HPMC til filmcoating

HPMC tilFilmcoating er teknikken til at danne en tynd film af en polymer over et fast præparat. For eksempel sprøjtes et lag af stabilt polymermateriale ensartet på overfladen af ​​almindelig plade ved sprøjtemetode til dannelse af et plastfilmlag flere mikrometer tykt for at opnå den ønskede effekt. Dannelsen af ​​dette lag af film uden for tabletten er, at en enkelt tablet klæber til polymercoatingmaterialet efter at have passeret gennem sprayområdet og derefter modtager den næste del af coatingmaterialet efter tørring. Efter gentagen vedhæftning og tørring afsluttes belægningen, indtil hele overfladen af ​​præparatet er fuldstændig dækket. Filmbelægning er en kontinuerlig film, tykkelse for det meste mellem 8 til 100 mikron, en vis grad af elasticitet og fleksibilitet, klæber tæt til overfladen af ​​kernen.

I 1954 producerede Abbott det første parti af kommercielt tilgængelige filmark, siden da, med den løbende forbedring og perfektion af produktionsudstyr og teknologi, er polymerfilmmaterialer blevet frigivet, så filmbelægningsteknologien er blevet hurtigt udviklet. Ikke kun variationen, mængden og kvaliteten af ​​farvebelægningsmidler er steget hurtigt, men også typerne, former og karakteristika for belægningsteknologi, belægningsudstyr og belægningsfilm samt belægningen af ​​TCM-piller er blevet stærkt udviklet. Derfor er anvendelsen af ​​filmbelægningsteknologi blevet behovet og udviklingstendensen for farmaceutiske virksomheder for at forbedre produktkvaliteten.

Tidlig anvendelse i filmbelægningsfilmdannende materialer er der stadig et stort antal produkter, der anvender HPMChydroxypropylmethylcellulosesom membranmaterialer. Det er renselsenHPMCcellulose fra bomuldsfnug eller træmasse, og natriumhydroxidopløsning for at afspejle opsvulmningen af ​​alkalicellulosen, og derefter med chlormethan og propylenoxidbehandling for at få methylhydroxypropylcelluloseetherHPMC, produktet til at fjerne urenheder efter tørring, knusning, emballering. Generelt anvendes lavviskositet HPMC somfilmbelægningsmateriale, og 2% ~ 10% opløsning anvendes som belægningsopløsning. Ulempen er, at viskositeten er for stor og ekspansionen er for kraftig.

Den anden generation af filmdannende materiale er polyvinylalkohol (PVA). Polyvinylalkohol dannes ved alkoholyse af polyvinylacetat. Vinylalkoholgentagelsesenheder kan ikke bruges som reaktanter, fordi de ikke opfylder den mængde og renhed, der kræves til polymerisation. I methanol, ethanol eller ethanol og methylacetat blandet opløsning med alkalimetal eller uorganisk syre som katalysator er hydrolysen hurtig.

PVA er meget udbredt i filmbelægning. Fordi det er uopløseligt i vand ved stuetemperatur, er det generelt belagt med omkring 20% ​​vanddispersion. Vanddamp- og oxygenpermeabiliteten af ​​PVA er lavere end HPMC og EC, så blokeringsevnen for vanddamp og oxygen er stærkere, hvilket bedre kan beskytte chipkernen.

Blødgører refererer til et materiale, der kan øge plasticiteten af ​​filmdannende materialer. Nogle filmdannende materialer ændrer deres fysiske egenskaber, efter at temperaturen er reduceret, og mobiliteten af ​​deres makromolekyler bliver mindre, hvilket gør belægningen hård og skør, mangler den nødvendige fleksibilitet og dermed let at bryde. Blødgøringsmiddel blev tilsat for at reducere glasovergangstemperaturen (Tg) og øge belægningsfleksibiliteten. Almindeligt anvendte blødgøringsmidler er amorfe polymerer med relativt stor molekylvægt og stærk affinitet med filmdannende materialer. Det uopløselige blødgøringsmiddel hjælper med at reducere belægningens permeabilitet og øger dermed præparatets stabilitet.

Det antages generelt, at blødgøringsmidlets mekanisme er, at blødgøringsmolekyler er indlejret i polymerkæden, hvilket blokerer interaktionen mellem polymermolekyler i vid udstrækning. Interaktionen er lettere, når polymer-blødgøringsmiddel-vekselvirkningen er stærkere end polymer-blødgører-vekselvirkningen. Dermed øges mulighederne for, at polymersegmenterne kan bevæge sig.

Den tredje generation af filmdannende materialer er blødgøringsmidlet ved kemisk metode podet i det filmdannende materiale polymer

DET innovative filmdannende materiale Kollicoat® IR introduceret af BASF er for eksempel, at PEG er kemisk podet til den lange kæde af PVA-polymer uden tilsætning af blødgøringsmiddel, så det kan undgå migrering af sø efter coating