Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) là vật liệu polymer thường được sử dụng trong chế phẩm dược phẩm. Do tính chất vật lý và hóa học tuyệt vời của nó, nó đóng một vai trò quan trọng trong sản xuất máy tính bảng. HPMC có thể được sử dụng làm chất tạo màng, chất giải phóng có kiểm soát, chất kết dính, chất làm đặc, v.v., mang lại cho máy tính bảng cấu trúc và chức năng tốt.
1. Cựu điện ảnh
Vai trò của HPMC như một chất tạo màng chủ yếu được phản ánh qua lớp phủ bề mặt của viên nén giải phóng có kiểm soát. Lớp phủ máy tính bảng được thực hiện nhằm mục đích kiểm soát tốc độ giải phóng thuốc, bảo vệ thuốc khỏi tác động của môi trường và cải thiện hình thức bên ngoài của thuốc. Trong các chế phẩm giải phóng có kiểm soát, màng do HPMC tạo thành có thể điều chỉnh tốc độ giải phóng thuốc, đảm bảo thuốc được giải phóng ở những phần cụ thể của đường tiêu hóa và đạt được hiệu quả điều trị tốt nhất.
Cơ chế hoạt động: Lớp màng được hình thành bởi màng HPMC trước đây có thể đạt được sự giải phóng thuốc có kiểm soát bằng cách kiểm soát sự xâm nhập của dung môi và sự hòa tan của thuốc. Độ dày và thành phần của màng có thể điều chỉnh tốc độ hòa tan để đáp ứng yêu cầu giải phóng của các loại thuốc khác nhau.
Tác động: Viên nén sử dụng HPMC làm chất tạo màng có thể hòa tan chậm trong dạ dày, tránh giải phóng thuốc đột ngột, cải thiện khả năng sử dụng thuốc và giảm kích ứng thuốc đối với đường tiêu hóa.
2. Chất giải phóng có kiểm soát
HPMC thường được sử dụng làm vật liệu nền trong viên nén giải phóng có kiểm soát để điều chỉnh tốc độ giải phóng thuốc bằng cách hình thành hàng rào gel. Vai trò của chất giải phóng có kiểm soát là đảm bảo thuốc được giải phóng đồng đều trong một thời gian cụ thể để duy trì nồng độ hiệu quả của thuốc trong cơ thể, giảm số lần dùng thuốc và cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân.
Cơ chế hoạt động: Trong môi trường nước, HPMC có thể nhanh chóng hydrat hóa và hình thành cấu trúc mạng keo, giúp kiểm soát tốc độ khuếch tán và giải phóng của thuốc. Khi viên thuốc tiếp xúc với nước, HPMC hấp thụ nước và trương nở tạo thành lớp gel, qua đó thuốc khuếch tán ra khỏi cơ thể, tốc độ giải phóng phụ thuộc vào độ dày và mật độ của lớp gel.
Tác động: HPMC với vai trò là chất giải phóng có kiểm soát có thể ổn định tốc độ giải phóng thuốc, giảm sự biến động của nồng độ thuốc trong máu và mang lại hiệu quả điều trị ổn định hơn, đặc biệt đối với thuốc điều trị các bệnh mãn tính.
3. Chất kết dính
Trong quá trình bào chế viên nén, HPMC thường được sử dụng làm chất kết dính để tăng cường độ bền cơ học của viên nén và đảm bảo tính nguyên vẹn của viên nén trong quá trình bảo quản, vận chuyển và sử dụng.
Cơ chế hoạt động: HPMC, với vai trò là chất kết dính, có thể hình thành liên kết bền chặt giữa các hạt, nhờ đó bột hoặc hạt được liên kết và tạo thành một viên thuốc rắn. Quá trình này thường được thực hiện thông qua công nghệ tạo hạt ướt, trong đó HPMC hòa tan trong dung dịch nước tạo thành dung dịch nhớt và tạo thành dạng viên ổn định sau khi sấy khô.
Tác động: Chất kết dính HPMC có thể cải thiện cường độ nén và độ cứng của máy tính bảng, giảm nguy cơ tan rã hoặc phân mảnh, do đó cải thiện chất lượng và độ ổn định của máy tính bảng.
4. Chất làm đặc
HPMC cũng có thể được sử dụng làm chất làm đặc trong các chế phẩm lỏng để điều chỉnh tính chất lưu biến của chế phẩm và tăng độ nhớt.
Cơ chế hoạt động: HPMC có độ nhớt cao trong nước và có thể làm tăng độ nhớt của chất lỏng một cách hiệu quả, cải thiện độ huyền phù và độ ổn định của thuốc, đồng thời ngăn ngừa sự lắng đọng.
Tác động: Thêm HPMC vào thuốc dạng lỏng có thể cải thiện tính đồng nhất của thuốc, làm cho các thành phần thuốc được phân bố đều trong quá trình pha chế và đảm bảo liều lượng nhất quán mỗi lần.
Đặc điểm của Hydroxypropyl Methylcellulose
1. Tính chất vật lý và hóa học
HPMC là một ete cellulose không ion có khả năng hòa tan trong nước tốt và tạo gel nhiệt. Nó hòa tan nhanh chóng trong nước lạnh tạo thành dung dịch trong suốt, còn khi đun nóng, dung dịch biến thành gel.
2. Tương thích sinh học
HPMC có khả năng tương thích sinh học tốt và an toàn, không dễ gây phản ứng miễn dịch hoặc tác dụng độc hại nên được sử dụng rộng rãi trong lĩnh vực dược phẩm và thực phẩm.
3. Ổn định môi trường
HPMC có độ ổn định tốt với các yếu tố môi trường như nhiệt độ và giá trị pH, không dễ bị phân hủy hoặc biến tính, đảm bảo tính ổn định của chế phẩm thuốc trong quá trình bảo quản.
Ví dụ về ứng dụng HPMC trong máy tính bảng
1. Viên nén phóng thích có kiểm soát
Ví dụ, trong viên nén giải phóng kéo dài nifedipine dùng để điều trị tăng huyết áp, HPMC được sử dụng làm vật liệu ma trận để kiểm soát sự giải phóng thuốc chậm, giảm tần suất dùng thuốc và cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân.
2. Viên bao tan trong ruột
Trong các viên thuốc ức chế bơm proton bọc trong ruột (như omeprazole), HPMC hoạt động như một chất tạo màng để bảo vệ thuốc khỏi bị phá hủy bởi axit dạ dày và đảm bảo thuốc được giải phóng hiệu quả trong ruột.
3. Viên uống tan nhanh
Trong viên nén hòa tan nhanh qua đường uống để điều trị viêm mũi dị ứng, HPMC hoạt động như chất làm đặc và chất kết dính để mang lại sự hòa tan nhanh chóng và giải phóng đồng đều, cải thiện mùi vị và cảm giác của thuốc.
Hydroxypropyl methylcellulose được sử dụng rộng rãi trong điều chế các loại máy tính bảng khác nhau do đặc tính tạo màng, giải phóng có kiểm soát, độ bám dính và độ dày tuyệt vời của nó. HPMC không chỉ có thể cải thiện tính chất vật lý và độ ổn định của máy tính bảng mà còn tối ưu hóa hiệu quả điều trị của thuốc bằng cách điều chỉnh tốc độ giải phóng thuốc. Với sự phát triển của công nghệ dược phẩm, việc ứng dụng HPMC sẽ trở nên đa dạng hơn, mang lại nhiều khả năng đổi mới chế phẩm thuốc.
Thời gian đăng: 27-06-2024