Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) 2910, E5 là loại HPMC cụ thể phù hợp với các tiêu chuẩn được nêu trong Dược điển Hoa Kỳ (USP) 42.
1. HPMC 2910: HPMC 2910 dùng để chỉ loại hoặc loại HPMC cụ thể. Các con số trong ký hiệu biểu thị các tính chất và đặc điểm khác nhau của HPMC, chẳng hạn như độ nhớt, mức độ thay thế và phân bổ trọng lượng phân tử. Trong trường hợp HPMC 2910, “2910” thường biểu thị độ nhớt của HPMC khi hòa tan trong nước ở nồng độ và nhiệt độ cụ thể.
2. E5: “E5” chỉ rõ thêm cấp độ HPMC trong danh mục HPMC 2910. Ký hiệu này có thể đề cập đến các thông số chất lượng cụ thể, chẳng hạn như phân bố kích thước hạt, độ ẩm hoặc các thuộc tính chất lượng khác có liên quan đến ứng dụng dự định.
3. USP 42: USP 42 đề cập đến Dược điển Hoa Kỳ, là một bản tóm tắt toàn diện về thông tin, tiêu chuẩn và hướng dẫn về thuốc được công nhận và sử dụng trên toàn thế giới. USP đặt ra các tiêu chuẩn về nhận dạng, chất lượng, độ tinh khiết, nồng độ và tính nhất quán của dược chất, dạng bào chế và thực phẩm bổ sung. Việc tuân thủ các tiêu chuẩn USP đảm bảo rằng các sản phẩm dược phẩm đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt về chất lượng và an toàn.
4. Vai trò và ứng dụng: HPMC 2910, E5 USP 42 được sử dụng phổ biến trong các công thức dược phẩm đòi hỏi phải tuân thủ các tiêu chuẩn USP. Các thông số chất lượng và cấp độ nhớt cụ thể của nó làm cho nó phù hợp với nhiều ứng dụng khác nhau, bao gồm:
- Lớp phủ máy tính bảng
- Công thức giải phóng có kiểm soát
- Giải pháp nhãn khoa
- Công thức bôi tại chỗ
- Đình chỉ và nhũ tương
- Chất kết dính và chất tan rã trong viên nén và viên nang
5. Tuân thủ quy định và chất lượng: Là loại HPMC tuân thủ các tiêu chuẩn USP, HPMC 2910, E5 đáp ứng các yêu cầu quy định và chất lượng nghiêm ngặt do USP đặt ra. Điều này đảm bảo tính nhất quán, độ tinh khiết và an toàn trong các công thức dược phẩm. Các nhà sản xuất và công ty dược phẩm có thể dựa vào HPMC 2910, E5 USP 42 để có hiệu suất ổn định và tuân thủ các tiêu chuẩn quy định.
Tóm lại, Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) 2910, E5 USP 42 là một loại HPMC cụ thể đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng được nêu trong Dược điển Hoa Kỳ (USP) 42. Tên gọi của nó cho biết cấp độ nhớt, các thông số chất lượng và tuân thủ các tiêu chuẩn USP , làm cho nó phù hợp với nhiều ứng dụng dược phẩm khác nhau, trong đó việc tuân thủ các yêu cầu về chất lượng và quy định là điều cần thiết.
Thời gian đăng: 18-03-2024