Focus on Cellulose ethers

Làm Gel rửa tay bằng HPMC thay thế Carbomer

Làm Gel rửa tay bằng HPMC thay thế Carbomer

Gel rửa tay khô đã trở thành một vật dụng không thể thiếu trong cuộc sống hàng ngày của chúng ta, đặc biệt là trong thời kỳ đại dịch Covid-19. Hoạt chất trong gel rửa tay thường là cồn, có tác dụng tiêu diệt vi khuẩn, virus trên tay. Tuy nhiên, để tạo ra công thức gel, cần có chất làm đặc để tạo độ đặc ổn định giống như gel. Carbomer là chất làm đặc thường được sử dụng trong các công thức gel khử trùng tay, nhưng nó khó tìm nguồn và giá tăng do đại dịch. Trong bài viết này, chúng ta sẽ thảo luận về cách tạo gel khử trùng tay bằng Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) để thay thế cho carbome.

Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) là một dẫn xuất cellulose có nhiều ứng dụng, bao gồm làm chất làm đặc, chất kết dính và chất nhũ hóa. HPMC là một loại polymer hòa tan trong nước, có thể làm đặc các công thức gốc nước, khiến nó trở thành chất thay thế phù hợp cho carbomer trong công thức gel khử trùng tay. HPMC cũng sẵn có và tiết kiệm chi phí hơn so với carbome, khiến nó trở thành một lựa chọn thay thế hấp dẫn cho các nhà sản xuất.

Để làm gel rửa tay bằng HPMC cần có những nguyên liệu và thiết bị sau:

Thành phần:

  • Rượu isopropyl (hoặc ethanol)
  • Hydro peroxit
  • glyxerin
  • Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC)
  • Nước cất

Thiết bị:

  • Bát trộn
  • Que khuấy hoặc máy trộn điện
  • Cốc đo lường và thìa
  • máy đo pH
  • Hộp đựng gel rửa tay diệt khuẩn

Bước 1: Đo thành phần Đo các thành phần sau:

  • Rượu isopropyl (hoặc ethanol): 75% thể tích cuối cùng
  • Hydrogen peroxide: 0,125% thể tích cuối cùng
  • Glycerin: 1% thể tích cuối cùng
  • HPMC: 0,5% khối lượng cuối cùng
  • Nước cất: thể tích còn lại

Ví dụ: nếu bạn muốn pha 100ml gel rửa tay, bạn cần đo lường:

  • Rượu isopropyl (hoặc ethanol): 75ml
  • Hydro Peroxide: 0,125ml
  • Glyxerin: 1ml
  • HPMC: 0,5ml
  • Nước cất: 23,375ml

Bước 2: Trộn các thành phần Trộn rượu isopropyl (hoặc ethanol), hydro peroxide và glycerin với nhau trong một bát trộn. Khuấy hỗn hợp cho đến khi nó được kết hợp tốt.

Bước 3: Thêm HPMC Thêm từ từ HPMC vào hỗn hợp đồng thời khuấy liên tục. Điều quan trọng là phải thêm HPMC từ từ để tránh bị vón cục. Tiếp tục khuấy cho đến khi HPMC phân tán hoàn toàn và hỗn hợp mịn.

Bước 4: Thêm nước Thêm nước cất vào hỗn hợp đồng thời khuấy liên tục. Tiếp tục khuấy cho đến khi hỗn hợp được kết hợp tốt.

Bước 5: Kiểm tra độ pH Kiểm tra độ pH của hỗn hợp bằng máy đo pH. Độ pH phải nằm trong khoảng từ 6,0 đến 8,0. Nếu độ pH quá thấp, thêm một lượng nhỏ natri hydroxit (NaOH) để điều chỉnh độ pH.

Bước 6: Trộn lại Khuấy hỗn hợp một lần nữa để đảm bảo tất cả các thành phần được kết hợp hoàn toàn.

Bước 7: Chuyển sang hộp đựng Chuyển gel khử trùng tay vào hộp đựng để bảo quản.

Gel khử trùng tay thu được phải có độ đặc mịn, giống như gel, dễ thoa lên tay. HPMC hoạt động như một chất làm đặc và tạo ra độ đặc ổn định giống như gel, tương tự như carbomer. Gel khử trùng tay thu được sẽ có hiệu quả trong việc tiêu diệt vi khuẩn và vi rút trên tay, giống như các loại gel khử trùng tay có bán trên thị trường.

Thực hành sản xuất (GMP) là bộ hướng dẫn và nguyên tắc đảm bảo chất lượng và an toàn của các sản phẩm dược phẩm, bao gồm cả gel rửa tay. Những hướng dẫn này đề cập đến các khía cạnh khác nhau của quy trình sản xuất, bao gồm nhân sự, cơ sở, thiết bị, tài liệu, sản xuất, kiểm soát chất lượng và phân phối.

Khi sản xuất gel khử trùng tay sử dụng HPMC hoặc bất kỳ chất làm đặc nào khác, điều quan trọng là phải tuân thủ các nguyên tắc GMP để đảm bảo chất lượng và an toàn của sản phẩm. Một số nguyên tắc chính của GMP cần được tuân thủ khi sản xuất gel khử trùng tay bao gồm:

  1. Nhân sự: Tất cả nhân sự tham gia vào quá trình sản xuất phải được đào tạo phù hợp và có trình độ phù hợp với vai trò của họ. Họ cũng nên biết các hướng dẫn của GMP và tuân thủ nghiêm ngặt.
  2. Cơ sở sản xuất: Cơ sở sản xuất phải sạch sẽ, được bảo trì tốt và được thiết kế để ngăn ngừa ô nhiễm. Cơ sở phải được trang bị hệ thống thông gió và ánh sáng thích hợp, đồng thời tất cả các thiết bị phải được hiệu chuẩn và xác nhận hợp lệ.
  3. Thiết bị: Tất cả các thiết bị được sử dụng trong quá trình sản xuất phải được làm sạch và bảo trì thường xuyên để tránh nhiễm bẩn. Thiết bị cũng cần được xác nhận để đảm bảo rằng nó hoạt động chính xác và tạo ra kết quả nhất quán.
  4. Tài liệu: Tất cả các quy trình sản xuất phải được ghi chép đầy đủ, bao gồm hồ sơ lô, quy trình vận hành tiêu chuẩn (SOP) và hồ sơ kiểm soát chất lượng. Tài liệu phải kỹ lưỡng và chính xác để đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc và trách nhiệm giải trình.
  5. Sản xuất: Quy trình sản xuất phải tuân theo một quy trình được xác định và xác nhận để đảm bảo chất lượng và độ tinh khiết nhất quán của sản phẩm. Tất cả các vật liệu được sử dụng trong quá trình sản xuất phải được xác định, xác minh và lưu trữ đúng cách.
  6. Kiểm soát chất lượng: Cần áp dụng các biện pháp kiểm soát chất lượng để đảm bảo rằng sản phẩm cuối cùng đáp ứng các thông số kỹ thuật cần thiết. Kiểm soát chất lượng phải bao gồm việc kiểm tra danh tính, độ tinh khiết, độ bền và các thông số liên quan khác.
  7. Phân phối: Thành phẩm phải được đóng gói, dán nhãn và bảo quản đúng cách để tránh nhiễm bẩn và duy trì tính toàn vẹn của nó. Quá trình phân phối phải được ghi chép đầy đủ và tất cả các lô hàng phải được theo dõi và giám sát đúng cách.

Bằng cách tuân theo các nguyên tắc GMP này, nhà sản xuất có thể đảm bảo rằng các sản phẩm gel khử trùng tay của họ có chất lượng cao và an toàn khi sử dụng. Những hướng dẫn này cũng giúp đảm bảo tính nhất quán và độ tin cậy trong quy trình sản xuất, điều cần thiết để đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng về gel khử trùng tay trong đại dịch COVID-19.

Tóm lại, Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) có thể được sử dụng thay thế cho carbome trong công thức gel khử trùng tay. HPMC là giải pháp thay thế sẵn có và tiết kiệm chi phí, có thể cung cấp các đặc tính làm đặc tương tự như carbome. Khi sản xuất gel rửa tay diệt khuẩn bằng HPMC, điều quan trọng là phải tuân thủ các nguyên tắc GMP để đảm bảo chất lượng và độ an toàn của sản phẩm. Bằng cách tuân theo những hướng dẫn này, các nhà sản xuất có thể sản xuất gel khử trùng tay có hiệu quả trong việc tiêu diệt vi khuẩn và vi rút trên tay, đồng thời đảm bảo an toàn cho người dùng cuối.


Thời gian đăng: Mar-18-2023
Trò chuyện trực tuyến WhatsApp!