Tá dược Hypromellose | Công dụng, nhà cung cấp và thông số kỹ thuật

Hypromellose, còn được gọi là hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), là một tá dược đa năng thường được sử dụng trong dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm và các ứng dụng công nghiệp khác nhau. Dưới đây là tổng quan về tá dược hypromellose, bao gồm công dụng, nhà cung cấp và thông số kỹ thuật của nó:

Công dụng:

1. Dược phẩm: Hypromellose được sử dụng rộng rãi như một tá dược dược phẩm ở dạng bào chế rắn uống như viên nén, viên nang và hạt. Nó đóng vai trò như chất kết dính, chất phân hủy, chất làm đặc và chất tạo màng, góp phần tạo nên các tính chất vật lý và cơ học của các dạng bào chế.
2. Giải pháp nhãn khoa: Trong các công thức nhãn khoa, hypromellose được sử dụng làm chất bôi trơn và tăng cường độ nhớt trong thuốc nhỏ mắt và thuốc mỡ để cải thiện quá trình hydrat hóa mắt và kéo dài thời gian lưu trú của thuốc trên bề mặt mắt.
3. Các chế phẩm bôi tại chỗ: Hypromellose được kết hợp vào các công thức bôi tại chỗ như kem, gel và nước thơm như một chất làm đặc, chất nhũ hóa và chất ổn định để nâng cao tính nhất quán, khả năng lan truyền và thời hạn sử dụng của sản phẩm.
4. Công thức giải phóng có kiểm soát: Hypromellose được sử dụng trong các công thức giải phóng có kiểm soát và giải phóng kéo dài để điều chỉnh động học giải phóng thuốc, cung cấp hồ sơ giải phóng thuốc mở rộng và cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân.
5. Sản phẩm thực phẩm: Trong ngành công nghiệp thực phẩm, hypromellose được sử dụng làm chất làm đặc, chất ổn định và chất nhũ hóa trong các sản phẩm thực phẩm khác nhau, bao gồm nước sốt, nước xốt, món tráng miệng và đồ nướng.
6. Mỹ phẩm: Hypromellose được kết hợp vào các công thức mỹ phẩm như kem, nước thơm và các sản phẩm trang điểm như chất làm đặc, tạo màng và chất giữ ẩm để nâng cao kết cấu và hiệu suất của sản phẩm.

Nhà cung cấp:

Tá dược Hypromellose có sẵn từ nhiều nhà cung cấp trên toàn thế giới. Một số nhà cung cấp và nhà sản xuất nổi bật bao gồm:

1. Ashland Global Holdings Inc.: Ashland cung cấp nhiều loại sản phẩm hypromellose dưới nhãn hiệu Benecel® và Aqualon™, phục vụ cho các ứng dụng dược phẩm và chăm sóc cá nhân.
2. Công ty TNHH Hóa chất Kima: Kima Chemical cung cấp các sản phẩm gốc hypromellose dưới thương hiệuKIMACELL, được sử dụng trong dược phẩm, thực phẩm và các ứng dụng công nghiệp.
3. Công ty TNHH Hóa chất Shin-Etsu: Shin-Etsu sản xuất các sản phẩm gốc hypromellose với thương hiệu Pharmacoat™, phục vụ ngành dược phẩm, thực phẩm và mỹ phẩm.
4. Colorcon: Colorcon cung cấp tá dược dược phẩm dựa trên hypromellose dưới tên thương hiệu Opadry®, được thiết kế để phát triển công thức và bao phim dạng viên nén.
5. JRS Pharma: JRS Pharma cung cấp nhiều loại sản phẩm hypromellose dưới tên thương hiệu Vivapur®, được thiết kế đặc biệt cho các ứng dụng dược phẩm như đóng viên, phân rã và giải phóng có kiểm soát.

Thông số kỹ thuật:

Thông số kỹ thuật của tá dược hypromellose có thể khác nhau tùy thuộc vào mục đích sử dụng và yêu cầu quy định. Thông số kỹ thuật chung bao gồm:

• Độ nhớt: Hypromellose có nhiều loại độ nhớt khác nhau, thường có độ nhớt từ thấp đến cao, để đáp ứng các nhu cầu lập công thức cụ thể.
• Kích thước hạt: Sự phân bổ kích thước hạt có thể ảnh hưởng đến đặc tính dòng chảy và khả năng nén của bột hypromellose, ảnh hưởng đến quy trình sản xuất máy tính bảng.
• Độ ẩm: Độ ẩm là một thông số quan trọng có thể ảnh hưởng đến độ ổn định và hiệu suất của các công thức dựa trên hypromellose.
• Độ tinh khiết và tạp chất: Các thông số kỹ thuật về độ tinh khiết, cũng như các giới hạn đối với tạp chất như kim loại nặng, dung môi tồn dư và các chất gây ô nhiễm vi sinh vật, đảm bảo chất lượng và độ an toàn của các sản phẩm hypromellose cho các ứng dụng dược phẩm và thực phẩm.
• Khả năng tương thích: Hypromellose phải tương thích với các tá dược và hoạt chất khác trong công thức cũng như với các phương pháp chế biến và thiết bị được sử dụng trong sản xuất.

Khi tìm nguồn cung ứng tá dược hypromellose, điều cần thiết là phải có chứng chỉ phân tích (CoA) và tài liệu tuân thủ từ nhà cung cấp để xác minh rằng sản phẩm đáp ứng các thông số kỹ thuật và tiêu chuẩn quy định cần thiết cho ứng dụng dự định. Ngoài ra, việc hợp tác với các nhà cung cấp đủ tiêu chuẩn và tuân thủ các quy trình thực hành sản xuất tốt (GMP) là rất quan trọng để đảm bảo chất lượng, tính nhất quán và tuân thủ quy định của các công thức dựa trên hypromellose.