HPMC (gidroksipropil metiltsellyuloza) turli farmatsevtik dozalash shakllarini, jumladan planshetlar, kapsulalar va oftalmik mahsulotlarni ishlab chiqarishda ishlatiladigan keng tarqalgan ishlatiladigan farmatsevtik yordamchi moddadir. HPMC ning asosiy xususiyatlaridan biri uning yopishqoqligi bo'lib, u yakuniy mahsulotning xususiyatlariga ta'sir qiladi. Ushbu maqola HPMC viskozitesi va harorat o'rtasidagi munosabatni o'rganadi va ushbu yordamchi moddadan foydalanganda ba'zi ehtiyot choralarini ko'radi.
HPMC viskozitesi va harorat o'rtasidagi bog'liqlik
HPMC suvda va boshqa qutbli erituvchilarda eriydigan hidrofilik polimerdir. HPMC suvda eritilganda polimerning yuqori molekulyar og'irligi va yuqori darajadagi gidrofilligi tufayli yopishqoq eritma hosil qiladi. HPMC eritmalarining yopishqoqligiga polimer konsentratsiyasi, eritmaning harorati va erituvchining pH darajasi kabi bir qancha omillar ta'sir qiladi.
HPMC eritmasining yopishqoqligiga ta'sir qiluvchi asosiy omillardan biri bu haroratdir. HPMC eritmalarining viskozitesi harorat oshishi bilan kamayadi. Buning sababi shundaki, yuqori haroratlarda polimer zanjirlari ko'proq suyuqlikka aylanadi, natijada polimer zanjirlarini ushlab turadigan molekulalararo kuchlar kamroq bo'ladi. Natijada eritmaning yopishqoqligi pasayadi va eritmaning suyuqligi oshadi.
Harorat va HPMC viskozitesi o'rtasidagi bog'liqlik Arrhenius tenglamasi bilan tavsiflanishi mumkin. Arrhenius tenglamasi kimyoviy reaksiya tezligi va tizim harorati o'rtasidagi bog'liqlikni tavsiflovchi matematik tenglamadir. HPMC yechimlari uchun Arrhenius tenglamasidan eritmaning yopishqoqligi va tizim harorati o'rtasidagi munosabatni tasvirlash uchun foydalanish mumkin.
Arrenius tenglamasi quyidagicha ifodalanadi:
k = Ae^(-Ea/RT)
Bu erda k - tezlik konstantasi, A - ko'rsatkichdan oldingi omil, Ea - faollashtirish energiyasi, R - gaz konstantasi va T - tizimning harorati. HPMC eritmalarining yopishqoqligi polimer matritsasi orqali erituvchining oqim tezligi bilan bog'liq bo'lib, u kimyoviy reaktsiyalar tezligi bilan bir xil printsip bo'yicha boshqariladi. Shuning uchun Arrenius tenglamasidan eritmaning yopishqoqligi va tizim harorati o'rtasidagi bog'liqlikni tasvirlash uchun foydalanish mumkin.
HPMC dan foydalanganda e'tiborga olish kerak bo'lgan narsalar
HPMC bilan ishlashda polimer bilan xavfsiz va samarali ishlov berishni ta'minlash uchun bir nechta ehtiyot choralarini ko'rish kerak. Ushbu ehtiyot choralariga quyidagilar kiradi:
1. Himoya vositalaridan foydalaning
HPMC bilan ishlashda qo'lqop, ko'zoynak va laboratoriya xalatlari kabi himoya vositalaridan foydalanish muhimdir. Buning sababi, HPMC teri va ko'zlarni tirnash xususiyati keltirib chiqarishi va nafas olish orqali nafas olish muammolariga olib kelishi mumkin. Shuning uchun polimerlarga ta'sir qilish xavfini minimallashtirish uchun choralar ko'rish muhimdir.
2. HPMC ni to'g'ri saqlang
HPMC havodagi namlikning so'rilishini oldini olish uchun salqin va quruq joyda saqlanishi kerak. Buning sababi, HPMC gigroskopik, ya'ni u atrofdagi muhitdan namlikni yutadi. Agar HPMC juda ko'p namlikni yutsa, u yakuniy mahsulotning yopishqoqligi va xususiyatlariga ta'sir qilishi mumkin.
3. Konsentratsiya va haroratga e'tibor bering
HPMC bilan formulalar tuzayotganda, eritmaning konsentratsiyasi va haroratiga e'tibor berishni unutmang. Buning sababi shundaki, HPMC eritmalarining viskozitesi asosan ushbu omillar bilan belgilanadi. Agar konsentratsiya yoki harorat juda yuqori yoki juda past bo'lsa, u yakuniy mahsulotning yopishqoqligi va xususiyatlariga ta'sir qiladi.
4. Tegishli ishlov berish usullaridan foydalaning
HPMC ni qayta ishlashda polimer bilan xavfsiz va samarali ishlov berishni ta'minlash uchun tegishli ishlov berish usullarini qo'llash muhimdir. Bu polimerni kesish yoki parchalanishini oldini olish uchun past kesish aralashtirish usullaridan foydalanishni yoki yakuniy mahsulotdan ortiqcha namlikni olib tashlash uchun tegishli quritish usullarini qo'llashni o'z ichiga olishi mumkin.
5. Muvofiqlikni tekshiring
HPMC dan yordamchi modda sifatida foydalanilganda, preparat tarkibidagi boshqa yordamchi moddalar va faol moddalar bilan muvofiqligini tekshirish kerak. Buning sababi shundaki, HPMC formuladagi boshqa ingredientlar bilan o'zaro ta'sir qilishi mumkin, bu yakuniy mahsulotning ishlashi va barqarorligiga ta'sir qiladi. Shuning uchun, shakllantirishni davom ettirishdan oldin har qanday potentsial muammolarni aniqlash uchun muvofiqlik tadqiqotlarini o'tkazish muhimdir.
yakunida
HPMC eritmalarining viskozitesiga konsentratsiya, harorat va pH kabi bir qancha omillar ta'sir qiladi. HPMC eritmalarining viskozitesi polimer zanjirlarining harakatchanligi oshishi tufayli harorat oshishi bilan kamayadi. HPMC bilan ishlashda polimer bilan xavfsiz va samarali ishlov berishni ta'minlash uchun tegishli choralarni ko'rish muhimdir. Ushbu ehtiyot choralariga himoya vositalaridan foydalanish, HPMCni to'g'ri saqlash, kontsentratsiya va haroratga e'tibor berish, tegishli ishlov berish usullarini qo'llash va formuladagi boshqa ingredientlar bilan muvofiqligini tekshirish kiradi. Ushbu ehtiyot choralarini ko'rgan holda, HPMC turli farmatsevtik dozalash shakllarida samarali yordamchi modda sifatida ishlatilishi mumkin.
Yuborilgan vaqt: 25-sentabr-2023