Tối ưu hóa tỷ lệ công thức của HPMC trong lớp phủ máy tính bảng là một quá trình phức tạp bao gồm việc hiểu các tính chất vật lý và hóa học của HPMC và cách đạt được hiệu suất lớp phủ mong muốn bằng cách điều chỉnh công thức.
Chọn thông số độ nhớt HPMC thích hợp: HPMC có nhiều thông số độ nhớt khác nhau. HPMC với độ nhớt khác nhau sẽ ảnh hưởng đến hàm lượng chất rắn và đặc tính tạo màng của lớp phủ. HPMC có độ nhớt thấp giúp tăng hàm lượng chất rắn, nhưng có thể cần phải kết hợp với các loại HPMC khác để tận dụng các đặc tính vật lý khác nhau của chúng.
Sử dụng kết hợp nhiều thông số kỹ thuật HPMC: Trong các công thức được tối ưu hóa, một số HPMC có thông số kỹ thuật khác nhau thường được sử dụng đồng thời để tận dụng toàn diện các đặc tính vật lý khác nhau của chúng. Sự kết hợp này cải thiện hiệu quả và chất lượng lớp phủ.
Thêm chất hóa dẻo: Các chất hóa dẻo như polyethylene glycol (PEG), triethyl citrate, v.v. có thể cải thiện tính linh hoạt của màng và giảm nhiệt độ chuyển hóa thủy tinh (Tg), từ đó cải thiện tính chất vật lý của lớp phủ.
Xem xét nồng độ của dung dịch phủ: Hàm lượng chất rắn của dung dịch phủ có tác động đáng kể đến hiệu quả phủ. Chất lỏng phủ có hàm lượng chất rắn cao có thể giảm thời gian phủ và nâng cao hiệu quả sản xuất. Ví dụ, khi sử dụng vật liệu gốc Kollicoat® IR, nồng độ công thức lớp phủ có thể lên tới 30%.
Tối ưu hóa các thông số quy trình phủ: Các thông số quy trình phủ, chẳng hạn như tốc độ phun, nhiệt độ không khí đầu vào, nhiệt độ nồi, áp suất nguyên tử hóa và tốc độ nồi, sẽ ảnh hưởng đến chất lượng và tính đồng nhất của lớp phủ. Bằng cách điều chỉnh các thông số này, có thể đạt được kết quả phủ tối ưu.
Sử dụng HPMC trọng lượng phân tử thấp mới: HPMC trọng lượng phân tử thấp mới (như hypromellose 2906, VLV hypromellose) có thể cải thiện quy trình bao phủ viên thuốc và giảm chi phí. Bằng cách pha trộn với HPMC thông thường, có thể đạt được các đặc tính lớp phủ cân bằng ở lớp phủ hiệu suất cao, không có vấn đề dính trong điều kiện lớp phủ nhẹ và lớp phủ dạng màng máy tính bảng chắc chắn.
Xem xét tính ổn định của vật liệu bao: HPMCP là một loại polyme có độ ổn định cao, độ ổn định được duy trì trong điều kiện độ ẩm cao, điều này rất quan trọng để đảm bảo chất lượng của viên bao trong quá trình bảo quản.
Điều chỉnh phương pháp chuẩn bị dung dịch phủ: Trong trường hợp chuẩn bị trực tiếp dung môi hỗn hợp, thêm dần bột HPMCP vào dung môi hỗn hợp để tránh hình thành chất kết tụ. Các thành phần khác trong dung dịch phủ như chất làm dẻo, bột màu và bột talc cũng cần được bổ sung khi cần thiết.
Xem xét tính chất của thuốc: Độ hòa tan và độ ổn định của thuốc sẽ ảnh hưởng đến việc lựa chọn công thức bao phủ. Ví dụ, đối với các thuốc nhạy cảm với ánh sáng, có thể cần đến chất cản quang để bảo vệ thuốc khỏi bị phân hủy.
Tiến hành nghiên cứu đánh giá và độ ổn định trong ống nghiệm: Thông qua thử nghiệm độ hòa tan và nghiên cứu độ ổn định trong ống nghiệm, có thể đánh giá hiệu quả của viên nén bao để đảm bảo tính hiệu quả và độ ổn định của công thức bao trong các ứng dụng thực tế.
Bằng cách xem xét toàn diện các yếu tố trên và điều chỉnh theo điều kiện sản xuất cụ thể và đặc tính của thuốc, tỷ lệ công thức của HPMC trong màng bao viên có thể được tối ưu hóa để đạt được hiệu quả bao phủ hiệu quả, đồng đều và ổn định.
Thời gian đăng: 29/10/2024