Зрабіце дэзінфікуючы гель для рук з выкарыстаннем HPMC замест карбомера
Гель для дэзінфекцыі рук стаў важным прадметам у нашым паўсядзённым жыцці, асабліва падчас пандэміі COVID-19. Актыўным інгрэдыентам геля для дэзінфекцыі рук звычайна з'яўляецца спірт, які эфектыўна знішчае бактэрыі і вірусы на руках. Аднак, каб зрабіць гелевую кампазіцыю, неабходны загушчальнік для стварэння стабільнай гелеобразной кансістэнцыі. Карбамер з'яўляецца звычайна выкарыстоўваным загушчальнікам у складах геляў для дэзінфекцыі рук, але яго можа быць цяжка знайсці, і цэны на яго выраслі з-за пандэміі. У гэтым артыкуле мы абмяркуем, як зрабіць гель для дэзінфекцыі рук з выкарыстаннем гідраксіпрапілметылцэлюлозы (ГПМЦ) у якасці замены карбомера.
Гідраксіпрапілметылцэлюлоза (ГПМЦ) - гэта вытворнае цэлюлозы, якое мае шырокі спектр прымянення, у тым ліку ў якасці загушчальніка, звязальнага рэчыва і эмульгатора. HPMC - гэта вадараспушчальны палімер, які можа згушчаць склады на воднай аснове, што робіць яго прыдатнай альтэрнатывай карбамеру ў дэзінфікуючых гелях для рук. HPMC таксама даступны і больш эканамічна эфектыўны, чым карбамер, што робіць яго прывабнай альтэрнатывай для вытворцаў.
Каб зрабіць гель для дэзінфекцыі рук з выкарыстаннем HPMC, неабходныя наступныя інгрэдыенты і абсталяванне:
Інгрэдыенты:
- Ізапрапілавы спірт (або этанол)
- Перакіс вадароду
- Гліцэрына
- Гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC)
- Дыстыляваная вада
Абсталяванне:
- Чаша для змешвання
- Памешваючы стрыжань або электрычны міксер
- Мерныя шклянкі і лыжкі
- pH-метр
- Кантэйнер для захоўвання дэзінфікуе геля для рук
Крок 1: Адмерайце інгрэдыенты Адмерайце наступныя інгрэдыенты:
- Ізапрапілавага спірт (або этанол): 75% ад канчатковага аб'ёму
- Перакіс вадароду: 0,125% ад канчатковага аб'ёму
- Гліцэрына: 1% ад канчатковага аб'ёму
- HPMC: 0,5% ад канчатковага аб'ёму
- Дыстыляваная вада: пакінуты аб'ём
Напрыклад, калі вы хочаце прыгатаваць 100 мл геля для дэзінфекцыі рук, вам трэба будзе адмераць:
- Ізапрапілавага спірт (або этанол): 75 мл
- Перакіс вадароду: 0,125 мл
- Гліцэрына: 1 мл
- HPMC: 0,5 мл
- Дыстыляваная вада: 23,375 мл
Крок 2: Змяшайце інгрэдыенты Змяшайце ізапрапілавы спірт (або этанол), перакіс вадароду і гліцэрына ў місцы. Змяшайце сумесь, пакуль яна добра не змяшаецца.
Крок 3: Дадаць HPMC Павольна дадаць HPMC да сумесі пры бесперапынным памешванні. Важна дадаваць HPMC павольна, каб пазбегнуць камякоў. Працягвайце памешваць, пакуль HPMC цалкам не диспергируется і сумесь не стане аднастайнай.
Крок 4: Дадайце ваду Дадайце ў сумесь дыстыляваную ваду пры бесперапынным памешванні. Працягвайце памешваць, пакуль сумесь добра не змяшаецца.
Крок 5: Праверце pH Праверце pH сумесі з дапамогай pH-метра. Рн павінен быць ад 6,0 да 8,0. Калі pH занадта нізкі, дадайце невялікую колькасць гідраксіду натрыю (NaOH), каб адрэгуляваць pH.
Крок 6: Зноў змяшайце Зноў змяшайце сумесь, каб усе інгрэдыенты цалкам змяшаліся.
Крок 7: Перакладзеце ў кантэйнер. Перакладзеце дэзінфікуе гель для рук у кантэйнер для захоўвання.
Атрыманы гель для дэзінфекцыі рук павінен мець аднастайную гелеобразную кансістэнцыю, якую лёгка наносіць на рукі. HPMC дзейнічае як загушчальнік і стварае стабільную гелеобразную кансістэнцыю, падобную карбомеру. Атрыманы гель для дэзінфекцыі рук павінен быць эфектыўным для знішчэння бактэрый і вірусаў на руках, гэтак жа, як даступныя ў продажы гелі для дэзінфекцыі рук.
вытворчая практыка (GMP) - гэта набор рэкамендацый і прынцыпаў, якія забяспечваюць якасць і бяспеку фармацэўтычнай прадукцыі, у тым ліку геля для дэзінфекцыі рук. Гэтыя рэкамендацыі ахопліваюць розныя аспекты вытворчага працэсу, уключаючы персанал, памяшканні, абсталяванне, дакументацыю, вытворчасць, кантроль якасці і размеркаванне.
Пры вытворчасці геля для дэзінфекцыі рук з выкарыстаннем HPMC або любога іншага загушчальніка важна прытрымлівацца рэкамендацый GMP, каб гарантаваць якасць і бяспеку прадукту. Некаторыя асноўныя рэкамендацыі GMP, якіх варта прытрымлівацца пры вытворчасці геля для дэзінфекцыі рук, ўключаюць:
- Персанал: Увесь персанал, які ўдзельнічае ў вытворчым працэсе, павінен быць адпаведным чынам падрыхтаваны і кваліфікаваны для сваіх роляў. Яны таксама павінны ведаць рэкамендацыі GMP і строга іх выконваць.
- Памяшканне: Вытворчае памяшканне павінна быць чыстым, добраўпарадкаваным і спраектаваным для прадухілення заражэння. Памяшканне павінна быць абсталявана адпаведнай вентыляцыяй і асвятленнем, а ўсё абсталяванне павінна быць належным чынам адкалібравана і пацверджана.
- Абсталяванне: усё абсталяванне, якое выкарыстоўваецца ў вытворчым працэсе, неабходна рэгулярна чысціць і абслугоўваць, каб прадухіліць заражэнне. Абсталяванне таксама павінна быць праверана, каб пераканацца, што яно працуе правільна і дае стабільныя вынікі.
- Дакументацыя: усе вытворчыя працэсы павінны быць належным чынам задакументаваны, уключаючы запісы партый, стандартныя аперацыйныя працэдуры (SOP) і запісы кантролю якасці. Дакументацыя павінна быць дбайнай і дакладнай для забеспячэння адсочвання і падсправаздачнасці.
- Вытворчасць: вытворчы працэс павінен адпавядаць вызначанаму і праверанаму працэсу, які забяспечвае стабільную якасць і чысціню прадукту. Усе матэрыялы, якія выкарыстоўваюцца ў працэсе вытворчасці, павінны быць належным чынам ідэнтыфікаваныя, правераны і захоўвацца.
- Кантроль якасці: Павінны быць прыняты меры кантролю якасці, каб гарантаваць, што канчатковы прадукт адпавядае патрабаваным спецыфікацыям. Кантроль якасці павінен уключаць праверку ідэнтычнасці, чысціні, трываласці і іншых адпаведных параметраў.
- Распаўсюджванне: гатовы прадукт павінен быць належным чынам упакаваны, маркіраваны і захоўвацца, каб прадухіліць заражэнне і захаваць яго цэласнасць. Працэс размеркавання павінен быць належным чынам задакументаваны, а ўсе пастаўкі належным чынам адсочвацца і кантралявацца.
Прытрымліваючыся гэтых рэкамендацый GMP, вытворцы могуць гарантаваць высокую якасць і бяспеку выкарыстання дэзінфікуючых геляў для рук. Гэтыя рэкамендацыі таксама дапамагаюць забяспечыць паслядоўнасць і надзейнасць вытворчага працэсу, што вельмі важна для задавальнення растучага попыту на гель для дэзінфекцыі рук падчас пандэміі COVID-19.
У заключэнне можна сказаць, што гідраксіпрапілметылцэлюлоза (ГПМЦ) можа выкарыстоўвацца ў якасці замены карбомера ў дэзінфікуючых гелях для рук. HPMC з'яўляецца эканамічна эфектыўнай і лёгкадаступнай альтэрнатывай, якая можа забяспечыць такія ж згушчальныя ўласцівасці, што і карбамер. Пры вытворчасці геля для дэзінфекцыі рук з выкарыстаннем HPMC важна прытрымлівацца рэкамендацый GMP, каб гарантаваць якасць і бяспеку прадукту. Прытрымліваючыся гэтых рэкамендацый, вытворцы могуць вырабляць гель для дэзінфекцыі рук, які эфектыўна знішчае бактэрыі і вірусы на руках, а таксама забяспечвае бяспеку канчатковага карыстальніка.
Час публікацыі: 18 сакавіка 2023 г