HPMC cho lớp phủ màng

HPMC choPhủ màng là kỹ thuật tạo thành một màng mỏng polyme trên một chế phẩm rắn. Ví dụ, một lớp vật liệu polymer ổn định được phun đồng đều trên bề mặt của tấm trơn bằng phương pháp phun để tạo thành một lớp màng nhựa dày vài micron, để đạt được hiệu quả mong muốn. Sự hình thành của lớp màng này bên ngoài viên thuốc là một viên duy nhất bám vào vật liệu phủ polymer sau khi đi qua khu vực phun, và sau đó nhận được phần vật liệu phủ tiếp theo sau khi sấy khô. Sau nhiều lần bám dính và sấy khô, lớp phủ được hoàn thành cho đến khi toàn bộ bề mặt của chế phẩm được bao phủ hoàn toàn. Lớp phủ màng là một màng liên tục, độ dày chủ yếu từ 8 đến 100 micron, có độ đàn hồi và linh hoạt nhất định, bám chặt vào bề mặt lõi.

Năm 1954, Abbott sản xuất lô tấm phim đầu tiên được thương mại hóa, kể từ đó, với sự cải tiến và hoàn thiện không ngừng của thiết bị và công nghệ sản xuất, vật liệu màng polymer đã ra đời, nhờ đó công nghệ phủ màng đã phát triển nhanh chóng. Không chỉ sự đa dạng, số lượng, chất lượng của chất phủ màu tăng lên nhanh chóng mà chủng loại, hình thức, đặc tính của công nghệ phủ, thiết bị phủ, màng phủ cũng như lớp phủ của thuốc Đông y cũng phát triển vượt bậc. Vì vậy, việc ứng dụng công nghệ bao phim đã trở thành nhu cầu và xu hướng phát triển của các doanh nghiệp dược nhằm nâng cao chất lượng sản phẩm.

Được sử dụng sớm trong vật liệu tạo màng phủ màng, vẫn còn một số lượng lớn sản phẩm sử dụng HPMChydroxypropyl metyl xenlulozanhư vật liệu màng. Đó là sự thanh lọcHPMCcellulose từ xơ bông hoặc bột gỗ, và dung dịch natri hydroxit để phản ánh sự trương nở của cellulose kiềm, sau đó xử lý bằng clometan và propylene oxit để thu được ete methyl hydroxypropyl celluloseHPMC, sản phẩm loại bỏ tạp chất sau khi sấy, nghiền, đóng gói. Nói chung, HPMC có độ nhớt thấp được sử dụng làmphim ảnhvật liệu phủ, và dung dịch 2% ~ 10% được sử dụng làm dung dịch phủ. Nhược điểm là độ nhớt quá lớn và độ giãn nở quá mạnh.

Thế hệ vật liệu tạo màng thứ hai là rượu polyvinyl (PVA). Rượu polyvinyl được hình thành bằng cách phân giải rượu của polyvinyl axetat. Các đơn vị lặp lại rượu vinyl không thể được sử dụng làm chất phản ứng vì chúng không đáp ứng được số lượng và độ tinh khiết cần thiết cho quá trình trùng hợp. Trong dung dịch hỗn hợp metanol, etanol hoặc etanol và metyl axetat với kim loại kiềm hoặc axit vô cơ làm chất xúc tác, quá trình thủy phân diễn ra nhanh chóng.

PVA được sử dụng rộng rãi trong màng phủ. Bởi vì nó không hòa tan trong nước ở nhiệt độ phòng, nên nó thường được phủ khoảng 20% ​​​​nước phân tán. Độ thấm hơi nước và oxy của PVA thấp hơn HPMC và EC nên khả năng chặn hơi nước và oxy mạnh hơn, có thể bảo vệ lõi chip tốt hơn.

Chất làm dẻo dùng để chỉ một loại vật liệu có thể làm tăng độ dẻo của vật liệu tạo màng. Một số vật liệu tạo màng thay đổi tính chất vật lý sau khi nhiệt độ giảm và độ linh động của các đại phân tử của chúng trở nên nhỏ hơn, làm cho lớp phủ cứng và giòn, thiếu độ linh hoạt cần thiết và do đó dễ bị vỡ. Chất hóa dẻo được thêm vào để giảm nhiệt độ chuyển hóa thủy tinh (Tg) và tăng tính linh hoạt của lớp phủ. Chất hóa dẻo thường được sử dụng là các polyme vô định hình có trọng lượng phân tử tương đối lớn và có ái lực mạnh với vật liệu tạo màng. Chất hóa dẻo không hòa tan giúp giảm tính thấm của lớp phủ, do đó làm tăng độ ổn định của chế phẩm.

Người ta thường tin rằng cơ chế của chất làm dẻo là các phân tử chất làm dẻo được nhúng vào chuỗi polymer, ngăn chặn sự tương tác giữa các phân tử polymer ở ​​mức độ lớn. Sự tương tác dễ dàng hơn khi tương tác polyme-dẻo mạnh hơn tương tác polyme-dẻo. Do đó, cơ hội cho các phân đoạn polymer di chuyển sẽ tăng lên.

Thế hệ thứ ba của vật liệu tạo màng là chất hóa dẻo bằng phương pháp hóa học ghép vào vật liệu tạo màng polymer

Ví dụ, Vật liệu tạo màng cải tiến Kollicoat® IR được BASF giới thiệu là PEG được ghép hóa học vào chuỗi dài polyme PVA mà không cần thêm chất hóa dẻo nên có thể tránh được sự di chuyển của hồ sau khi phủ.