Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)là một dẫn xuất cellulose hòa tan trong nước được sử dụng rộng rãi trong các chế phẩm dược phẩm, đặc biệt là trong các chế phẩm rắn miệng, các chế phẩm chất lỏng miệng và các chế phẩm nhãn khoa. Là một tá dược quan trọng, Kimacell®HPMC có nhiều chức năng, chẳng hạn như chất kết dính, chất làm đặc, tác nhân kiểm soát giải phóng bền vững, tác nhân gelling, v.v. trong các chế phẩm dược phẩm, HPMC không chỉ có thể cải thiện các tính chất vật lý của thuốc.
Thuộc tính của HPMC
HPMC là một ether cellulose hòa tan trong nước hoặc dung môi thu được bằng cách thay thế một phần của các nhóm hydroxyl trong các phân tử cellulose bằng các nhóm methyl và hydroxypropyl. Nó có độ hòa tan tốt và độ nhớt trong nước, và dung dịch trong suốt hoặc hơi đục. HPMC có sự ổn định tốt đối với các yếu tố như pH môi trường và thay đổi nhiệt độ, vì vậy nó được sử dụng rộng rãi trong việc chuẩn bị thuốc.
HPMC có khả năng phân hủy sinh học tốt trong đường tiêu hóa, tính tương thích sinh học tốt và không độc hại, và các chế phẩm của nó không dễ gây ra phản ứng dị ứng, giúp sử dụng an toàn hơn trong các chế phẩm dược phẩm.
Ứng dụng chính của HPMC trong các chế phẩm dược phẩm
Ứng dụng trong các chế phẩm phát hành bền vững
HPMC được sử dụng rộng rãi trong các chế phẩm giải phóng bền vững, đặc biệt là trong các chế phẩm rắn miệng. HPMC có thể kiểm soát tốc độ phát hành của thuốc thông qua cấu trúc mạng gel mà nó hình thành. Trong các loại thuốc tan trong nước, HPMC như một tác nhân giải phóng bền vững có thể trì hoãn tỷ lệ giải phóng thuốc, do đó kéo dài thời gian hiệu quả của thuốc, giảm số lần dùng thuốc và cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân.
Nguyên tắc ứng dụng của HPMC trong các chế phẩm giải phóng bền vững dựa trên tính hòa tan và tính chất sưng của nó trong nước. Khi viên hoặc viên nang đi vào đường tiêu hóa, HPMC tiếp xúc với nước, hấp thụ nước và sưng lên để tạo thành một lớp gel, có thể làm chậm sự hòa tan và giải phóng thuốc. Tốc độ giải phóng của thuốc có thể được điều chỉnh theo loại HPMC (chẳng hạn như các mức độ thay thế khác nhau của các nhóm hydroxypropyl và methyl) và nồng độ của nó.
Chất kết dính và tác nhân hình thành phim
Trong các chế phẩm rắn như viên, viên nang và hạt, HPMC như một chất kết dính có thể cải thiện độ cứng và tính toàn vẹn của các chế phẩm. Hiệu ứng liên kết của HPMC trong quá trình chuẩn bị không chỉ làm cho các hạt thuốc hoặc bột liên kết với nhau, mà còn làm tăng tính ổn định của việc chuẩn bị và độ hòa tan của nó trong cơ thể.
Là một tác nhân hình thành phim, HPMC có thể tạo thành một bộ phim thống nhất và thường được sử dụng để phủ thuốc. Trong quá trình lớp phủ của chế phẩm, màng Kimacell®HPMC không chỉ có thể bảo vệ thuốc khỏi ảnh hưởng của môi trường bên ngoài, mà còn kiểm soát tốc độ giải phóng của thuốc. Ví dụ, trong việc chuẩn bị các viên được phủ ruột, HPMC làm vật liệu phủ có thể ngăn thuốc được giải phóng trong dạ dày và đảm bảo thuốc được giải phóng trong ruột.
Đại lý gelling và chất làm đặc
HPMC được sử dụng rộng rãi trong các chế phẩm nhãn khoa và các chế phẩm chất lỏng khác như một tác nhân gelling. Trong các loại thuốc nhãn khoa, HPMC có thể được sử dụng như một thành phần gelling trong nước mắt nhân tạo để cải thiện thời gian lưu giữ thuốc và tác dụng bôi trơn của mắt và giảm tốc độ bay hơi của thuốc nhỏ mắt. Ngoài ra, HPMC cũng có đặc tính làm dày mạnh, có thể làm tăng độ nhớt của việc chuẩn bị ở một nồng độ nhất định, và phù hợp để làm dày các chế phẩm chất lỏng khác nhau.
Trong các chế phẩm chất lỏng miệng, HPMC như một chất làm đặc có thể cải thiện sự ổn định của việc chuẩn bị, ngăn chặn sự kết tủa và phân tầng của các hạt, và cải thiện hương vị và ngoại hình.
Chất ổn định cho các chế phẩm chất lỏng miệng
HPMC có thể tạo thành một dung dịch keo ổn định trong các chế phẩm lỏng, do đó tăng cường tính ổn định của việc chuẩn bị. Nó có thể cải thiện độ hòa tan và tính đồng nhất của thuốc trong các chế phẩm lỏng và ngăn ngừa kết tinh và kết tinh thuốc. Khi chuẩn bị một số loại thuốc dễ phân hủy và dễ hỏng, việc bổ sung HPMC có thể kéo dài hiệu quả thời hạn sử dụng của thuốc.
Như một chất nhũ hóa
HPMC cũng có thể được sử dụng như một chất nhũ hóa để ổn định nhũ tương và phân tán thuốc khi chuẩn bị thuốc loại nhũ tương. Bằng cách kiểm soát trọng lượng và nồng độ phân tử của HPMC, tính ổn định và tính chất lưu biến của nhũ tương có thể được điều chỉnh để làm cho nó phù hợp cho các dạng chuẩn bị thuốc khác nhau.
Ưu điểm ứng dụng của HPMC
Khả năng tương thích sinh học cao và an toàn: HPMC, như một dẫn xuất cellulose tự nhiên, có khả năng tương thích sinh học tốt, không độc hại và không gây kích thích, và do đó rất phù hợp để sử dụng trong các chế phẩm thuốc.
Chức năng kiểm soát phát hành: HPMC có thể kiểm soát tốc độ giải phóng của thuốc thông qua các đặc tính gelling của nó, kéo dài hiệu quả của thuốc, giảm tần suất quản lý và cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân.
Một loạt các ứng dụng:HPMCCó thể được sử dụng trong một loạt các dạng liều lượng như viên, viên nang, hạt và chế phẩm chất lỏng, đáp ứng nhu cầu của các chế phẩm thuốc khác nhau.
Hydroxypropyl methylcellulose có giá trị ứng dụng quan trọng trong các chế phẩm thuốc. Nó không chỉ có thể được sử dụng như một tác nhân giải phóng bền vững, chất kết dính và chất tạo màng, mà còn là chất làm đặc và chất ổn định trong các chế phẩm lỏng. Các đặc tính vật lý và hóa học tuyệt vời của nó làm cho nó trở thành một trong những tá dược không thể thiếu trong ngành dược phẩm, đặc biệt là cho thấy tiềm năng lớn trong việc cải thiện tính ổn định của thuốc và kiểm soát tốc độ giải phóng thuốc. Với sự tiến bộ liên tục của công nghệ dược phẩm, triển vọng ứng dụng của Kimacell®HPMC sẽ tiếp tục mở rộng, cung cấp hỗ trợ cho các chế phẩm thuốc an toàn và hiệu quả hơn.
Thời gian đăng: Tháng 1-27-2025