Chuẩn bị dung dịch phủ hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) bao gồm nhiều bước và cần chú ý cẩn thận đến từng chi tiết. HPMC thường được sử dụng làm vật liệu phủ màng trong ngành dược phẩm và thực phẩm. Dung dịch phủ được áp dụng cho viên nén hoặc hạt để tạo lớp bảo vệ, cải thiện hình thức bên ngoài và tạo điều kiện cho việc nuốt.
1. Giới thiệu về lớp phủ HPMC:
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) là một loại polymer dựa trên cellulose có nguồn gốc từ sợi thực vật. Do đặc tính tạo màng và làm dày nên nó được sử dụng rộng rãi trong các lớp phủ màng trong ngành dược phẩm và thực phẩm.
2. Vật liệu cần có:
Bột hydroxypropyl methylcellulose
Làm sạch nước
Thùng nhựa hoặc thép không gỉ
Thiết bị khuấy (ví dụ máy khuấy từ)
Dụng cụ đo (cân, ống đong)
máy đo pH
Chảo phủ nhựa hoặc thép không gỉ
Lò không khí nóng
3.chương trình:
Cân HPMC:
Cân chính xác lượng bột HPMC cần thiết dựa trên công thức lớp phủ mong muốn. Nồng độ thường nằm trong khoảng từ 2% đến 10%.
Chuẩn bị nước tinh khiết:
Sử dụng nước tinh khiết để đảm bảo không có tạp chất có thể ảnh hưởng đến chất lượng của lớp phủ. Nước phải ở nhiệt độ phòng.
Sự phân tán của HPMC:
Từ từ thêm bột HPMC đã cân vào nước tinh khiết trong khi khuấy liên tục. Điều này ngăn ngừa sự hình thành các khối.
Khuấy:
Khuấy hỗn hợp bằng máy khuấy từ hoặc thiết bị khuấy thích hợp khác cho đến khi bột HPMC phân tán hoàn toàn trong nước.
Điều chỉnh pH:
Đo độ pH của dung dịch HPMC bằng máy đo pH. Nếu cần thiết, độ pH có thể được điều chỉnh bằng cách thêm một lượng nhỏ axit hoặc bazơ tương ứng. Độ pH tối ưu cho màng phủ thường nằm trong khoảng từ 5,0 đến 7,0.
Dưỡng ẩm và lão hóa:
Dung dịch HPMC được phép hydrat hóa và lão hóa trong một khoảng thời gian cụ thể. Điều này tăng cường tính chất tạo màng. Thời gian lão hóa có thể khác nhau nhưng thường nằm trong khoảng từ 2 đến 24 giờ.
lọc:
Lọc dung dịch HPMC để loại bỏ các hạt hoặc tạp chất không hòa tan. Bước này rất cần thiết để có được dung dịch sơn mịn, trong.
Điều chỉnh độ nhớt:
Đo độ nhớt của dung dịch và điều chỉnh đến mức mong muốn. Độ nhớt ảnh hưởng đến tính đồng nhất và độ dày của lớp phủ.
Kiểm tra khả năng tương thích:
Kiểm tra khả năng tương thích của dung dịch phủ với chất nền (dạng viên hoặc hạt) để đảm bảo độ bám dính và hình thành màng thích hợp.
Quá trình phủ:
Sử dụng chảo phủ phù hợp và sử dụng máy bao để phủ dung dịch bao HPMC lên viên nén hoặc hạt. Điều chỉnh tốc độ nồi và nhiệt độ không khí để có lớp phủ tối ưu.
sấy khô:
Viên nén hoặc hạt bao được sấy khô trong lò không khí nóng được kiểm soát nhiệt độ cho đến khi đạt được độ dày lớp phủ mong muốn.
Kiểm soát chất lượng:
Tiến hành kiểm tra kiểm soát chất lượng của các sản phẩm được phủ bao gồm hình thức bên ngoài, độ dày và đặc tính hòa tan.
4. kết luận:
Việc chuẩn bị các giải pháp phủ HPMC bao gồm một loạt các bước chính xác để đảm bảo chất lượng và hiệu quả của lớp phủ. Việc tuân thủ các quy trình quy định và các biện pháp kiểm soát chất lượng là rất quan trọng để đạt được kết quả nhất quán và đáng tin cậy trong ngành dược phẩm và thực phẩm. Luôn tuân theo Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) và các hướng dẫn liên quan trong quá trình phủ.
Thời gian đăng: Jan-18-2024