Cấp dược phẩm Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) là một tá dược dược phẩm được sử dụng phổ biến, được sử dụng rộng rãi trong ngành dược phẩm. Nó là một ete cellulose bán tổng hợp, trơ, hòa tan trong nước, được biến đổi hóa học từ cellulose tự nhiên. HPMC có đặc tính tạo màng, làm dày, bám dính, huyền phù và chống đóng bánh tốt nên có giá trị ứng dụng quan trọng trong chế phẩm dược phẩm.
1. Tính chất cơ bản của HPMC
HPMC được tạo ra bằng cách thay thế phần hydroxyl của cellulose bằng nhóm hydroxypropyl và methoxy. Cấu trúc phân tử của nó chứa hai nhóm thế là hydroxypropyl và methyl nên được đặt tên là hydroxypropyl methylcellulose. HPMC có khả năng hòa tan tốt trong nước và sau khi hòa tan tạo thành dung dịch nhớt trong suốt. Khi nồng độ tăng thì độ nhớt cũng tăng. Ngoài ra, HPMC có độ ổn định nhiệt và ổn định hóa học tốt, có khả năng chịu đựng tốt các dung dịch axit, kiềm và muối.
2. Ứng dụng HPMC trong dược phẩm
HPMC được sử dụng rộng rãi trong ngành dược phẩm, chủ yếu ở các khía cạnh sau:
Một. Lớp phủ máy tính bảng
HPMC, với tư cách là vật liệu phủ cho máy tính bảng, có thể che đậy hiệu quả mùi vị khó chịu của thuốc, cải thiện hình thức bên ngoài của thuốc, đồng thời có tác dụng chống ẩm và chống oxy hóa. Ngoài ra, nó có thể kéo dài thời gian giải phóng thuốc trong đường tiêu hóa, từ đó đạt được tác dụng giải phóng kéo dài hoặc có kiểm soát.
b. Chất làm đặc và chất kết dính
Khi chuẩn bị huyền phù, nhũ tương, viên nang và các chế phẩm khác, HPMC, với vai trò là chất làm đặc và chất kết dính, có thể cải thiện tính ổn định và tính đồng nhất của các chế phẩm. Đồng thời, HPMC còn có thể tăng cường độ cứng, độ bền cơ học của viên nén để đảm bảo thuốc không dễ bị vỡ trong quá trình sản xuất và vận chuyển.
c. Các chế phẩm giải phóng kéo dài và có kiểm soát
HPMC thường được sử dụng trong các chế phẩm giải phóng có kiểm soát và giải phóng kéo dài vì lớp gel mà nó tạo thành có thể ngăn nước xâm nhập vào viên thuốc, do đó độ hòa tan và tốc độ giải phóng của thuốc được kiểm soát một cách hiệu quả. Bằng cách điều chỉnh độ nhớt và liều lượng của HPMC, tốc độ giải phóng thuốc có thể được kiểm soát chính xác, thời gian tác dụng của thuốc có thể kéo dài và tần suất dùng thuốc có thể giảm.
d. Là chất độn
Trong chế phẩm viên nang, HPMC có thể được sử dụng làm chất độn để lấp đầy các viên nang rỗng. So với viên nang gelatin truyền thống, viên nang HPMC có ưu điểm là có nguồn gốc thực vật và không chứa thành phần động vật nên phù hợp cho người ăn chay và bệnh nhân kiêng kỵ tôn giáo.
3. An toàn của HPMC
Là một tá dược dược phẩm, HPMC có tính tương thích sinh học tốt và an toàn. Nó không bị phân hủy bởi các enzyme tiêu hóa trong cơ thể con người và chủ yếu được đào thải ra khỏi cơ thể qua ruột nên không tham gia vào quá trình chuyển hóa thuốc và không gây ra tác dụng phụ độc hại. HPMC đã được sử dụng rộng rãi trong các chế phẩm uống, bôi và tiêm khác nhau và được các dược điển trên toàn thế giới công nhận.
4. Triển vọng thị trường
Với sự phát triển không ngừng của ngành dược phẩm, yêu cầu về chất lượng, độ an toàn của thuốc cũng ngày càng cao. Do đặc tính vật lý và hóa học độc đáo cũng như độ an toàn tốt, HPMC có triển vọng ứng dụng rộng rãi trong các chế phẩm thuốc mới. Đặc biệt trong các lĩnh vực chế phẩm giải phóng có kiểm soát và giải phóng kéo dài, thuốc sinh học và thuốc dành cho các nhóm đối tượng đặc biệt (chẳng hạn như người ăn chay), nhu cầu về HPMC sẽ tiếp tục tăng.
Là một tá dược dược phẩm đa chức năng, hydroxypropyl methylcellulose cấp dược phẩm đã đóng một vai trò quan trọng trong ngành dược phẩm và sẽ tiếp tục được sử dụng và phát triển rộng rãi trong tương lai.
Thời gian đăng: 06-08-2024