Gidroksipropil metiltsellyuloza (HPMC) 2910, E5 - bu HPMC ning o'ziga xos darajasi bo'lib, Amerika Qo'shma Shtatlari Farmakopiyasida (USP) 42 ko'rsatilgan standartlarga mos keladi.
1. HPMC 2910: HPMC 2910 HPMC ning o'ziga xos darajasi yoki turiga ishora qiladi. Belgilanishdagi raqamlar HPMC ning turli xossalari va xususiyatlarini, masalan, uning yopishqoqligi, almashtirish darajasi va molekulyar og'irlikning taqsimlanishini bildiradi. HPMC 2910 holatida "2910" odatda ma'lum bir konsentratsiya va haroratda suvda eritilganda HPMC ning yopishqoqligini ko'rsatadi.
2. E5: “E5” HPMC 2910 toifasidagi HPMC darajasini yanada aniqlaydi. Ushbu belgi zarrachalar hajmining taqsimlanishi, namlik miqdori yoki mo'ljallangan dastur uchun tegishli bo'lgan boshqa sifat atributlari kabi o'ziga xos sifat parametrlariga tegishli bo'lishi mumkin.
3. USP 42: USP 42 butun dunyo bo'ylab tan olingan va qo'llaniladigan dori ma'lumotlari, standartlari va ko'rsatmalarining to'liq to'plami bo'lgan Amerika Qo'shma Shtatlari Farmakopiyasiga ishora qiladi. USP farmatsevtika moddalari, dozalash shakllari va xun takviyelarining o'ziga xosligi, sifati, tozaligi, kuchi va mustahkamligi uchun standartlarni belgilaydi. USP standartlariga muvofiqligi farmatsevtika mahsulotlarining qat'iy sifat va xavfsizlik talablariga javob berishini ta'minlaydi.
4. Rol va dastur: HPMC 2910, E5 USP 42 odatda USP standartlariga muvofiqlik talab qilinadigan farmatsevtika formulalarida qo'llaniladi. Uning o'ziga xos yopishqoqlik darajasi va sifat parametrlari uni turli xil ilovalar uchun mos qiladi, jumladan:
- Planshet qoplamalari
- Nazorat ostida chiqariladigan formulalar
- Oftalmik eritmalar
- Topikal formulalar
- Suspenziyalar va emulsiyalar
- Tabletkalar va kapsulalarda biriktiruvchi va parchalovchi
5. Sifat va me'yoriy hujjatlarga muvofiqlik: USP standartlariga mos keladigan HPMC darajasi sifatida HPMC 2910, E5 USP tomonidan belgilangan qat'iy sifat va me'yoriy talablarga javob beradi. Bu farmatsevtika formulalarida mustahkamlik, tozalik va xavfsizlikni ta'minlaydi. Ishlab chiqaruvchilar va farmatsevtika kompaniyalari barqaror ishlash va tartibga solish standartlariga muvofiqligi uchun HPMC 2910, E5 USP 42 ga tayanishi mumkin.
Xulosa qilib aytganda, gidroksipropil metilselüloz (HPMC) 2910, E5 USP 42 Amerika Qo'shma Shtatlari Farmakopiyasi (USP) 42 da ko'rsatilgan sifat standartlariga javob beradigan HPMC ning o'ziga xos navidir. Uning belgilanishi uning yopishqoqlik darajasi, sifat parametrlari va USP standartlariga muvofiqligini bildiradi. , uni sifat va me'yoriy talablarga rioya qilish muhim bo'lgan turli farmatsevtika ilovalari uchun mos qiladi.
Xabar vaqti: 2024-yil 18-mart