HPMC per a recobriment pel·lícula

HPMC perEl recobriment pel·lícula és la tècnica de formar una pel·lícula fina d'un polímer sobre una preparació sòlida. Per exemple, una capa de material de polímer estable es ruixa uniformement a la superfície de la làmina plana mitjançant el mètode de polvorització per formar una capa de pel·lícula de plàstic de diverses micres de gruix, per aconseguir l'efecte desitjat. La formació d'aquesta capa de pel·lícula fora de la tauleta és que una sola tauleta s'adhereix al material de recobriment del polímer després de passar per la zona de polvorització i després rep la següent part del material de recobriment després de l'assecat. Després de repetir l'adhesió i l'assecat, el recobriment es completa fins que tota la superfície de la preparació està completament coberta. El recobriment de pel·lícula és una pel·lícula contínua, un gruix majoritàriament entre 8 i 100 micres, un cert grau d'elasticitat i flexibilitat, que s'adhereix fortament a la superfície del nucli.

El 1954, Abbott va produir el primer lot de làmines de pel·lícula disponibles comercialment, des de llavors, amb la millora contínua i la perfecció de l'equip i la tecnologia de producció, s'han llançat materials de pel·lícula de polímer, de manera que la tecnologia de recobriment de pel·lícula s'ha desenvolupat ràpidament. No només la varietat, la quantitat i la qualitat dels agents de recobriment de color han augmentat ràpidament, sinó que també s'han desenvolupat molt els tipus, les formes i les característiques de la tecnologia de recobriment, l'equip de recobriment i la pel·lícula de recobriment, així com el recobriment de les píndoles TCM. Per tant, l'aplicació de la tecnologia de recobriment de pel·lícules s'ha convertit en la necessitat i tendència de desenvolupament de les empreses farmacèutiques per millorar la qualitat del producte.

Ús primerenc en materials de formació de pel·lícules de recobriment, encara hi ha un gran nombre de productes que utilitzen HPMChidroxipropil metilcel·lulosacom a materials de membrana. És la purificacióHPMCcel·lulosa de pelusa de cotó o polpa de fusta i solució d'hidròxid de sodi per reflectir la inflamació de la cel·lulosa alcalina i després amb tractament amb clorometà i òxid de propilè per obtenir èter de metil hidroxipropil cel·lulosaHPMC, el producte per eliminar les impureses després de l'assecat, la trituració, l'envasat. En general, s'utilitza HPMC de baixa viscositatpel·lículamaterial de recobriment, i s'utilitza una solució de 2% ~ 10% com a solució de recobriment. El desavantatge és que la viscositat és massa gran i l'expansió és massa forta.

La segona generació de material pel·lícula és l'alcohol polivinílic (PVA). L'alcohol polivinílic es forma per alcohollisi de l'acetat de polivinil. Les unitats de repetició d'alcohol vinílic no es poden utilitzar com a reactius perquè no compleixen la quantitat i puresa requerides per a la polimerització. En la solució barrejada de metanol, etanol o etanol i acetat de metil amb metall alcalí o àcid inorgànic com a catalitzador, la hidròlisi és ràpida.

El PVA s'utilitza àmpliament en el recobriment de pel·lícules. Com que és insoluble en aigua a temperatura ambient, generalment està recobert amb un 20% de dispersió d'aigua. La permeabilitat al vapor d'aigua i a l'oxigen del PVA és inferior a l'HPMC i EC, de manera que la capacitat de bloqueig del vapor d'aigua i l'oxigen és més forta, cosa que pot protegir millor el nucli del xip.

El plastificant es refereix a un material que pot augmentar la plasticitat dels materials pel·lícules. Alguns materials de formació de pel·lícules canvien les seves propietats físiques després de reduir la temperatura i la mobilitat de les seves macromolècules es fa més petita, fent que el recobriment sigui dur i trencadís, sense la flexibilitat necessària i, per tant, fàcil de trencar. Es va afegir plastificant per reduir la temperatura de transició vítrea (Tg) i augmentar la flexibilitat del recobriment. Els plastificants utilitzats habitualment són polímers amorfs amb un pes molecular relativament gran i una forta afinitat amb els materials pel·lícules. El plastificant insoluble ajuda a reduir la permeabilitat del recobriment, augmentant així l'estabilitat de la preparació.

En general, es creu que el mecanisme del plastificant és que les molècules del plastificant estan incrustades a la cadena del polímer, la qual cosa bloqueja la interacció entre les molècules del polímer en gran mesura. La interacció és més fàcil quan la interacció polímer-plastificant és més forta que la interacció polímer-plastificant. Així, s'incrementen les oportunitats de moviment dels segments de polímer.

La tercera generació de materials pel·lícules és el plastificant per mètode químic empeltat al polímer del material pel·lícula.

Per exemple, l'innovador material de formació de pel·lícules Kollicoat® IR introduït per BASF és que el PEG s'empelta químicament a la llarga cadena de polímer PVA sense afegir plastificant, de manera que pot evitar la migració del llac després del recobriment.