Sự an toàn của CMC

Natri carboxymethyl cellulose (CMC) thường được các cơ quan quản lý như Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) tại Hoa Kỳ và Cơ quan An toàn Thực phẩm Châu Âu (EFSA) ở Châu Âu coi là an toàn (GRAS) khi sử dụng phù hợp với tiêu chuẩn tốt. thực hành sản xuất (GMP) và các hướng dẫn an toàn đã được thiết lập. Dưới đây là tổng quan về các cân nhắc về an toàn liên quan đến CMC:

1. Phê duyệt theo quy định: CMC được phê duyệt để sử dụng làm phụ gia thực phẩm ở nhiều quốc gia trên toàn thế giới, bao gồm Hoa Kỳ, Liên minh Châu Âu, Canada, Úc và Nhật Bản. Nó được liệt kê với các cơ quan quản lý khác nhau như một chất phụ gia thực phẩm được phép sử dụng với các giới hạn và thông số kỹ thuật sử dụng cụ thể.
2. Nghiên cứu về độc tính: Các nghiên cứu về độc tính trên diện rộng đã được tiến hành để đánh giá sự an toàn của CMC đối với con người. Những nghiên cứu này bao gồm các xét nghiệm độc tính cấp tính, cận mãn tính và mãn tính, cũng như đánh giá khả năng gây đột biến, nhiễm độc gen và khả năng gây ung thư. Dựa trên dữ liệu có sẵn, CMC được coi là an toàn cho con người ở mức cho phép.
3. Lượng tiêu thụ hàng ngày chấp nhận được (ADI): Các cơ quan quản lý đã thiết lập các giá trị lượng tiêu thụ hàng ngày (ADI) chấp nhận được cho CMC dựa trên các nghiên cứu độc tính và đánh giá an toàn. ADI đại diện cho lượng CMC có thể được tiêu thụ hàng ngày trong suốt cuộc đời mà không gây rủi ro đáng kể cho sức khỏe. Giá trị ADI khác nhau giữa các cơ quan quản lý và được biểu thị bằng miligam trên kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày (mg/kg bw/ngày).
4. Gây dị ứng: CMC có nguồn gốc từ cellulose, một loại polysaccharide tự nhiên được tìm thấy trong thành tế bào thực vật. Nó không được biết là gây ra phản ứng dị ứng trong dân số nói chung. Tuy nhiên, những người bị dị ứng hoặc nhạy cảm với các dẫn xuất cellulose nên thận trọng và tham khảo ý kiến ​​​​của các chuyên gia chăm sóc sức khỏe trước khi tiêu thụ sản phẩm có chứa CMC.
5. An toàn tiêu hóa: CMC không được hệ thống tiêu hóa của con người hấp thụ và đi qua đường tiêu hóa mà không bị chuyển hóa. Nó được coi là không độc hại và không gây kích ứng niêm mạc tiêu hóa. Tuy nhiên, tiêu thụ quá nhiều CMC hoặc các dẫn xuất cellulose khác có thể gây khó chịu ở đường tiêu hóa, đầy hơi hoặc tiêu chảy ở một số người.
6. Tương tác với thuốc: CMC không được biết là có tương tác với thuốc hoặc ảnh hưởng đến sự hấp thu của chúng ở đường tiêu hóa. Nó được coi là tương thích với hầu hết các công thức dược phẩm và thường được sử dụng làm tá dược ở dạng bào chế uống như viên nén, viên nang và hỗn dịch.
7. An toàn môi trường: CMC có khả năng phân hủy sinh học và thân thiện với môi trường vì nó có nguồn gốc từ các nguồn tái tạo như bột gỗ hoặc xenlulo bông. Nó phân hủy tự nhiên trong môi trường thông qua hoạt động của vi sinh vật và không tích tụ trong hệ thống đất hoặc nước.

Tóm lại, natri carboxymethyl cellulose (CMC) được coi là an toàn khi sử dụng khi sử dụng theo hướng dẫn quy định và tiêu chuẩn an toàn đã được thiết lập. Nó đã được nghiên cứu rộng rãi về độc tính, dị ứng, an toàn tiêu hóa và tác động môi trường và được chấp thuận sử dụng làm phụ gia thực phẩm và tá dược dược phẩm ở nhiều nước trên thế giới. Giống như bất kỳ thành phần hoặc chất phụ gia thực phẩm nào, các cá nhân nên tiêu thụ các sản phẩm có chứa CMC ở mức độ vừa phải như một phần của chế độ ăn uống cân bằng và tham khảo ý kiến ​​các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nếu họ có những hạn chế cụ thể về chế độ ăn uống hoặc lo ngại về y tế.