verwendet, bei denen es sich um heterogene Dispersionssysteme unlöslicher fester Arzneimittel in flüssigen Dispersionsmedien handelt. Die Stabilität des Systems bestimmt die Qualität der suspendierten Flüssigkeitszubereitung. Die kolloidale HPMC-Lösung kann die Grenzflächenspannung zwischen Feststoff und Flüssigkeit verringern und die freie Oberflächenenergie fester Partikel verringern, so dass das heterogene Dispersionssystem tendenziell stabil ist, und ist ein ausgezeichnetes Suspensionsmittel. HPMC wird als Verdickungsmittel für Augentropfen mit einem Gehalt von 0,45 %–1,0 % verwendet.