Với sự phát triển không ngừng của ngành dược phẩm và sự tiến bộ của công nghệ dược phẩm, nhu cầu về các dạng bào chế dược phẩm cũng ngày càng tăng cao. Trong số nhiều dạng bào chế, viên nang đã trở thành dạng bào chế được sử dụng rộng rãi trong ngành dược phẩm do sinh khả dụng tốt và sự tuân thủ của bệnh nhân. Trong những năm gần đây, viên nang rỗng HPMC (hypromellose) dần chiếm vị trí quan trọng trong sản xuất dược phẩm nhờ những ưu điểm vượt trội.
(1) Tổng quan cơ bản về viên nang rỗng HPMC
HPMC, hay hypromellose, là một hợp chất polymer có nguồn gốc tự nhiên thường thu được từ bột gỗ hoặc sợi bông thông qua một loạt các phương pháp xử lý hóa học. Cấu trúc độc đáo của HPMC mang lại cho nó những đặc tính vật lý và hóa học tuyệt vời, như độ trong suốt cao, độ bền cơ học tốt, độ hòa tan ổn định và độ nhớt phù hợp. Những đặc tính này khiến HPMC được sử dụng rộng rãi trong nhiều lĩnh vực, đặc biệt là lĩnh vực dược phẩm.
(2) Ưu điểm chính của viên nang rỗng HPMC
1. Nguồn gốc thực vật và khả năng tương thích với việc ăn chay
Nguyên liệu thô của viên nang rỗng HPMC chủ yếu có nguồn gốc từ chất xơ thực vật nên trở thành lựa chọn lý tưởng cho người ăn chay. Không giống như viên nang gelatin truyền thống, viên nang rỗng HPMC không chứa thành phần động vật nên nhu cầu thị trường của chúng đang tăng nhanh ở những khu vực có chế độ ăn chay, tôn giáo hoặc văn hóa nghiêm ngặt. Ưu điểm này không chỉ phù hợp với mối quan tâm của người tiêu dùng ngày nay về sức khỏe và bảo vệ môi trường mà còn hỗ trợ mạnh mẽ cho các công ty dược phẩm mở rộng thị trường toàn cầu.
2. Độ ổn định hóa học tốt
Viên nang rỗng HPMC rất ổn định về tính chất hóa học và không dễ bị ảnh hưởng bởi các yếu tố môi trường như nhiệt độ, độ ẩm. Tài sản này mang lại cho nó những lợi thế đáng kể trong quá trình lưu trữ và vận chuyển. Ngược lại, viên nang gelatin dễ xảy ra phản ứng liên kết ngang trong môi trường nhiệt độ và độ ẩm cao, ảnh hưởng đến độ hòa tan và sinh khả dụng của thuốc. Viên nang rỗng HPMC có thể giữ lại hoạt chất của thuốc tốt hơn và kéo dài thời hạn sử dụng của thuốc.
3. Độ hòa tan và sinh khả dụng tuyệt vời
Viên nang rỗng HPMC có tốc độ hòa tan nhanh và tốc độ hấp thụ cao trong cơ thể con người, cho phép thuốc được giải phóng nhanh chóng trong cơ thể và đạt được hiệu quả điều trị lý tưởng. Độ hòa tan của nó ít bị ảnh hưởng bởi giá trị pH của môi trường và có thể duy trì tốc độ hòa tan ổn định trong phạm vi pH rộng. Ngoài ra, viên nang rỗng HPMC có độ bám dính mạnh trong đường tiêu hóa, tạo điều kiện thuận lợi cho việc hấp thụ thuốc tại chỗ và cải thiện hơn nữa khả dụng sinh học của thuốc.
4. Thích ứng với nhiều ứng dụng ở các dạng bào chế khác nhau
Viên nang rỗng HPMC có độ bền cơ học tuyệt vời và có thể thích ứng với yêu cầu chiết rót tốc độ cao của dây chuyền sản xuất tự động và giảm tổn thất trong quá trình sản xuất. Ngoài ra, viên nang rỗng HPMC có khả năng chịu áp lực mạnh và đặc tính bịt kín tốt, có thể ngăn chặn thuốc bị ẩm hoặc bị oxy hóa một cách hiệu quả. Do tính chất trung tính của viên nang rỗng HPMC, chúng tương thích với nhiều loại thành phần dược phẩm và phù hợp với các dạng bào chế khác nhau của thuốc, chẳng hạn như chế phẩm rắn, chế phẩm lỏng, chế phẩm bán rắn, v.v.
5. Giảm nguy cơ dị ứng
Một ưu điểm đáng kể khác của viên nang rỗng HPMC là khả năng không gây dị ứng. So với viên nang gelatin truyền thống, viên nang HPMC không chứa thành phần protein nên nguy cơ dị ứng giảm đi rất nhiều. Điều này đặc biệt quan trọng đối với những bệnh nhân bị dị ứng với protein động vật, giúp sử dụng thuốc an toàn hơn ở những nhóm bệnh nhân này.
(3) Thách thức và triển vọng của viên nang rỗng HPMC trong sản xuất dược phẩm
Mặc dù viên nang rỗng HPMC có những lợi thế đáng kể về nhiều mặt nhưng việc ứng dụng rộng rãi chúng trong sản xuất dược phẩm vẫn gặp phải một số thách thức. Ví dụ, chi phí của viên nang rỗng HPMC cao hơn so với viên nang gelatin truyền thống có thể là rào cản ở một số thị trường nhạy cảm về giá. Ngoài ra, độ ẩm của viên nang rỗng HPMC thấp và việc sử dụng ở một số dạng bào chế khô nhất định có thể yêu cầu tối ưu hóa công thức hơn nữa.
Với sự tiến bộ của công nghệ và mở rộng quy mô sản xuất, chi phí sản xuất viên nang rỗng HPMC dự kiến sẽ giảm hơn nữa. Đồng thời, nhu cầu ngày càng cao của người tiêu dùng về sức khỏe và bảo vệ môi trường sẽ thúc đẩy việc ứng dụng viên nang rỗng HPMC trên thị trường toàn cầu. Ngoài ra, việc tối ưu hóa công thức viên nang rỗng HPMC và phát triển các vật liệu mới sẽ nâng cao hơn nữa khả năng cạnh tranh của HPMC trong ngành dược phẩm.
Viên nang rỗng HPMC đã cho thấy triển vọng rộng rãi trong sản xuất dược phẩm do có nguồn gốc thực vật, tính ổn định hóa học, độ hòa tan và sinh khả dụng tốt, khả năng thích ứng ứng dụng rộng rãi và khả năng gây dị ứng thấp. Mặc dù phải đối mặt với một số thách thức, với sự tiến bộ của công nghệ và sự tăng trưởng của nhu cầu thị trường, viên nang rỗng HPMC dự kiến sẽ chiếm một vị trí quan trọng hơn trong ngành dược phẩm tương lai, mang đến cho các công ty dược phẩm nhiều sự lựa chọn và khả năng hơn.
Thời gian đăng: Sep-03-2024