פאַרמאַקאָפּאָעיאַ סטאַנדאַרד פון הידראָקסיפּראָפּיל מעטהיל סעללולאָסע

הידראָקסיפּראָפּיל מעטהילסעללולאָסע (HPMC) איז אַ וויידלי געניצט פאַרמאַסוטיקאַל עקססיפּיענט, און זייַן קוואַליטעט און ספּעסאַפאַקיישאַנז זענען דיפיינד דורך פאַרשידן פאַרמאַקאָפּאָיעאַס אַרום די וועלט. דאָ זענען עטלעכע פון ​​די פאַרמאַקאָפּאָעיאַל סטאַנדאַרדס פֿאַר HPMC:

פאַרייניקטע שטאַטן פאַרמאַקאָפּעיאַ (USP):

• די פאַרייניקטע שטאַטן פאַרמאַקאָפּעיאַ (וספּ) שטעלט סטאַנדאַרדס פֿאַר די קוואַליטעט, ריינקייַט און פאָרשטעלונג פון פאַרמאַסוטיקאַל ינגרידיאַנץ און דאָוסאַדזש פארמען. HPMC מאָנאָגראַפס אין די USP צושטעלן ספּעסאַפאַקיישאַנז פֿאַר פאַרשידן פּאַראַמעטערס אַזאַ ווי לעגיטימאַציע, אַסיינמאַנט, וויסקאָסיטי, נעץ אינהאַלט, פּאַרטאַקאַל גרייס און שווער מעטאַל אינהאַלט.

אייראפעישער פאַרמאַקאָפּאָעיאַ (Ph. עור.):

• די אייראפעישע פאַרמאַקאָפּאָעיאַ (Ph. עור.) גיט סטאַנדאַרדס פֿאַר פאַרמאַסוטיקאַל סאַבסטאַנסיז און פּרעפּעריישאַנז אין אייראפעישע לענדער. HPMC מאָנאָגראַפס אין די דאָקטאָראַט עור. ספּעציפיצירן רעקווירעמענץ פֿאַר פּאַראַמעטערס אַזאַ ווי לעגיטימאַציע, אַססייַ, וויסקאָסיטי, אָנווער אויף דרייינג, רעזאַדו אויף יגנישאַן און מייקראָוביאַל קאַנטאַמאַניישאַן.

בריטיש פאַרמאַקאָפּאָעיאַ (בפּ):

• די בריטיש פאַרמאַקאָפּאָעיאַ (BP) כּולל סטאַנדאַרדס און ספּעסאַפאַקיישאַנז פֿאַר פאַרמאַסוטיקאַל סאַבסטאַנסיז און דאָוסאַדזש פארמען געניצט אין די וק און אנדערע לענדער. HPMC מאָנאָגראַפס אין די BP אַוטליינז קרייטיריאַ פֿאַר לעגיטימאַציע, אַסיינמאַנט, וויסקאָסיטי, פּאַרטאַקאַל גרייס און אנדערע קוואַליטעט אַטריביוץ.

יאַפּאַניש פאַרמאַקאָפּאָעיאַ (דזשפּ):

• די יאַפּאַניש פאַרמאַקאָפּאָעיאַ (JP) יסטאַבלישיז סטאַנדאַרדס פֿאַר פאַרמאַסוטיקאַלז אין יאַפּאַן. HPMC מאָנאָגראַפס אין די JP אַרייַננעמען רעקווירעמענץ פֿאַר לעגיטימאַציע, אַסעסמאַנט, וויסקאָסיטי, פּאַרטאַקאַל גרייס פאַרשפּרייטונג און מייקראָוביאַל לימאַץ.

אינטערנאַציאָנאַלע פאַרמאַקאָפּאָעיאַ:

• די אינטערנאציאנאלע פאַרמאַקאָפּאָעיאַ (Ph. Int.) גיט סטאַנדאַרדס פֿאַר פאַרמאַסוטיקאַלז ווערלדווייד, ספּעציעל פֿאַר לענדער וואָס טאָן ניט האָבן זייער אייגענע פאַרמאַקאָפּאָיעאַס. HPMC מאָנאָגראַפס אין די Ph. ספּעציפיצירן קרייטיריאַ פֿאַר לעגיטימאַציע, אַסיינמאַנט, וויסקאָסיטי און אנדערע קוואַליטעט פּאַראַמעטערס.

אנדערע פאַרמאַקאָפּאָיעאַס:

• פאַרמאַקאָפּאָעיאַל סטאַנדאַרדס פֿאַר HPMC קען אויך זיין געפֿונען אין אנדערע נאציאנאלע פאַרמאַקאָפּאָעיאַ אַזאַ ווי די ינדיאַן פאַרמאַקאָפּאָעיאַ (IP), כינעזיש פאַרמאַקאָפּאָעיאַ (טשפּ), און פאַרמאַקאָפּאָעיאַ פון די מענטשן ס רעפובליק פון באַנגלאַדעש (בפּק).

האַרמאָניזאַטיאָן השתדלות:

• האַרמאָניזאַטיאָן השתדלות צווישן פאַרמאַקאָפּאָיעאַס צילן צו ייַנרייען סטאַנדאַרדס און ספּעסאַפאַקיישאַנז פֿאַר פאַרמאַסוטיקאַל ינגרידיאַנץ און פּראָדוקטן גלאָובאַלי. קאַלאַבערייטיוו ינישאַטיווז אַזאַ ווי די ינטערנאַטיאָנאַל קאָנפֿערענץ אויף כאַרמאַניזיישאַן פון טעכניש רעקווירעמענץ פֿאַר פאַרשרייבונג פון פאַרמאַסעוטיקאַלס פֿאַר מענטשנרעכט (ICH) העלפֿן העכערן קאָנסיסטענסי און פאַסילאַטייט אינטערנאַציאָנאַלע האַנדל.

אין קיצער, הידראָקסיפּראָפּיל מעטהילסעללולאָסע (הפּמק) איז אונטערטעניק צו פאַרמאַקאָפּאָעיאַל סטאַנדאַרדס און ספּעסאַפאַקיישאַנז געגרינדעט דורך אָרגאַנאַזיישאַנז אַזאַ ווי די USP, Ph. העסקעם מיט די סטאַנדאַרדס ינשורז די קוואַליטעט, ריינקייַט און פאָרשטעלונג פון HPMC אין פאַרמאַסוטיקאַל פאָרמיוליישאַנז.