HPMC für Filmbeschichtung

HPMC fürDie Filmbeschichtung ist die Technik, um einen dünnen Film eines Polymers über eine feste Zubereitung zu bilden. Beispielsweise wird eine Schicht stabiler Polymermaterial gleichmäßig auf die Oberfläche des einfachen Blattes besprüht, indem sie eine Plastikfilmschicht mehrerer Mikrometer dick bildet, um den gewünschten Effekt zu erzielen. Die Bildung dieser Filmschicht außerhalb des Tablets besteht darin, dass ein einzelnes Tablet nach dem Durchlaufen des Sprühbereichs am Polymerbeschichtmaterial haftet und nach dem Trocknen den nächsten Teil des Beschichtungsmaterials erhält. Nach wiederholter Haftung und Trocknung wird die Beschichtung abgeschlossen, bis die gesamte Oberfläche der Zubereitung vollständig bedeckt ist. Die Filmbeschichtung ist ein kontinuierlicher Film, der größtenteils zwischen 8 und 100 Mikrometern ist, ein gewisses Maß an Elastizität und Flexibilität, hält sich eng an der Oberfläche des Kerns fest.

Im Jahr 1954 produzierte Abbott die erste Charge von kommerziell erhältlichen Filmblättern. Seitdem wurden mit der kontinuierlichen Verbesserung und Perfektion der Produktionsausrüstung und -technologie Polymerfilmmaterialien veröffentlicht, so dass die Filmbeschichtungstechnologie rasch entwickelt wurde. Nicht nur die Vielfalt, Quantität und Qualität von Farbbeschichtungsagenten haben rasch zugenommen, sondern auch die Arten, Formen und Eigenschaften von Beschichtungstechnologie, Beschichtungsausrüstung und Beschichtungsfilm sowie die Beschichtung von TCM -Pillen wurden stark entwickelt. Daher ist die Anwendung der Filmbeschichtungstechnologie zum Bedarf und zum Entwicklungstrend von pharmazeutischen Unternehmen geworden, um die Produktqualität zu verbessern.

Früher Verwendung in Filmbeschichtungsfilmmaterialien, gibt es immer noch eine große Anzahl von Produkten mit HPMCHydroxypropylmethylcelluloseals Membranmaterial. Es ist die ReinigungHPMCCellulose aus Baumwollfutter oder Holzzellstoff und Natriumhydroxidlösung, um die Schwellung der Alkali -Cellulose und dann mit Chlormethan- und Propylenoxidbehandlung zu reflektieren, um Methylhydroxypropylcellulose -Ether zu erhaltenHPMC, das Produkt, um Verunreinigungen nach dem Trocknen, Zerkleinern, Verpackungen zu entfernen. Im Allgemeinen wird HPMC mit niedriger Viskosität als verwendet alsFilmBeschichtungsmaterial und 2% ~ 10% Lösung werden als Beschichtungslösung verwendet. Der Nachteil ist, dass die Viskosität zu groß und die Ausdehnung zu stark ist.

Die zweite Generation von Filmformingmaterial ist Polyvinylalkohol (PVA). Polyvinylalkohol wird durch Alkoholyse von Polyvinylacetat gebildet. Vinylalkohol -Wiederholungseinheiten können nicht als Reaktanten verwendet werden, da sie nicht die für die Polymerisation erforderliche Menge und Reinheit entsprechen. In Methanol, Ethanol oder Ethanol- und Methylacetat -gemischter Lösung mit Alkali -Metall oder anorganischer Säure als Katalysator ist die Hydrolyse schnell.

PVA wird in der Filmbeschichtung weit verbreitet. Da es bei Raumtemperatur in Wasser unlöslich ist, ist es im Allgemeinen mit einer Wasserdispersion von etwa 20% beschichtet. Die Wasserdampf- und Sauerstoffpermeabilität von PVA ist niedriger als HPMC und EC, sodass die Blockierungsfähigkeit von Wasserdampf und Sauerstoff stärker ist, was den Chipkern besser schützen kann.

Weichmacher bezieht sich auf ein Material, das die Plastizität von Materialformmaterialien erhöhen kann. Einige Filmformingmaterialien verändern ihre physikalischen Eigenschaften, nachdem die Temperatur verringert ist, und die Mobilität ihrer Makromoleküle wird kleiner, wodurch die Beschichtung hart und spröde macht, ohne die notwendige Flexibilität und damit leicht zu brechen. Der Weichmacher wurde hinzugefügt, um die Glasübergangstemperatur (TG) zu reduzieren und die Flexibilität der Beschichtung zu erhöhen. Häufig verwendete Weichmacher sind amorphe Polymere mit relativ großem Molekulargewicht und starker Affinität zu filmbildenden Materialien. Der unlösliche Weichmacher hilft, die Durchlässigkeit der Beschichtung zu verringern und so die Stabilität der Herstellung zu erhöhen.

Es wird allgemein angenommen, dass der Mechanismus des Weichmachers darin besteht, dass Weichmachermoleküle in die Polymerkette eingebettet sind, was die Wechselwirkung zwischen Polymermolekülen in hohem Maße blockiert. Die Wechselwirkung ist einfacher, wenn die Polymer-Plastik-Wechselwirkung stärker ist als die Polymer-Plastik-Wechselwirkung. Daher werden die Möglichkeiten für die Polymersegmente erhöht.

Die dritte Generation von Filmformungsmaterial

Das von BASF eingeführte innovative Filmforming -Material von Kollicoat® IR ist beispielsweise, dass PEG chemisch in die lange Kette des PVA -Polymers gepfropft ist, ohne den Weichmacher hinzuzufügen, sodass die Migration des Sees nach dem Beschichten vermeiden kann