HPMC til filmbelægning

HPMC forFilmbelægning er teknikken til at danne en tynd film af en polymer over et solidt præparat. For eksempel sprøjtes et lag med stabilt polymermateriale ensartet på overfladen af ​​det almindelige ark ved at sprøjte metoden til dannelse af et plastfilmlag adskillige mikroner tyk for at opnå den ønskede effekt. Dannelsen af ​​dette filmlag uden for tabletten er, at en enkelt tablet klæber til polymerbelægningsmaterialet efter at have passeret gennem sprayområdet og derefter modtager den næste del af belægningsmaterialet efter tørring. Efter gentagen vedhæftning og tørring afsluttes belægningen, indtil hele overfladen af ​​præparatet er fuldstændigt dækket. Filmbelægning er en kontinuerlig film, tykkelse for det meste mellem 8 til 100 mikron, en vis grad af elasticitet og fleksibilitet, klæber tæt til overfladen af ​​kernen.

I 1954 producerede Abbott den første batch af kommercielt tilgængelige filmark, siden da, med den kontinuerlige forbedring og perfektion af produktionsudstyr og teknologi, er polymerfilmmaterialer blevet frigivet, så den filmbelægningsteknologi er blevet hurtigt udviklet. Ikke kun sorten, mængden og kvaliteten af ​​farvebelægningsmidler er steget hurtigt, men også de slags, former og egenskaber ved belægningsteknologi, belægningsudstyr og belægningsfilm samt belægning af TCM -piller er blevet meget udviklet. Derfor er anvendelsen af ​​filmbelægningsteknologi blevet behovet og udviklingstrenden for farmaceutiske virksomheder for at forbedre produktkvaliteten.

Tidlig brug i filmbelægningsfilmformende materialer er der stadig et stort antal produkter, der bruger HPMCHydroxypropylmethylcellulosesom membranmaterialer. Det er rensningenHPMCCellulose fra bomuldsfugter eller træmasse og natriumhydroxidopløsning til at afspejle hævelsen af ​​alkali -cellulose og derefter med chlormethan- og propylenoxidbehandling for at få methylhydroxypropylcelluloseetherHPMC, produktet for at fjerne urenheder efter tørring, knusning, emballering. Generelt bruges HPMC med lav viskositet somfilmBelægningsmateriale og 2% ~ 10% opløsning bruges som belægningsopløsning. Ulempen er, at viskositeten er for stor, og udvidelsen er for stærk.

Den anden generation af filmformende materiale er polyvinylalkohol (PVA). Polyvinylalkohol dannes ved alkoholyse af polyvinylacetat. Vinylalkohol gentagelsesenheder kan ikke bruges som reaktanter, fordi de ikke opfylder den mængde og renhed, der kræves til polymerisation. I methanol, ethanol eller ethanol og methylacetatblandet opløsning med alkalimetal eller uorganinsyre som katalysator er hydrolyse hurtig.

PVA er vidt brugt i filmbelægning. Fordi det er uopløseligt i vand ved stuetemperatur, er det generelt belagt med ca. 20% vanddispersion. Vanddampen og iltpermeabiliteten af ​​PVA er lavere end HPMC og EC, så vanddampens og iltets blokeringsevne er stærkere, hvilket bedre kan beskytte chipkernen.

Blødgøreren henviser til et materiale, der kan øge plasticiteten i filmformende materialer. Nogle filmdannende materialer ændrer deres fysiske egenskaber, efter at temperaturen er reduceret, og mobiliteten af ​​deres makromolekyler bliver mindre, hvilket gør belægningen hård og sprød, mangler den nødvendige fleksibilitet og dermed let at bryde. Blødgører blev tilsat for at reducere glasovergangstemperaturen (TG) og øge belægningsfleksibiliteten. Almindeligt anvendte blødgørere er amorfe polymerer med relativt stor molekylvægt og stærk tilknytning til filmdannende materialer. Den uopløselige blødgøringsmiddel hjælper med at reducere coatingens permeabilitet, hvilket øger stabiliteten af ​​præparatet.

Det antages generelt, at mekanismen for blødgører er, at blødgørermolekyler er indlejret i polymerkæden, der blokerer interaktionen mellem polymermolekyler i vid udstrækning. Interaktionen er lettere, når interaktionen af ​​polymer-plasticizer er stærkere end polymer-plasticizer-interaktionen. Således øges mulighederne for polymersegmenterne til at bevæge sig.

Den tredje generation af filmformende materialer er blødgøreren ved kemisk metode, der er podet i filmen, der danner materialepolymer

For eksempel er den innovative film, der danner materiale Kollicoat® IR, der er introduceret af BASF