Qattiq kapsulalar / HPMC ichi bo'sh kapsulalari / sabzavot kapsulalari / yuqori samarali API va namlikka sezgir ingredientlar / kino fanlari / barqaror bo'shatishni nazorat qilish / OSD muhandislik texnologiyasi ....
Ajoyib iqtisodiy samaradorlik, ishlab chiqarishning nisbiy qulayligi va dozani bemor tomonidan nazorat qilish qulayligi, og'iz orqali qabul qilinadigan qattiq dozalash (OSD) mahsulotlari dori vositalarini ishlab chiquvchilar uchun afzal ko'rilgan qo'llash shakli bo'lib qolmoqda.
2019 yilda AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan tasdiqlangan 38 ta yangi kichik molekula ob'ektlaridan (NME) 26 tasi OSD1 edi. 2018 yilda Shimoliy Amerika bozorida CMOlar tomonidan ikkilamchi qayta ishlangan OSD markali mahsulotlarning bozor daromadi taxminan 7,2 milliard AQSh dollarini tashkil etdi 2. Kichik molekulalar autsorsing bozori 20243 yilda 69 milliard dollardan oshishi kutilmoqda. Bu maʼlumotlarning barchasi ogʻzaki qattiq dozalash shakllari (OSD) ustunlik qilishda davom etadi.
Planshetlar hali ham OSD bozorida hukmronlik qilmoqda, ammo qattiq kapsulalar tobora jozibali alternativaga aylanmoqda. Bu qisman kapsulalarning qo'llash usuli sifatida ishonchliligi bilan bog'liq, ayniqsa yuqori ta'sirga ega antitumor API bilan. Kapsulalar bemorlarga yaqinroq bo'ladi, yoqimsiz hid va ta'mni maskalaydi va yutish osonroq, boshqa dozalash shakllariga qaraganda ancha yaxshi.
Julien Lamps, Lonza Capsules and Health Ingredients mahsulot menejeri qattiq kapsulalarning planshetlarga nisbatan turli afzalliklarini muhokama qiladi. U gidroksipropil metiltsellyuloza (HPMC) ichi bo'sh kapsulalari va ular dori ishlab chiqaruvchilarga o'simliklardan olingan dori-darmonlarga bo'lgan iste'molchilar talabini qondirishda o'z mahsulotlarini optimallashtirishga qanday yordam berishlari haqida o'z tushunchalari bilan o'rtoqlashadi.
Qattiq kapsulalar: bemorning muvofiqligini yaxshilang va ish faoliyatini optimallashtiradi
Bemorlar ko'pincha ta'mi yoki hidi yomon, yutish qiyin yoki salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin bo'lgan dori-darmonlar bilan kurashadilar. Shuni inobatga olgan holda, foydalanuvchilarga qulay dozalash shakllarini ishlab chiqish bemorlarning davolanish rejimlariga muvofiqligini yaxshilashi mumkin. Qattiq kapsulalar bemorlar uchun jozibador variant hisoblanadi, chunki ular ta'm va hidni maskalashdan tashqari, ularni tez-tez qabul qilish, planshet yukini kamaytirish va tezroq bo'shatish, nazorat ostida bo'shatish va sekin chiqarish usullaridan foydalanish orqali yaxshiroq bo'shatish vaqtlariga ega bo'lishi mumkin. erishish.
Dori vositalarining chiqarilish harakatlarini yaxshiroq nazorat qilish, masalan, APIni mikropelletizatsiya qilish orqali dozani tushirishning oldini olish va nojo'ya ta'sirlarni kamaytirish mumkin. Giyohvand moddalarni ishlab chiquvchilar ko'p zarrachali texnologiyani kapsulalar bilan birlashtirish nazorat ostida chiqariladigan API qayta ishlashning moslashuvchanligi va samaradorligini oshirishini aniqladilar. U hatto bir xil kapsulada turli xil API-larni o'z ichiga olgan pelletlarni qo'llab-quvvatlashi mumkin, bu bir vaqtning o'zida bir nechta dori-darmonlarni turli dozalarda qo'llash mumkinligini anglatadi, bu esa dozalash chastotasini yanada kamaytiradi.
Ushbu formulalarning farmakokinetik va farmakodinamik xatti-harakatlari, jumladan, ko'p zarrachali tizim4, ekstrusion sferonizatsiya API3 va qat'iy dozali kombinatsiya tizimi5, shuningdek, an'anaviy formulalar bilan solishtirganda yaxshi takrorlanishini ko'rsatdi.
Bemorlarning muvofiqligi va samaradorligining potentsial yaxshilanishi tufayli qattiq kapsulalarga o'ralgan donador API-larga bozor talabi o'sishda davom etmoqda.
Polimer afzalligi:
Qattiq jelatin kapsulalarini almashtirish uchun sabzavotli kapsulalarga bo'lgan ehtiyoj
An'anaviy qattiq kapsulalar jelatindan tayyorlanadi, ammo qattiq jelatin kapsulalari gigroskopik yoki namlikka sezgir tarkibga duch kelganda qiyinchiliklarga duch kelishi mumkin. Jelatin - bu hayvonlardan olingan qo'shimcha mahsulot bo'lib, eritmaning harakatiga ta'sir qiladigan o'zaro bog'lanish reaktsiyalariga moyil bo'lib, moslashuvchanligini saqlab qolish uchun nisbatan yuqori suv tarkibiga ega, ammo API va yordamchi moddalar bilan suv almashinuvi ham mumkin.
Kapsül materialining mahsulot ishlashiga ta'siridan tashqari, tobora ko'proq bemorlar ijtimoiy yoki madaniy sabablarga ko'ra hayvonot mahsulotlarini iste'mol qilishni istamaydilar va o'simlik yoki vegan dori-darmonlarni qidirmoqdalar. Ushbu ehtiyojni qondirish uchun farmatsevtika kompaniyalari ham xavfsiz va samarali bo'lgan o'simlikka asoslangan muqobillarni ishlab chiqish uchun innovatsion dozalash rejimlariga sarmoya kiritishda davom etmoqda. Materialshunoslik sohasidagi yutuqlar o'simliklardan olingan ichi bo'sh kapsulalarni yaratishga imkon berdi, bu bemorlarga jelatin kapsulalarining afzalliklaridan tashqari hayvonlardan olingan bo'lmagan variantni taklif qildi - yutish qobiliyati, ishlab chiqarish qulayligi va iqtisodiy samaradorlik.
Yaxshiroq eritish va muvofiqlik uchun:
HPMC ning qo'llanilishi
Hozirgi vaqtda jelatinga eng yaxshi alternativalardan biri gidroksipropil metiltsellyuloza (HPMC), daraxt tolalaridan olingan polimerdir.
HPMC jelatinga qaraganda kimyoviy jihatdan kamroq inertdir va jelatinga qaraganda kamroq suvni yutadi6. HPMC kapsulalarining past suv miqdori kapsula va tarkib o'rtasidagi suv almashinuvini pasaytiradi, bu ba'zi hollarda formulaning kimyoviy va fizik barqarorligini yaxshilash, saqlash muddatini uzaytirish va gigroskopik API va yordamchi moddalarning qiyinchiliklarini osonlikcha qondirishi mumkin. HPMC ichi bo'sh kapsulalari haroratga sezgir emas va saqlash va tashish osonroq.
Yuqori samarali API-larning ko'payishi bilan formulalarga qo'yiladigan talablar tobora murakkablashib bormoqda. Hozirgacha dori ishlab chiqaruvchilari an'anaviy jelatin kapsulalarini almashtirish uchun HPMC kapsulalaridan foydalanishni o'rganish jarayonida juda ijobiy natijalarga erishdilar. Darhaqiqat, HPMC kapsulalari ko'pchilik dori vositalari va yordamchi moddalar bilan yaxshi muvofiqligi tufayli klinik sinovlarda odatda afzal ko'riladi7.
HPMC kapsulasi texnologiyasini takomillashtirishning davom etishi, shuningdek, dori vositalarini ishlab chiquvchilar uning erish parametrlari va NMElarning keng spektri, jumladan, yuqori kuchli birikmalar bilan muvofiqligidan yaxshiroq foydalanish imkoniyatiga ega ekanligini anglatadi.
Jellashtiruvchi vositasiz HPMC kapsulalari ion va pHga bog'liq bo'lmagan holda mukammal eritish xususiyatlariga ega, shuning uchun bemorlar preparatni och qoringa yoki ovqat paytida qabul qilganda bir xil terapevtik ta'sirga ega bo'ladilar. 1. 8-rasmda ko'rsatilganidek
Natijada, eritmaning yaxshilanishi bemorlarga dozalarini rejalashtirishda shubhalanmasliklariga imkon beradi va shu bilan muvofiqlikni oshiradi.
Bundan tashqari, HPMC kapsula membrana eritmalarida davom etayotgan innovatsiyalar, shuningdek, ichakni himoya qilish va ovqat hazm qilish traktining ma'lum sohalarida tez bo'shatish, ba'zi terapevtik yondashuvlar uchun dori-darmonlarni maqsadli etkazib berish va HPMC kapsulalarining potentsial qo'llanilishini yanada yaxshilash imkonini beradi.
HPMC kapsulalarini qo'llashning yana bir yo'nalishi o'pkaga yuborish uchun inhalatsiya qurilmalarida. Astma va surunkali obstruktiv o'pka kasalligi (KOAH) kabi kasalliklarga qarshi kurashda jigardan birinchi o'tish ta'siridan qochib, bioavailability yaxshilanganligi sababli bozor talabi o'sishda davom etmoqda.
Giyohvand moddalar ishlab chiqaruvchilari har doim respirator kasalliklarni tejamkor, bemorlarga qulay va samarali davolash usullarini ishlab chiqishga va markaziy asab tizimining (CNS) ba'zi kasalliklari uchun inhaler dori vositalarini yuborish usullarini o'rganishga intilishadi. talab ortib bormoqda.
HPMC kapsulalarining past suv miqdori ularni gigroskopik yoki suvga sezgir APIlar uchun ideal qiladi, ammo ishlab chiqarish davomida formulalar va ichi bo'sh kapsulalar orasidagi elektrostatik xususiyatlarni ham hisobga olish kerak8.
yakuniy fikrlar
Membran fanlari va OSD muhandislik texnologiyasining rivojlanishi HPMC kapsulalari uchun ba'zi formulalarda jelatin kapsulalarini almashtirish uchun asos yaratdi va mahsulot ishlashini optimallashtirishda ko'proq imkoniyatlarni taqdim etdi. Bundan tashqari, iste'molchilarning xohish-istaklariga e'tiborning ortishi va arzon inhalatsiyalangan dori-darmonlarga bo'lgan talabning oshishi namlikka sezgir molekulalar bilan yaxshi mos keladigan ichi bo'sh kapsulalarga bo'lgan talabni oshirdi.
Biroq, membrana materialini tanlash mahsulotning muvaffaqiyatini ta'minlashning kalitidir va jelatin va HPMC o'rtasida to'g'ri tanlov faqat to'g'ri tajriba bilan amalga oshirilishi mumkin. Membrananing materialini to'g'ri tanlash nafaqat samaradorlikni oshirishi va salbiy reaktsiyalarni kamaytirishi, balki shakllantirishdagi muayyan qiyinchiliklarni engishga yordam beradi.
Yuborilgan vaqt: 2022 yil 23-sentyabr