Pẹlu jinlẹ ti iwadii eto ifijiṣẹ oogun ati awọn ibeere ti o muna, awọn alamọja elegbogi tuntun n farahan, laarin eyiti hydroxypropyl methylcellulose ti lo pupọ. Iwe yii ṣe atunwo awọn ohun elo inu ile ati ajeji ti hydroxypropyl methylcellulose. Ọna iṣelọpọ ati awọn anfani ati awọn alailanfani rẹ, imọ-ẹrọ ẹrọ ati awọn ireti ilọsiwaju ile, ati ohun elo rẹ ni aaye ti awọn oogun elegbogi.
Awọn ọrọ pataki: awọn oogun oogun; hydroxypropyl methylcellulose; iṣelọpọ; ohun elo
1 Ọrọ Iṣaaju
Awọn olutọpa elegbogi tọka si ọrọ gbogbogbo fun gbogbo awọn ohun elo oogun miiran ti a ṣafikun si igbaradi ayafi oogun akọkọ lati yanju fọọmu, wiwa ati ailewu ti igbaradi ni ilana iṣelọpọ ati apẹrẹ igbaradi. Awọn ajẹmọ elegbogi ṣe pataki pupọ ni awọn igbaradi elegbogi. Ọpọlọpọ awọn iru awọn ohun elo elegbogi wa ni awọn igbaradi ile ati ajeji, ṣugbọn ni awọn ọdun aipẹ, awọn ibeere fun mimọ, itusilẹ, iduroṣinṣin, bioavailability ni vivo, ilọsiwaju ti ipa itọju ailera ati idinku awọn ipa ẹgbẹ ti awọn oogun n ga ati ga julọ. , ṣiṣe ifarahan iyara ti awọn oludaniloju tuntun ati awọn ilana iwadii lati le mu ilọsiwaju ti igbaradi oogun ati didara lilo. Nọmba nla ti data apẹẹrẹ fihan pe hydroxypropyl methylcellulose le pade awọn ibeere ti o wa loke bi ohun elo elegbogi to gaju. Ipo lọwọlọwọ ti iwadii ajeji ati iṣelọpọ ati ohun elo rẹ ni aaye ti awọn igbaradi elegbogi jẹ akopọ siwaju.
2 Akopọ ti awọn ohun-ini ti HPMC
HPMC jẹ funfun tabi ofeefee die-die, odorless, odorless, ti kii-majele ti lulú gba nipasẹ etherification ti alkali cellulose, propylene oxide ati alkyl kiloraidi. Ni irọrun tiotuka ninu omi ni isalẹ 60°C ati 70% ethanol ati acetone, isoacetone, ati dichloromethane adalu epo; HPMC ni iduroṣinṣin to lagbara, ti o han ni akọkọ: akọkọ, ojutu olomi rẹ ko ni idiyele ati pe ko ṣe pẹlu awọn iyọ irin tabi awọn agbo ogun Organic ionic; keji, o tun jẹ sooro si awọn acids tabi awọn ipilẹ. Ni ibatan iduroṣinṣin. O jẹ awọn abuda iduroṣinṣin ti HPMC ti o jẹ ki didara awọn oogun pẹlu HPMC jẹ iduroṣinṣin diẹ sii ju awọn ti o ni awọn ohun elo ibile. Ninu iwadi toxicology ti HPMC gẹgẹbi awọn ohun elo, o fihan pe HPMC kii yoo ni iṣelọpọ ninu ara, ati pe ko ṣe alabapin ninu iṣelọpọ ti ara eniyan. Ipese agbara, ko si majele ati awọn ipa ẹgbẹ fun awọn oogun, awọn ajẹsara elegbogi ailewu.
3 Iwadi lori abele ati ajeji gbóògì ti HPMC
3.1 Akopọ ti imọ-ẹrọ iṣelọpọ ti HPMC ni ile ati ni okeere
Lati le dara julọ bawa pẹlu awọn ibeere ti n pọ si nigbagbogbo ti awọn igbaradi elegbogi ni ile ati ni okeere, imọ-ẹrọ iṣelọpọ ati ilana ti HPMC tun n dagbasoke nigbagbogbo lori ọna tortuous ati gigun. Ilana iṣelọpọ ti HPMC le pin si ọna ipele ati ọna ti o tẹsiwaju. Awọn ẹka akọkọ. Awọn lemọlemọfún ilana ti wa ni gbogbo lo odi, nigba ti ipele ilana ti wa ni okeene lo ni China. Awọn igbaradi ti HPMC pẹlu awọn igbesẹ ti alkali cellulose igbaradi, etherification lenu, refining itọju, ati ki o pari ọja itọju. Lara wọn, awọn oriṣi meji ti awọn ipa ọna ilana wa fun ifaseyin etherification. : Gaasi alakoso ọna ati omi alakoso ọna. Ni ibatan si, ọna alakoso gaasi ni awọn anfani ti agbara iṣelọpọ nla, iwọn otutu ifasẹ kekere, akoko ifasẹ kukuru, ati iṣakoso iṣe deede, ṣugbọn titẹ ifura jẹ nla, idoko-owo naa tobi, ati ni kete ti iṣoro kan ba waye, o rọrun lati fa awọn ijamba nla. Ọna ipele omi ni gbogbogbo ni awọn anfani ti titẹ ifa kekere, eewu kekere, idiyele idoko-owo kekere, iṣakoso didara irọrun, ati rirọpo irọrun ti awọn orisirisi; ṣugbọn ni akoko kanna, riakito ti o nilo nipasẹ ọna alakoso omi ko le tobi ju, eyiti o tun ṣe idiwọn agbara ifaseyin. Ti a ṣe afiwe pẹlu ọna alakoso gaasi, akoko ifasẹyin gun, agbara iṣelọpọ jẹ kekere, ohun elo ti o nilo jẹ pupọ, iṣẹ naa jẹ eka, ati iṣakoso adaṣe ati deede jẹ kekere ju ọna ipele gaasi lọ. Ni lọwọlọwọ, awọn orilẹ-ede ti o ti dagbasoke bii Yuroopu ati Amẹrika ni akọkọ lo ọna alakoso gaasi. Awọn ibeere giga wa ni awọn ofin ti imọ-ẹrọ ati idoko-owo. Ti n ṣe idajọ lati ipo gangan ni orilẹ-ede wa, ilana alakoso omi jẹ diẹ sii. Bibẹẹkọ, ọpọlọpọ awọn agbegbe lo wa ni Ilu China ti o tẹsiwaju lati ṣe atunṣe ati imudara awọn imọ-ẹrọ, kọ ẹkọ lati awọn ipele ilọsiwaju ajeji, ati bẹrẹ awọn ilana ilọsiwaju ologbele. Tabi ni opopona ti ni lenu wo ajeji gaasi-alakoso ọna.
3.2 Production ọna ẹrọ ilọsiwaju ti abele HPMC
HPMC ni orilẹ-ede mi ni agbara idagbasoke nla. Labẹ iru awọn anfani ọjo bẹẹ, o jẹ ibi-afẹde ti gbogbo oniwadi lati mu ilọsiwaju imọ-ẹrọ iṣelọpọ ti HPMC dinku nigbagbogbo ati dinku aafo laarin ile-iṣẹ HPMC ti ile ati awọn orilẹ-ede to ti ni ilọsiwaju ajeji. Ilana HPMC Gbogbo ọna asopọ ninu ilana iṣelọpọ jẹ pataki nla si ọja ikẹhin, laarin eyiti alkalization ati awọn aati etherification [6] jẹ pataki julọ. Nitorinaa, imọ-ẹrọ iṣelọpọ HPMC ti ile ti o wa tẹlẹ le ṣee ṣe lati awọn itọnisọna meji wọnyi. Iyipada. Ni akọkọ, igbaradi ti cellulose alkali yẹ ki o ṣe ni iwọn otutu kekere. Ti o ba ti pese ọja ti o ni iwọn kekere, diẹ ninu awọn oxidants le fi kun; ti o ba ti pese ọja ti o ga-giga, ọna aabo gaasi inert le ṣee lo. Ẹlẹẹkeji, awọn etherification lenu ti wa ni ti gbe jade ni ga otutu. Fi toluene sinu ohun elo etherification ni ilosiwaju, firanṣẹ cellulose alkali sinu ẹrọ pẹlu fifa soke, ki o ṣafikun iye kan ti isopropanol ni ibamu si awọn iwulo. Din awọn ri to-omi ratio. Ati lo eto iṣakoso kọnputa kan, eyiti o le ni esi ni iyara ni iwọn otutu, Awọn ilana ilana bii titẹ ati pH ti wa ni titunse laifọwọyi. Nitoribẹẹ, ilọsiwaju ti imọ-ẹrọ iṣelọpọ HPMC tun le ni ilọsiwaju lati ipa ọna ilana, lilo ohun elo aise, itọju isọdọtun ati awọn abala miiran.
4 Ohun elo ti HPMC ni aaye oogun
4.1 Lilo ti HPMC ni igbaradi ti sustained-Tu wàláà
Ni awọn ọdun aipẹ, pẹlu jinlẹ lemọlemọfún ti iwadii eto ifijiṣẹ oogun, idagbasoke ti HPMC ti o ga-giga ninu ohun elo ti awọn igbaradi itusilẹ idaduro ti fa akiyesi pupọ, ati ipa itusilẹ idaduro dara. Ni ifiwera, aafo nla tun wa ninu ohun elo ti awọn tabulẹti matrix itusilẹ idaduro. Fun apẹẹrẹ, nigba ti a ba ṣe afiwe HPMC ti ile ati ajeji fun awọn tabulẹti itusilẹ ti nifedipine ati bi matrix fun awọn tabulẹti matrix itusilẹ propranolol hydrochloride, o rii pe Lilo HPMC ti ile ni awọn igbaradi itusilẹ idaduro nilo ilọsiwaju siwaju si ilọsiwaju nigbagbogbo ipele ti abele ipalemo.
4.2 Ohun elo ti HPMC ni sisanra ti egbogi lubricants
Nitori awọn iwulo ti ayewo tabi itọju diẹ ninu awọn ẹrọ iṣoogun loni, nigba titẹ tabi nlọ kuro ni awọn ara eniyan ati awọn tisọ, oju ẹrọ gbọdọ ni awọn ohun-ini lubricating kan, ati HPMC ni awọn ohun-ini lubricating kan. Ti a bawe pẹlu awọn lubricants epo miiran, HPMC le ṣee lo bi ohun elo lubricating iṣoogun, eyiti ko le dinku yiya ti ẹrọ nikan, ṣugbọn tun pade awọn iwulo ti lubrication iṣoogun ati dinku awọn idiyele.
4.3 Ohun elo ti HPMC bi fiimu iṣakojọpọ omi-tiotuka ti ẹda adayeba ati ohun elo ti a bo fiimu ati ohun elo ti n ṣe fiimu
Ti a ṣe afiwe pẹlu awọn ohun elo tabulẹti ti ibile miiran, HPMC ni awọn anfani ti o han gbangba ni awọn ofin ti lile, friability ati gbigba ọrinrin. HPMC ti o yatọ si iki onipò le ṣee lo bi omi-tiotuka apoti fun awọn tabulẹti ati awọn ìşọmọbí. O tun le ṣee lo bi fiimu iṣakojọpọ fun awọn ọna ẹrọ olomi Organic. O le sọ pe HPMC jẹ ohun elo fiimu ti a lo julọ ni orilẹ-ede mi. Ni afikun, HPMC tun le ṣee lo bi ohun elo ti n ṣe fiimu ni aṣoju fiimu, ati fiimu iṣakojọpọ omi-oxidative ti o da lori HPMC ni lilo pupọ ni titọju ounjẹ, paapaa eso.
4.4 Ohun elo ti HPMC bi ohun elo ikarahun kapusulu
HPMC tun le ṣee lo bi ohun elo fun ngbaradi awọn ikarahun capsule. Awọn anfani ti awọn agunmi HPMC ni pe wọn bori ipa ọna asopọ agbelebu ti awọn agunmi gelatin, ni ibamu daradara pẹlu awọn oogun, ni iduroṣinṣin to gaju, le ṣatunṣe ati ṣakoso ihuwasi itusilẹ ti awọn oogun, mu didara oogun dara, O ni awọn anfani ti itusilẹ oogun iduroṣinṣin. ilana. Ni iṣẹ-ṣiṣe, awọn capsules HPMC le rọpo awọn agunmi gelatin ti o wa tẹlẹ, ti o nsoju itọsọna idagbasoke iwaju ti awọn agunmi lile.
4.5 Ohun elo ti HPMC bi suspending oluranlowo
A lo HPMC bi oluranlowo idaduro, ati pe ipa idaduro rẹ dara. Ati awọn adanwo fihan pe lilo awọn ohun elo polima miiran ti o wọpọ bi aṣoju idadoro lati mura idadoro gbigbẹ ni a fiwewe pẹlu HPMC bi oluranlowo idaduro lati mura idadoro gbigbẹ. Idaduro gbigbẹ jẹ rọrun lati mura ati pe o ni iduroṣinṣin to dara, ati idadoro ti a ṣẹda ni ibamu pẹlu awọn ibeere ti ọpọlọpọ awọn afihan didara ti idaduro gbigbẹ. Nitorinaa, HPMC ni igbagbogbo lo bi aṣoju idaduro fun awọn igbaradi oju.
4.6 Ohun elo ti HPMC bi blocker, o lọra-Tu oluranlowo ati porogen
HPMC le ṣee lo bi oluranlowo idinamọ, aṣoju itusilẹ idaduro ati aṣoju ti o nfa pore lati ṣe idaduro ati iṣakoso itusilẹ oogun. Ni ode oni, HPMC tun jẹ lilo pupọ ni awọn igbaradi itusilẹ idaduro ati awọn igbaradi agbo ti awọn oogun Kannada ibile, gẹgẹbi ninu Tianshan Snow Lotus awọn tabulẹti itusilẹ itusilẹ matrix. Ohun elo, ipa itusilẹ idaduro rẹ dara, ati ilana igbaradi jẹ rọrun ati iduroṣinṣin.
4.7 Ohun elo ti HPMC bi thickener ati colloid aabo lẹ pọ
A le lo HPMC bi ohun ti o nipọn [9] lati ṣe agbekalẹ awọn colloid aabo, ati awọn iwadii esiperimenta ti o yẹ ti fihan pe lilo HPMC bi ohun ti o nipọn le mu iduroṣinṣin ti erogba ti mu ṣiṣẹ oogun. Fun apẹẹrẹ, o jẹ lilo nigbagbogbo ni igbaradi ti pH-kókó levofloxacin hydrochloride ophthalmic jeli ti o ṣetan lati lo. HPMC ti lo bi thickener.
4.8 Ohun elo ti HPMC bi bioadhesive
Awọn adhesives ti a lo ninu imọ-ẹrọ bioadhesion jẹ awọn agbo ogun macromolecular pẹlu awọn ohun-ini bioadhesive. Nipa ifaramọ si mucosa nipa ikun ati inu, mucosa oral ati awọn ẹya miiran, ilosiwaju ati wiwọ ti olubasọrọ laarin oogun ati mucosa ti ni okun lati ṣaṣeyọri awọn ipa itọju ailera to dara julọ. . Nọmba nla ti awọn apẹẹrẹ ohun elo fihan pe HPMC le pade awọn ibeere ti o wa loke daradara bi bioadhesive.
Ni afikun, HPMC tun le ṣee lo bi oludena ojoriro fun awọn gels ti agbegbe ati awọn ọna ṣiṣe microemulsifying ti ara ẹni, ati ninu ile-iṣẹ PVC, HPMC le ṣee lo bi aabo kaakiri ni VCM polymerization.
5 Ipari
Ni ọrọ kan, HPMC ti ni lilo pupọ ni awọn igbaradi elegbogi ati awọn aaye miiran nitori awọn ẹya ara ẹrọ ti ara ẹni ati awọn ohun-ini ti ibi. Paapaa nitorinaa, HPMC tun ni awọn iṣoro pupọ ni awọn igbaradi elegbogi. Kini ipa pataki ti HPMC ni ohun elo; bawo ni a ṣe le pinnu boya o ni ipa ti oogun; Awọn abuda wo ni o ni ninu ẹrọ itusilẹ rẹ, bbl O le rii pe lakoko ti HPMC ti lo pupọ, awọn iṣoro diẹ sii nilo lati yanju ni iyara. Ati siwaju ati siwaju sii awọn oniwadi n ṣe ọpọlọpọ awọn iṣẹ fun ohun elo ti o dara julọ ti HPMC ni oogun, nitorinaa nigbagbogbo n ṣe igbega idagbasoke ti HPMC ni aaye ti awọn oogun elegbogi.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu kọkanla-02-2022