Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) 2910 E15, USP 42 đề cập đến một loại HPMC cụ thể tuân thủ các tiêu chuẩn được nêu trong Dược điển Hoa Kỳ (USP) 42. Hãy cùng khám phá xem chỉ định này đòi hỏi gì:

1. HPMC 2910 E15: HPMC 2910 E15 quy định cấp hoặc loại HPMC. Các số và chữ cái trong ký hiệu cung cấp thông tin về các thuộc tính và đặc điểm của HPMC:

• “2910” thường biểu thị cấp độ nhớt của HPMC khi hòa tan trong nước ở nồng độ và nhiệt độ cụ thể.
• “E15” chỉ rõ thêm cấp độ trong danh mục HPMC 2910. Ký hiệu này có thể chỉ ra các thông số chất lượng bổ sung, chẳng hạn như phân bố kích thước hạt, độ ẩm hoặc các thuộc tính liên quan khác.

2. USP 42: USP 42 đề cập đến Dược điển Hoa Kỳ, đặt ra các tiêu chuẩn về nhận dạng, chất lượng, độ tinh khiết, nồng độ và tính nhất quán của dược chất, dạng bào chế và thực phẩm bổ sung. Việc tuân thủ các tiêu chuẩn USP đảm bảo rằng các sản phẩm dược phẩm đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt về chất lượng và an toàn.

3. Vai trò và Ứng dụng: HPMC 2910 E15, USP 42 được sử dụng phổ biến trong các công thức dược phẩm đòi hỏi phải tuân thủ các tiêu chuẩn USP. Các thông số chất lượng và cấp độ nhớt cụ thể của nó làm cho nó phù hợp với nhiều ứng dụng khác nhau, bao gồm:

• Lớp phủ máy tính bảng
• Công thức giải phóng có kiểm soát
• Giải pháp nhãn khoa
• Công thức bôi ngoài da
• Đình chỉ và nhũ tương
• Chất kết dính và chất tan rã trong viên nén và viên nang

4. Tuân thủ quy định và chất lượng: Là loại HPMC tuân thủ các tiêu chuẩn USP, HPMC 2910 E15, USP 42 đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt về chất lượng và quy định. Điều này đảm bảo tính nhất quán, độ tinh khiết và an toàn trong các công thức dược phẩm. Các nhà sản xuất và công ty dược phẩm có thể dựa vào HPMC 2910 E15, USP 42 để có hiệu suất ổn định và tuân thủ các tiêu chuẩn quy định.

Tóm lại, Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) 2910 E15, USP 42 là một loại HPMC cụ thể đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng được nêu trong Dược điển Hoa Kỳ (USP) 42. Ký hiệu của nó cho biết cấp độ nhớt, các thông số chất lượng bổ sung và tuân thủ USP tiêu chuẩn, làm cho nó phù hợp cho các ứng dụng dược phẩm khác nhau, trong đó việc tuân thủ các yêu cầu về chất lượng và quy định là điều cần thiết.